Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu modulacji neuroplastycznej w centralnym przewodzie słuchowym

19 października 2022 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Badanie mechanizmu modulacji neuroplastycznej w ośrodkowym przewodzie słuchowym za pomocą elektroakupunktury i jego kliniczne implikacje terapeutyczne

Szumy uszne to świadomość dźwięku lub hałasu przy braku stymulacji akustycznej. Nie opracowano jeszcze określonej strategii terapeutycznej szumów usznych. Obecna teoria szumu w uszach to teoria plastyczności modelu neurofizjologicznego. Chociaż akupunktura odgrywa swoją rolę w leczeniu szumów usznych, jej rzeczywista rola wciąż pozostaje do wyjaśnienia. Zaproponowano akupunkturę w celu wywołania rozwoju neuroplastyczności. Celem tego projektu jest przeprowadzenie kompleksowych badań nad ośrodkowym efektem słuchowym i efektami terapeutycznymi akupunktury w szumach usznych. Zgodnie z wynikami wstępnych badań, obiektywny pomiar słuchowy i subiektywna percepcja szumów usznych zostaną przeanalizowane u pacjentów z szumami usznymi przed i po akupunkturze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Utrata słuchu jest powszechnym deficytem sensorycznym u ludzi. Oprócz utrudnień w komunikacji, utrata słuchu może wiązać się z objawami szumu w uszach. Szumy uszne to świadomość dźwięku lub hałasu przy braku stymulacji akustycznej. Szumy uszne mogą powodować uciążliwe problemy w zakresie funkcji poznawczych, nastroju czy zachowań psychospołecznych i stanowią znaczną część w poradniach laryngologicznych. Nie opracowano jeszcze określonej strategii terapeutycznej szumów usznych. Obecna teoria szumu w uszach to teoria plastyczności modelu neurofizjologicznego. Zgodnie z tą teorią zaproponowano kilka metod neuromodulacji, takich jak powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) czy stymulacja nerwu błędnego (VNS). Chociaż akupunktura odgrywa swoją rolę w leczeniu szumów usznych, jej rzeczywista rola wciąż pozostaje do wyjaśnienia. Zaproponowano akupunkturę w celu wywołania rozwoju neuroplastyczności. Nadal istnieje niewiele dokładnych badań dotyczących zdarzeń neurofizjologicznych po akupunkturze. Celem tego projektu jest przeprowadzenie kompleksowych badań nad ośrodkowym efektem słuchowym i efektami terapeutycznymi akupunktury w szumach usznych. Zgodnie z wynikami wstępnych badań, obiektywny pomiar słuchowy i subiektywna percepcja szumu w uszach zostaną przeanalizowane u pacjentów z szumami usznymi przed i po akupunkturze. Ostateczne wyniki tego projektu wyjaśnią podstawowe centralne efekty słuchowe akupunktury i zapewnią możliwość translacyjnego zastosowania akupunktury w leczeniu powszechnych pacjentów z szumami usznymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalna populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-30 lat
  • Normalny słuch
  • Brak przeciwwskazań do akupunktury

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca lub inne przeciwwskazania do akupunktury
  • Skłonność do krwawień
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Narkomania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Utrata słuchu
  • Aktywne zapalenie ucha środkowego lub choroby ucha wewnętrznego lub patologia pozaślimakowa
  • Niekompletne leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja słuchowa pnia mózgu Opóźnienie fali I, III i V
Ramy czasowe: Dzień 0
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Dzień 0
Reakcja słuchowa z pnia mózgu Amplituda fal I, III i V
Ramy czasowe: Dzień 0
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Dzień 0
Reakcja słuchowa pnia mózgu Opóźnienie fali I, III i V
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Reakcja słuchowa z pnia mózgu Amplituda fal I, III i V
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Reakcja słuchowa pnia mózgu Opóźnienie fali I, III i V
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Reakcja słuchowa z pnia mózgu Amplituda fal I, III i V
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Średnie opóźnienie odpowiedzi fali opóźnienia Na, Pa, Nb, Pb
Ramy czasowe: Dzień 0
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Dzień 0
Średnia latencja odpowiedzi fali Na, Pa, Nb, Pb amplituda
Ramy czasowe: Dzień 0
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Dzień 0
Średnie opóźnienie odpowiedzi fali opóźnienia Na, Pa, Nb, Pb
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Średnia latencja odpowiedzi fali Na, Pa, Nb, Pb amplituda
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Średnie opóźnienie odpowiedzi fali opóźnienia Na, Pa, Nb, Pb
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Średnia latencja odpowiedzi fali Na, Pa, Nb, Pb amplituda
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Późna fala odpowiedzi latencji P1, N1, P2, N2 latencja
Ramy czasowe: Dzień 0
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Dzień 0
Późna latencja odpowiedzi fali P1, N1, P2, N2 amplituda
Ramy czasowe: Dzień 0
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Dzień 0
Późna fala odpowiedzi latencji P1, N1, P2, N2 latencja
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Późna latencja odpowiedzi fali P1, N1, P2, N2 amplituda
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Późna fala odpowiedzi latencji P1, N1, P2, N2 latencja
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Późna latencja odpowiedzi fali P1, N1, P2, N2 amplituda
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
opóźnienie fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: Dzień 0
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Dzień 0
Amplituda fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: Dzień 0
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Dzień 0
opóźnienie fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Amplituda fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
opóźnienie fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Amplituda fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole. Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China Medical University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: China Medical University, China Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMUH103-REC2-149(CR-3)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami