Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání mechanismu neuroplastické modulace v centrálním sluchovém traktu

19. října 2022 aktualizováno: China Medical University Hospital

Výzkum mechanismu neuroplastické modulace v centrálním sluchovém traktu elektroakupunkturou a její klinicko-terapeutické důsledky

Tinnitus je vědomí zvuku nebo hluku při absenci akustické stimulace. Dosud nebyla vyvinuta žádná definitivní terapeutická strategie tinnitu. Současná teorie tinnitu je teorií plasticity neurofyziologického modelu. Ačkoli má akupunktura svou roli v léčbě tinnitu, její skutečná role musí být stále objasněna. Akupunktura byla navržena k vyvolání rozvoje neuroplasticity. Cílem tohoto projektu je podstoupit komplexní vyšetření centrálního sluchového efektu a léčebných účinků akupunktury u tinnitu. Podle výsledků předběžných studií bude analyzováno objektivní sluchové měření a subjektivní vnímání tinnitu u pacientů s tinnitem před a po akupunktuře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ztráta sluchu je běžným smyslovým deficitem u lidí. Kromě komunikačních handicapů může ztráta sluchu souviset s příznaky tinnitu. Tinnitus je vědomí zvuku nebo hluku při absenci akustické stimulace. Tinnitus může způsobovat obtěžující problémy s kognicí, náladou nebo psychosociálním chováním a tvoří významnou část v ambulancích ORL praxe. Dosud nebyla vyvinuta žádná definitivní terapeutická strategie tinnitu. Současná teorie tinnitu je teorií plasticity neurofyziologického modelu. Podle této teorie bylo navrženo několik neuromodulačních metod, jako je repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) nebo stimulace vagusového nervu (VNS). Ačkoli má akupunktura svou roli v léčbě tinnitu, její skutečná role musí být stále objasněna. Akupunktura byla navržena k vyvolání rozvoje neuroplasticity. Stále existuje jen málo důkladných výzkumů, které by zkoumaly neurofyziologické události po akupunktuře. Cílem tohoto projektu je podstoupit komplexní vyšetření centrálního sluchového efektu a léčebných účinků akupunktury u tinnitu. Podle výsledků předběžných studií bude analyzováno objektivní sluchové měření a subjektivní vnímání tinnitu u pacientů s tinnitem před a po akupunktuře. Konečné výsledky tohoto projektu objasní základní centrální sluchové účinky akupunktury a poskytnou potenciál pro translační aplikaci akupunktury k léčbě pacientů s běžným tinnitem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Normální populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-30 let
  • Normální sluch
  • Žádná kontraindikace akupunktury

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění nebo jiná kontraindikace akupunktury
  • Tendence ke krvácení
  • Autoimunitní onemocnění
  • Zneužívání drog
  • Těhotné nebo kojící
  • Ztráta sluchu
  • Aktivní zánět středního ucha nebo onemocnění vnitřního ucha nebo retrokochleární patologie
  • Neúplná léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluchová reakce mozkového kmene Latence vlny I, III a V
Časové okno: Den 0
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Den 0
Sluchová reakce mozkového kmene I, III a V amplituda vlny
Časové okno: Den 0
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Den 0
Sluchová reakce mozkového kmene Latence vlny I, III a V
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Po elektroakupunktuře (den 7)
Sluchová reakce mozkového kmene I, III a V amplituda vlny
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Po elektroakupunktuře (den 7)
Sluchová reakce mozkového kmene Latence vlny I, III a V
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Sluchová reakce mozkového kmene I, III a V amplituda vlny
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Vlna odezvy střední latence Na, Pa, Nb, Pb latence
Časové okno: Den 0
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Den 0
Vlna odezvy střední latence amplituda Na, Pa, Nb, Pb
Časové okno: Den 0
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Den 0
Vlna odezvy střední latence Na, Pa, Nb, Pb latence
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Po elektroakupunktuře (den 7)
Vlna odezvy střední latence amplituda Na, Pa, Nb, Pb
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Po elektroakupunktuře (den 7)
Vlna odezvy střední latence Na, Pa, Nb, Pb latence
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Vlna odezvy střední latence amplituda Na, Pa, Nb, Pb
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 latence
Časové okno: Den 0
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Den 0
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 amplituda
Časové okno: Den 0
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Den 0
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 latence
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Po elektroakupunktuře (den 7)
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 amplituda
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Po elektroakupunktuře (den 7)
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 latence
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 amplituda
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
p300 kortikální odezvová vlnová latence
Časové okno: Den 0
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Den 0
p300 amplituda kortikální odezvy vlny
Časové okno: Den 0
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Den 0
p300 kortikální odezvová vlnová latence
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Po elektroakupunktuře (den 7)
p300 amplituda kortikální odezvy vlny
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
Po elektroakupunktuře (den 7)
p300 kortikální odezvová vlnová latence
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
p300 amplituda kortikální odezvy vlny
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo. Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: China Medical University, China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH103-REC2-149(CR-3)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení