Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mobilní aplikace RA Společná ochrana a program samosprávy aktivit

8. ledna 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Efektivita programu samořízení mobilních aplikací (aplikace) pro ochranu kloubů a fyzickou aktivitu u pacientů s revmatoidní artritidou

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost programu samořízení mobilních aplikací (App) pro ochranu kloubů a fyzickou aktivitu u pacientů s revmatoidní artritidou. Intervenční skupina obdržela program samořízení aplikace. Vědci porovnávali účinky experimentální skupiny a kontrolní skupiny na aktivitu onemocnění, fyzické fungování, vlastní účinnost, depresi a sebekontrolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je přetrvávající systémové onemocnění. Světová zdravotnická organizace poznamenala, že zásadním cílem zdravotní péče o RA je prevence ztráty každodenních funkcí pomocí schopností pacientů v oblasti sebeřízení (SM); nicméně důkazy uvedené v literatuře, že existují určitá omezení v tradičních samoléčovacích intervencích, a komplexní online program samosprávy revmatoidní artritidy pro každodenní sebekontrolu pacientů s RA je na Tchaj-wanu omezený. Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost programu samořízení mobilních aplikací (App) pro ochranu kloubů a fyzickou aktivitu u pacientů s revmatoidní artritidou. Projekt byl navržen tak, aby implementoval a vyhodnotil program samoléčby aplikace revmatoidní artritidy pro pacienty s RA pomocí dvou skupinového experimentálního designu. Bylo vybráno lékařské centrum na severním Tchaj-wanu a pacienti, kteří navštívili oddělení RA, byli způsobilí ke studii, pokud mají diagnózu RA, věk 20 let nebo více, onemocnění, které ošetřující revmatolog považuje za stabilní po dobu alespoň 12 týdnů, schopen komunikovat s výzkumníkem a používat mobil. Pacienti byli vyloučeni, pokud trpí jinými nevyléčitelnými nemocemi, těžkou demencí nebo jinou oslabující psychiatrickou poruchou nebo žijí v léčebně dlouhodobě nemocných. Po dokončení výchozích dat byli pacienti náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí počítačového alokačního postupu a podle vývojového diagramu CONSORT. Kontrolní pacienti dostávali obvyklou péči a intervenční skupina dostávala 6týdenní program samořízení s revmatoidní artritidou, který byl založen na teorii vlastní účinnosti. Nezávislou proměnnou programu byly čtyři informace zahrnující mistrovské zkušenosti, sociální modelování, sociální přesvědčování a fyzické a emocionální stavy a strategie zahrnují vzdělávání, stanovení a dosažení cílů, sebemonitorování a telefonní hovory. Všichni účastníci byli sledováni po dobu 6 měsíců a data byla sbírána na začátku, 8 a 12 týdnů. Statistiky s analýzou zobecněné odhadovací rovnice byly použity k vyhodnocení výsledků, jako je aktivita onemocnění (DAS-28), artritida self-efficacy (ASE), fyzické fungování (MHAQ), deprese a sebeovládací chování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována RA
  • Věk 20 let nebo více
  • Uvažované onemocnění bylo stabilní po dobu nejméně 3 měsíců
  • Schopnost porozumět studijní léčbě a dodržovat ji
  • Použijte mobil

Kritéria vyloučení:

  • Trpí jinými nevyléčitelnými nemocemi, těžkou demencí nebo jinou vysilující psychiatrickou poruchou
  • Bydlení v léčebně pro dlouhodobě nemocné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela obecné informace o péči a sledování revmatoidní artritidy.
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina obdržela na 6 týdnů mobilní aplikaci RA program společné ochrany a samořízení činnosti založený na teorii vlastní účinnosti.
Behaviorální: Mobilní aplikace RA program ochrany kloubů a samořízení činnosti
Intervenční skupina obdržela na 6 týdnů mobilní aplikaci RA program společné ochrany a samořízení činnosti založený na teorii vlastní účinnosti. Program byl založen na teorii vlastní účinnosti a navrhuje, že vlastní účinnost je ovlivněna čtyřmi informačními zdroji: zvládnutím zkušeností, sociálním modelováním, sociálním přesvědčováním a fyzickými a emocionálními stavy. Ke zlepšení schopnosti sebeovládání účastníků byly použity následující strategie: vyprávění příběhů vrstevníků, hodnocení, zapojení rodiny, stanovení cílů, sebemonitorování, sebehodnocení a konzultace telefonických hovorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-management chování
Časové okno: 12 týdnů
Aby bylo možné vyhodnotit sebekontrolní chování, výzkumníci vyvinuli společnou stupnici chování a ochrany pro sebeřízení. Stupnice se skládá z osmi položek a sahá od nuly pro „nikdy“ do čtyř pro „vždy“. Rozsah skóre bude 0-32, vyšší skóre značí lepší úroveň využití každého ze sebeřídících chování.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chorobná aktivita
Časové okno: 12 týdnů
Aktivita onemocnění byla měřena pomocí DAS-28 (Disease Activity Score-28), který vyhodnotil 28 křehkých a oteklých kloubů pacientů s revmatoidní artritidou. Tato stupnice byla použita k výpočtu 28 počtů bolestivých a oteklých kloubů. Skóre se může pohybovat od 0 do 9,4. Nižší skóre představuje lepší výsledek RA.
12 týdnů
Artritida Self-efficacy-Bolest
Časové okno: 12 týdnů
Použili jsme artritidu self-efficacy-pain (ASE-pain) k měření vlastní účinnosti bolesti pacientů s RA. ASE-bolest použila vizuální analogové škály (0-10), ve kterých 0 znamená „velmi nejisté“ a 10 znamená „velmi jisté“; vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost. Tato stupnice má 5 položek, proto bude rozsah skóre 0-50.
12 týdnů
Artritida Self-efficacy- Other
Časové okno: 12 týdnů
Použili jsme artritidu self-efficacy-other (ASE-OS) k měření vlastní účinnosti ostatních symptomů pacientů s RA. ASE-OS používal vizuální analogové stupnice (0-10), ve kterých 0 znamená „velmi nejisté“ a 10 znamená „velmi jisté“; vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost. Tato stupnice má 6 položek, proto bude rozsah skóre 0-60.
12 týdnů
Fyzikální fungování
Časové okno: 12 týdnů
K měření fyzického fungování pro tuto studii byl použit 8-položkový upravený dotazník pro hodnocení zdraví (MHAQ). MHAQ měří osm činností, jako je oblékání a úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, úchop a běžné denní aktivity. Položky jsou hodnoceny od 1 = bez potíží do 4 = nezvládnu to; nižší skóre ukazuje na lepší schopnost provádět každodenní činnosti. Rozsah skóre bude 8-32.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Su-Hui Chen, PhD, Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ChangGungMHappRA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení