Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer mobilen Anwendung RA Joint Protection and Activity Self-Management Program

8. Januar 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Wirksamkeit des Selbstverwaltungsprogramms (App) für die mobile Anwendung zum Schutz der Gelenke und zur körperlichen Aktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Selbstmanagementprogramms (App) der mobilen Anwendung zum Schutz der Gelenke und zur körperlichen Aktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bewerten. Die Interventionsgruppe erhielt ein App-Selbstverwaltungsprogramm. Die Forscher verglichen die Auswirkungen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe auf Krankheitsaktivität, körperliche Funktionsfähigkeit, Selbstwirksamkeit, Depression und Selbstmanagementverhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine persistierende systemische Erkrankung. Die Weltgesundheitsorganisation kommentierte, dass ein entscheidendes Ziel der Gesundheitsversorgung für RA die Verhinderung des Verlusts der täglichen Funktion durch die Selbstmanagementfähigkeiten (SM) der Patienten ist; Die Beweise aus der Literatur zeigen jedoch, dass es einige Einschränkungen bei traditionellen Selbstmanagement-Interventionen gibt und dass ein umfassendes Online-Selbstmanagementprogramm für rheumatoide Arthritis für das tägliche Selbstmanagement von RA-Patienten in Taiwan begrenzt ist. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Selbstmanagementprogramms (App) der mobilen Anwendung zum Schutz der Gelenke und zur körperlichen Aktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bewerten. Das Projekt wurde entwickelt, um das App-Selbstmanagementprogramm für rheumatoide Arthritis für RA-Patienten unter Verwendung eines experimentellen Designs mit zwei Gruppen zu implementieren und zu evaluieren. Ein medizinisches Zentrum in Nordtaiwan wurde ausgewählt und Patienten, die die RA-Abteilungen aufsuchten, kamen für die Studie in Frage, wenn bei ihnen eine RA-Diagnose vorliegt, sie mindestens 20 Jahre alt sind und die Krankheit vom behandelnden Rheumatologen als seit mindestens 12 Wochen stabil angesehen wird. in der Lage, mit Forschern zu kommunizieren und ein Handy zu benutzen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie an anderen unheilbaren Krankheiten, schwerer Demenz oder einer anderen schwächenden psychiatrischen Störung leiden oder in einer Langzeitpflegeeinrichtung leben. Nach Abschluss der Basisdaten wurden die Patienten unter Verwendung eines computergestützten Zuordnungsverfahrens zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt und folgten dem CONSORT-Flussdiagramm. Die Kontrollpatienten erhielten die übliche Versorgung, und die Interventionsgruppe erhielt das 6-wöchige App-Selbstmanagementprogramm für rheumatoide Arthritis, das auf der Selbstwirksamkeitstheorie basierte. Die unabhängige Variable des Programms waren die vier Informationen, darunter Beherrschungserfahrung, soziale Modellierung, soziale Überzeugung und körperliche und emotionale Zustände, und die Strategien umfassen Bildung, Zielsetzung und Erreichung, Selbstüberwachung und Telefonanrufe. Alle Teilnehmer wurden 6 Monate lang nachbeobachtet, und die Daten wurden zu Beginn, nach 8 und 12 Wochen erhoben. Die Statistik mit der generalisierten Schätzungsgleichungsanalyse wurde verwendet, um die Ergebnisse wie Krankheitsaktivität (DAS-28), Arthritis-Selbstwirksamkeit (ASE), körperliche Funktionsfähigkeit (MHAQ), Depression und Selbstmanagementverhalten zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • RA diagnostiziert
  • Alter von 20 Jahren oder älter
  • Die betrachtete Krankheit muss seit mindestens 3 Monaten stabil sein
  • Kann die Studienbehandlung verstehen und einhalten
  • Benutze ein Handy

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an anderen unheilbaren Krankheiten, schwerer Demenz oder einer anderen schwächenden psychiatrischen Störung
  • Leben in einer Langzeitpflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt allgemeine Informationen zur Behandlung und Nachsorge bei rheumatoider Arthritis.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt 6 Wochen lang ein auf der Selbstwirksamkeitstheorie basierendes mobiles RA-Programm zum gemeinsamen Schutz und Aktivitätsselbstmanagement.
Verhalten: Mobile Anwendung RA gemeinsames Schutz- und Aktivitätsselbstverwaltungsprogramm
Die Interventionsgruppe erhielt 6 Wochen lang ein RA-Gelenkschutz- und Aktivitätsselbstmanagementprogramm mit mobiler Anwendung, das auf der Selbstwirksamkeitstheorie basiert. Das Programm basierte auf der Selbstwirksamkeitstheorie und schlägt vor, dass die Selbstwirksamkeit von vier Informationsquellen beeinflusst wird: Beherrschung der Erfahrung, soziales Modellieren, soziale Überzeugung und der eigene körperliche und emotionale Zustand. Um die Selbstmanagementfähigkeiten der Teilnehmer zu verbessern, wurden die folgenden Strategien eingesetzt: Geschichtenerzählen unter Gleichaltrigen, Bewertung, Einbeziehung der Familie, Zielsetzung, Selbstüberwachung, Selbsteinschätzung und telefonische Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: 12 Wochen
Um das Selbstmanagementverhalten zu bewerten, entwickelten die Forscher eine gemeinsame Skala für Aktivitäts- und Schutzselbstmanagementverhalten. Die Skala besteht aus acht Items und reicht von null für „nie“ bis vier für „immer“. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 32. Höhere Werte deuten auf einen besseren Grad der Nutzung jedes Selbstmanagementverhaltens hin.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Krankheitsaktivität wurde unter Verwendung des DAS-28 (Disease Activity Score-28) gemessen, der 28 empfindliche und geschwollene Gelenke von Patienten mit rheumatoider Arthritis bewertete. Diese Skala wurde verwendet, um die 28 empfindlichen und geschwollenen Gelenke zu berechnen. Die Werte können zwischen 0 und 9,4 liegen. Die niedrigere Punktzahl steht für ein besseres RA-Ergebnis.
12 Wochen
Selbstwirksamkeit bei Arthritis – Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir haben den Arthritis-Selbstwirksamkeitsschmerz (ASE-Schmerz) verwendet, um die Schmerzselbstwirksamkeit von RA-Patienten zu messen. Für den ASE-Schmerz wurden visuelle Analogskalen (0–10) verwendet, wobei 0 „sehr unsicher“ und 10 „sehr sicher“ bedeutet; Ein höherer Wert bedeutet eine bessere Selbstwirksamkeit. Diese Skala besteht aus 5 Elementen, daher liegt der Bewertungsbereich zwischen 0 und 50.
12 Wochen
Selbstwirksamkeit bei Arthritis – Sonstiges
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir verwendeten den Arthritis-Selbstwirksamkeits-Sonstiges (ASE-OS), um die Selbstwirksamkeit anderer Symptome von RA-Patienten zu messen. Das ASE-OS verwendete visuelle Analogskalen (0-10), wobei 0 „sehr unsicher“ und 10 „sehr sicher“ bedeutet; Ein höherer Wert bedeutet eine bessere Selbstwirksamkeit. Diese Skala besteht aus 6 Elementen, daher liegt der Bewertungsbereich zwischen 0 und 60.
12 Wochen
Körperliche Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung der körperlichen Funktionsfähigkeit wurde für diese Studie der 8-Punkte-Fragebogen zur modifizierten Gesundheitsbewertung (Modified Health Assessment Questionnaire, MHAQ) verwendet. Der MHAQ misst acht Aktivitäten wie Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Greifen und alltägliche Aktivitäten. Die Items werden mit 1 = ohne Schwierigkeiten bis 4 = nicht möglich bewertet; Ein niedrigerer Wert weist auf eine bessere Fähigkeit zur Durchführung alltäglicher Aktivitäten hin. Der Punktebereich liegt zwischen 8 und 32.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Science Council, Taiwan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Su-Hui Chen, PhD, Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ChangGungMHappRA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten