Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní difuzní kapacita během akutního cvičení u pacientů s CHOPN (DiffLung2)

17. listopadu 2022 aktualizováno: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý a oxid uhelnatý během cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: studie spolehlivosti s opakovaným testem

Kombinované měření plicní difuzní kapacity pro oxid uhelnatý (CO) a oxid dusnatý (NO) (DLCO/NO) během cvičení může být užitečným fyziologickým měřítkem alveolárně-kapilární rezervy u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Tato studie zkoumala spolehlivost testů a opakovaných testů metrik založených na DLCO/NO.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kombinované měření plicní difuzní kapacity pro oxid uhelnatý (CO) a oxid dusnatý (NO) (DLCO/NO) bylo nedávno standardizováno a validováno pro klinické použití. Je tak ideální pro hodnocení akutních změn plicní difuzní kapacity a jejích složek při různých fyziologických manévrech. Předpokládá se, že tyto změny zahrnují akutní změny plicní perfuze a jsou významné zejména u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), u kterých mohou souviset s námahovou dušností. Cílem této studie je prozkoumat účinky akutního cvičení na plicní difuzní kapacitu a určit každodenní opakovatelnost takových hodnocení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stine Nymand, Cand.Scient
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Centre for Physical Activity Research (CFAS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická obstrukční plicní nemoc (GOLD II + III)

Kritéria vyloučení:

  • Známé onemocnění srdce
  • Těhotenství
  • Onemocnění do dvou týdnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Akutní cvičení
Plicní difuzní kapacita technikou DLCO/NO se hodnotí v klidu a při zátěži (60 % maximální zátěže na cyklistickém ergometru)
Diagnostický test: Akutní cvičení
Měření se bude opakovat během jednoho až sedmi dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z odpočinku na cvičení v DLNO
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Fyziologická změna z klidu na cvičení u DLNO dosažená pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Změna z odpočinku na cvičení v DLCOc
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Fyziologická změna z klidu na cvičení v DLCOc dosažená pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Změna z odpočinku na cvičení u DM
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Fyziologická změna z klidu na cvičení u DM získaná pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Změna VC od odpočinku ke cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Fyziologická změna z klidu na cvičení ve VC získaná pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Změna z odpočinku na cvičení ve VA
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Fyziologická změna z klidu na cvičení ve VA získaná pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Nejmenší skutečný rozdíl (SRD) pro difuzní kapacitu pro DLNO v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
SRD s 95% intervalem spolehlivosti (95% CI) pro DLNO v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
SRD pro DLNO během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
SRD s 95% CI pro DLNO během zátěže
Měřeno v den 1 a den 2
SRD pro difúzní kapacitu pro oxid uhelnatý (DLCOc) v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
SRD s 95% CI pro DLCOc v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
SRD pro DLCOc během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
SRD s 95% CI pro DLCOc během zátěže
Měřeno v den 1 a den 2
SRD pro membránovou difuzní kapacitu (DM) v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
SRD s 95% CI pro DM v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
SRD pro DM při zátěži
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
SRD s 95% CI pro DM při zátěži
Měřeno v den 1 a den 2
SRD pro objem plicní krve (Vc) v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
SRD s 95% CI pro Vc v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
SRD pro Vc během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
SRD s 95% CI pro Vc během cvičení
Měřeno v den 1 a den 2
SRD pro alveolární objem (VA) v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
SRD s 95 % CI pro VA v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
SRD pro VA během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
SRD s 95 % CI pro VA během cvičení
Měřeno v den 1 a den 2
Koeficient rozptylu (CV) pro DLNO v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
CV s 95% CI v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
CV pro DLNO při cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
CV s 95% CI během cvičení
Měřeno v den 1 a den 2
CV pro DLCOc v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
CV s 95% CI pro DLCOc v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
CV pro DLCOc během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
CV s 95% CI pro DLCOc během zátěže
Měřeno v den 1 a den 2
CV pro DM v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
CV s 95% CI pro DM v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
CV pro DM při cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
CV s 95% CI pro DM při zátěži
Měřeno v den 1 a den 2
CV pro Vc v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
CV s 95% CI pro DM v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
CV pro Vc během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
CV s 95% CI pro DM při zátěži
Měřeno v den 1 a den 2
CV pro VA v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
CV s 95% CI pro VA v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
CV pro VA během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
CV s 95% CI pro VA během cvičení
Měřeno v den 1 a den 2
Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) pro DLNO v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro DLNO s 95% CI v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) pro DLNO během zátěže
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro DLNO s 95% CI během cvičení
Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro DLCOc v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro DLCOc s 95% CI v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro DLCOc během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro DLCOc s 95% CI během zátěže
Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro DM v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro DM s 95% CI v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro DM během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro DM s 95% CI při zátěži
Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro VC v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro VC s 95% CI v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro VC během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro VC s 95% CI během cvičení
Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro VA v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro VA s 95% CI v klidu
Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro VA během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
ICC pro VA s 95% CI během cvičení
Měřeno v den 1 a den 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difúzní kapacita pro oxid dusnatý (DLNO) v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
DLNO v klidu získané pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Difúzní kapacita pro oxid dusnatý (DLNO) během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
DLNO při cvičení získané pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Difúzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCOc) v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
DLCOc v klidu získané pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Difúzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCOc) během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
DLCOc během cvičení získané pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Membránová difuzní kapacita (DM) v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
DM v klidu získaný pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Membránová difuzní kapacita (DM) během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
DM při cvičení získané pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Objem plicní krve (Vc) v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
VC v klidu získané pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou dechovou zádržou.
Měřeno v den 1 a den 2
Objem plicní krve (Vc) během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
VC během cvičení získané pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Doba zadržení dechu v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Doba zadržení dechu v klidu získaná pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou dechovou zástavou.
Měřeno v den 1 a den 2
Doba zadržení dechu během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Doba zadržení dechu během cvičení získaná pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Alveolární objem (VA) v klidu
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
VA v klidu získaná pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Alveolární objem (VA) během cvičení
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
VA během cvičení získaná pomocí kombinované techniky DLCO/NO s 5sekundovou zádržou dechu.
Měřeno v den 1 a den 2
Bland Altman Plot - DLNO
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Bland Altmanův graf pro opakovaná opatření pro DLNO
Měřeno v den 1 a den 2
Bland Altmanův spiknutí - DLCOc
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Bland Altmanův graf pro opakovaná měření pro DLCOc
Měřeno v den 1 a den 2
Bland Altman Plot - DM
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Bland Altmanův graf pro opakovaná měření pro DM
Měřeno v den 1 a den 2
Bland Altman Plot - VC
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Bland Altmanův graf pro opakovaná opatření pro VC
Měřeno v den 1 a den 2
Bland Altman Plot - VA
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 2
Bland Altmanův graf pro opakovaná opatření pro VA
Měřeno v den 1 a den 2

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Měřeno na základní linii
FEV1 měřeno během dynamické spirometrie a vyjádřeno jako litr a procento předpokládané hodnoty.
Měřeno na základní linii
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Měřeno na základní linii
FVC měřená během dynamické spirometrie a vyjádřená jako litr a procento předpokládané hodnoty.
Měřeno na základní linii
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Měřeno na základní linii
FEV1/FVC měřené během dynamické spirometrie a vyjádřené jako litr a procento předpokládané hodnoty.
Měřeno na základní linii
Zbytkový objem (RV)
Časové okno: Měřeno na základní linii
RV měřená celotělovou pletysmografií a vyjádřená jako litr a procento předpokládané hodnoty.
Měřeno na základní linii
Celková kapacita plic (TLC)
Časové okno: Měřeno na základní linii
TLC měřeno celotělovou pletysmografií a vyjádřeno jako litr a procento předpokládané hodnoty.
Měřeno na základní linii
Difúzní kapacita pro oxid uhelnatý korigovaná na hemoglobin
Časové okno: Měřeno na základní linii
DLCOc měřeno a vyjádřeno jako mmol/(min*kPa) a procento předpokládané hodnoty.
Měřeno na základní linii
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Test VO2peak proveden na ergometru Monark.
Měřeno na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DiffLung2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data budou otevřeně dostupná v úložišti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení