Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismen for den neuroplastiske modulering i det centrale auditive system

19. oktober 2022 opdateret af: China Medical University Hospital

Undersøgelse af mekanismen for den neuroplastiske modulering i det centrale auditive system ved elektroakupunktur og dens kliniske terapeutiske implikationer

Tinnitus er bevidstheden om lyd eller støj i fravær af akustisk stimulering. Der er endnu ikke udviklet nogen bestemt terapeutisk strategi for tinnitus. Den nuværende teori om tinnitus er den neurofysiologiske models plasticitetsteori. Selvom akupunktur har sin rolle i tinnitusbehandling, mangler den egentlige rolle stadig at blive belyst. Akupunktur er blevet foreslået for at inducere udviklingen af ​​neuroplasticitet. Formålet med dette projekt er at gennemgå en omfattende undersøgelse af den centrale auditive effekt og de terapeutiske effekter af akupunktur ved tinnitus. Ifølge resultaterne af de foreløbige undersøgelser vil den objektive auditive måling og subjektive tinnitusopfattelse blive analyseret hos tinnituspatienter før og efter akupunktur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Høretab er et almindeligt sensorisk underskud hos mennesker. Udover kommunikationshandicap kan høretab være forbundet med snerrende tinnitussymptomer. Tinnitus er bevidstheden om lyd eller støj i fravær af akustisk stimulering. Tinnitus kan forårsage generende problemer i kognition, humør eller psykosocial adfærd og udgør en væsentlig del af ØNH-ambulatoriet. Der er endnu ikke udviklet nogen bestemt terapeutisk strategi for tinnitus. Den nuværende teori om tinnitus er den neurofysiologiske models plasticitetsteori. Ifølge denne teori er adskillige neuromodulationsmetoder blevet foreslået, såsom gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) eller vagusnervestimulering (VNS). Selvom akupunktur har sin rolle i tinnitusbehandling, mangler den egentlige rolle stadig at blive belyst. Akupunktur er blevet foreslået for at inducere udviklingen af ​​neuroplasticitet. Der er stadig få grundige undersøgelser til at undersøge de neurofysiologiske hændelser efter akupunktur. Formålet med dette projekt er at gennemgå en omfattende undersøgelse af den centrale auditive effekt og de terapeutiske effekter af akupunktur ved tinnitus. Ifølge resultaterne af de foreløbige undersøgelser vil den objektive auditive måling og subjektive tinn itus-opfattelse blive analyseret hos tinnituspatienter før og efter akupunktur. De endelige resultater af dette projekt vil afklare de grundlæggende centrale auditive effekter af akupunktur og give et potentiale for translationel anvendelse af akupunktur til behandling af almindelige tinnituspatienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normal befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-30 år
  • Normal hørelse
  • Ingen kontraindikation for akupunktur

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdomme eller anden kontraindikation for akupunktur
  • Blødningstendens
  • Autoimmun sygdom
  • Stofmisbrug
  • Gravid eller ammende
  • Høretab
  • Aktiv mellemørebetændelse eller indre øresygdomme eller retro-cochleær patologi
  • Ufuldstændig behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V latens
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V amplitude
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V latens
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V amplitude
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V latens
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V amplitude
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 latens
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 amplitude
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 latens
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 amplitude
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 latens
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 amplitude
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
p300 kortikal responsbølgelatens
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
p300 kortikal responsbølgeamplitude
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
p300 kortikal responsbølgelatens
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
p300 kortikal responsbølgeamplitude
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
p300 kortikal responsbølgelatens
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
p300 kortikal responsbølgeamplitude
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: China Medical University, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH103-REC2-149(CR-3)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger