Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal diffusionskapacitet under akut træning hos patienter med KOL (DiffLung2)

17. november 2022 opdateret af: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Pulmonal diffusionskapacitet til nitrogenoxid og kulilte under træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: en test-gentest pålidelighedsundersøgelse

Den kombinerede måling af den pulmonære diffusionskapacitet til kulilte (CO) og nitrogenoxid (NO) (DLCO/NO) under træning kan være et nyttigt fysiologisk mål for alveolær-kapillær reserve hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Denne undersøgelse undersøgte test-gentest-pålideligheden af ​​DLCO/NO-baserede metrikker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den kombinerede måling af pulmonal diffusionskapacitet til carbonmonoxid (CO) og nitrogenoxid (NO) (DLCO/NO) er for nylig blevet standardiseret og valideret til klinisk brug. Den er således ideel til at vurdere akutte ændringer i pulmonal diffusionskapacitet og dens komponenter under forskellige fysiologiske manøvrer. Disse ændringer menes at involvere akutte ændringer i pulmonal perfusion og er især relevante for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvor de kan være relateret til anstrengelsesdyspnø. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af akut træning på pulmonal diffusionskapacitet og at bestemme den daglige repeterbarhed af sådanne vurderinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ledende efterforsker:
          • Stine Nymand, Cand.Scient
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Centre for Physical Activity Research (CFAS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD II + III)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hjertesygdom
  • Graviditet
  • Sygdom inden for to uger før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Akut træning
Pulmonal diffusionskapacitet ved hjælp af DLCO/NO teknikken vurderes i hvile og under træning (60 % af maksimal arbejdsbelastning på et cykelergometer)
Diagnostisk test: Akut træning
Målingen gentages inden for en til syv dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hvile-til-øvelse i DLNO
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i DLNO opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Hvile-til-øvelse ændring i DLCOc
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i DLCOc opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Hvile-til-motion ændring i DM
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i DM opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Hvile-til-øvelse ændring i VC
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i VC opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Hvile-til-øvelse ændring i VA
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i VA opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Mindste reelle forskel (SRD) for diffusionskapacitet for DLNO i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
SRD med 95 % konfidensintervaller (95 % CI) for DLNO i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
SRD for DLNO under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
SRD med 95 % CI for DLNO under træning
Målt på dag 1 og dag 2
SRD for diffusionskapacitet for kulilte (DLCOc) i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
SRD med 95 % CI for DLCOc i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
SRD for DLCOc under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
SRD med 95 % CI for DLCOc under træning
Målt på dag 1 og dag 2
SRD for membrandiffunderende kapacitet (DM) i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
SRD med 95 % CI for DM i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
SRD til DM under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
SRD med 95 % CI for DM under træning
Målt på dag 1 og dag 2
SRD for pulmonal blodvolumen (Vc) i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
SRD med 95 % CI for Vc i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
SRD for Vc under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
SRD med 95 % CI for Vc under træning
Målt på dag 1 og dag 2
SRD for alveolært volumen (VA) i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
SRD med 95 % CI for VA i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
SRD for VA under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
SRD med 95 % CI for VA under træning
Målt på dag 1 og dag 2
Variationskoefficient (CV) for DLNO i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
CV med 95 % CI i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
CV for DLNO under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
CV med 95 % CI under træning
Målt på dag 1 og dag 2
CV for DLCOc i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
CV med 95 % CI for DLCOc i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
CV for DLCOc under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
CV med 95 % CI for DLCOc under træning
Målt på dag 1 og dag 2
CV for DM i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
CV med 95 % CI for DM i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
CV til DM under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
CV med 95 % CI for DM under træning
Målt på dag 1 og dag 2
CV for Vc i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
CV med 95 % CI for DM i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
CV for Vc under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
CV med 95 % CI for DM under træning
Målt på dag 1 og dag 2
CV for VA i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
CV med 95 % CI for VA i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
CV for VA under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
CV med 95 % CI for VA under træning
Målt på dag 1 og dag 2
Intraklasse korrelationskoefficient (ICC) for DLNO i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
ICC for DLNO med 95 % CI i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
Intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) for DLNO under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
ICC for DLNO med 95 % CI under træning
Målt på dag 1 og dag 2
ICC for DLCOc i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
ICC for DLCOc med 95 % CI i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
ICC for DLCOc under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
ICC for DLCOc med 95 % CI under træning
Målt på dag 1 og dag 2
ICC for DM i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
ICC for DM med 95 % CI i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
ICC for DM under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
ICC for DM med 95 % CI under træning
Målt på dag 1 og dag 2
ICC for VC i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
ICC for VC med 95 % CI i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
ICC for VC under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
ICC for VC med 95 % CI under træning
Målt på dag 1 og dag 2
ICC for VA i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
ICC for VA med 95 % CI i hvile
Målt på dag 1 og dag 2
ICC for VA under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
ICC for VA med 95 % CI under træning
Målt på dag 1 og dag 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diffusionskapacitet for nitrogenoxid (DLNO) i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
DLNO i hvile opnået ved brug af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Diffusionskapacitet for nitrogenoxid (DLNO) under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
DLNO under træning opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Diffusionskapacitet for kulilte (DLCOc) i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
DLCOc i hvile opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Diffusionskapacitet for kulilte (DLCOc) under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
DLCOc under træning opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Membran diffuserende kapacitet (DM) i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
DM i hvile opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Membran diffuserende kapacitet (DM) under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
DM under træning opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Pulmonal blodvolumen (Vc) i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
VC i hvile opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Pulmonal blodvolumen (Vc) under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
VC under træning opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Hold vejret i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Åndedrætstid i hvile opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Hold vejret under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Åndedrætstid under træning opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Alveolært volumen (VA) i hvile
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
VA i hvile opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Alveolært volumen (VA) under træning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
VA under træning opnået ved hjælp af den kombinerede DLCO/NO-teknik med et 5-sekunders vejrtrækning.
Målt på dag 1 og dag 2
Bland Altman Plot - DLNO
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Blandt Altman-plot for gentagne mål for DLNO
Målt på dag 1 og dag 2
Bland Altman Plot - DLCOc
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Blandt Altman-plot for gentagne mål for DLCOc
Målt på dag 1 og dag 2
Bland Altman Plot - DM
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Blandt Altman plot for gentagne mål for DM
Målt på dag 1 og dag 2
Bland Altman Plot - VC
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Blandt Altman-plot for gentagne mål for VC
Målt på dag 1 og dag 2
Bland Altman Plot - VA
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
Blandt Altman-plot for gentagne mål for VA
Målt på dag 1 og dag 2

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Målt ved baseline
FEV1 målt under dynamisk spirometri og udtrykt som liter og procentdel af forudsagt.
Målt ved baseline
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Målt ved baseline
FVC målt under dynamisk spirometri og udtrykt som liter og procentdel af forudsagt.
Målt ved baseline
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Målt ved baseline
FEV1/FVC målt under dynamisk spirometri og udtrykt som liter og procentdel af forudsagt.
Målt ved baseline
Restvolumen (RV)
Tidsramme: Målt ved baseline
RV målt med helkropsplethysmografi og udtrykt som liter og procentdel af forudsagt.
Målt ved baseline
Samlet lungekapacitet (TLC)
Tidsramme: Målt ved baseline
TLC målt med helkropsplethysmografi og udtrykt som liter og procentdel af forudsagt.
Målt ved baseline
Diffusionskapacitet for kulilte korrigeret for hæmoglobin
Tidsramme: Målt ved baseline
DLCOc målt og udtrykt som mmol/(min*kPa) og procent af forudsagt.
Målt ved baseline
Maksimalt iltforbrug (VO2peak)
Tidsramme: Målt ved baseline
VO2peak test udført på en Monark ergometercykel.
Målt ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DiffLung2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være åbent tilgængelige i et depot.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger