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Indagine sul meccanismo della modulazione neuroplastica nel tratto uditivo centrale

19 ottobre 2022 aggiornato da: China Medical University Hospital

Indagine sul meccanismo della modulazione neuroplastica nel tratto uditivo centrale mediante l'elettroagopuntura e le sue implicazioni terapeutiche cliniche

L'acufene è la consapevolezza del suono o del rumore in assenza di stimolazione acustica. Non è stata ancora sviluppata alcuna strategia terapeutica definita per l'acufene. L'attuale teoria dell'acufene è la teoria della plasticità del modello neurofisiologico. Sebbene l'agopuntura abbia il suo ruolo nel trattamento dell'acufene, il suo ruolo effettivo resta ancora da chiarire. L'agopuntura è stata proposta per indurre lo sviluppo della neuroplasticità. Lo scopo di questo progetto è quello di sottoporsi a un'indagine completa sull'effetto uditivo centrale e sugli effetti terapeutici dell'agopuntura nell'acufene. Secondo i risultati degli studi preliminari, la misurazione uditiva oggettiva e la percezione soggettiva dell'acufene saranno analizzate nei pazienti con acufene prima e dopo l'agopuntura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La perdita dell'udito è un deficit sensoriale comune negli esseri umani. Oltre agli handicap comunicativi, la perdita dell'udito può associarsi a fastidiosi sintomi di acufene. L'acufene è la consapevolezza del suono o del rumore in assenza di stimolazione acustica. L'acufene può causare fastidiosi problemi nella cognizione, nell'umore o nel comportamento psicosociale e costituisce una parte significativa nelle cliniche ambulatoriali della pratica ORL. Non è stata ancora sviluppata alcuna strategia terapeutica definita per l'acufene. L'attuale teoria dell'acufene è la teoria della plasticità del modello neurofisiologico. Secondo questa teoria, sono stati proposti diversi metodi di neuromodulazione come la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) o la stimolazione del nervo vago (VNS). Sebbene l'agopuntura abbia il suo ruolo nel trattamento dell'acufene, il suo ruolo effettivo resta ancora da chiarire. L'agopuntura è stata proposta per indurre lo sviluppo della neuroplasticità. Ci sono ancora poche ricerche approfondite per indagare gli eventi neurofisiologici dopo l'agopuntura. Lo scopo di questo progetto è quello di sottoporsi a un'indagine completa sull'effetto uditivo centrale e sugli effetti terapeutici dell'agopuntura nell'acufene. Secondo i risultati degli studi preliminari, la misurazione uditiva oggettiva e la percezione soggettiva dell'acufene saranno analizzate nei pazienti con acufene prima e dopo l'agopuntura. I risultati finali di questo progetto chiariranno gli effetti uditivi centrali di base dell'agopuntura e forniranno un potenziale per l'applicazione traslazionale dell'agopuntura per il trattamento dei comuni pazienti con acufene.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-30 anni
  • Udito normale
  • Nessuna controindicazione all'agopuntura

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache o altre controindicazioni all'agopuntura
  • Tendenza al sanguinamento
  • Malattia autoimmune
  • Abuso di droghe
  • Incinta o allattamento
  • Perdita dell'udito
  • Otite media attiva o malattie dell'orecchio interno o patologia retrococleare
  • Trattamento incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta uditiva del tronco encefalico Latenza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: Giorno 0
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Giorno 0
Risposta uditiva del tronco encefalico Ampiezza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: Giorno 0
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Giorno 0
Risposta uditiva del tronco encefalico Latenza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Risposta uditiva del tronco encefalico Ampiezza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Risposta uditiva del tronco encefalico Latenza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Risposta uditiva del tronco encefalico Ampiezza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Onda di risposta a media latenza Latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: Giorno 0
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Giorno 0
Ampiezza dell'onda di risposta a media latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: Giorno 0
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Giorno 0
Onda di risposta a media latenza Latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Ampiezza dell'onda di risposta a media latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Onda di risposta a media latenza Latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Ampiezza dell'onda di risposta a media latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Onda di risposta a latenza tardiva Latenza P1, N1, P2, N2
Lasso di tempo: Giorno 0
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Giorno 0
Ampiezza dell'onda P1, N1, P2, N2 dell'onda di risposta a latenza tardiva
Lasso di tempo: Giorno 0
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Giorno 0
Onda di risposta a latenza tardiva Latenza P1, N1, P2, N2
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Ampiezza dell'onda P1, N1, P2, N2 dell'onda di risposta a latenza tardiva
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Onda di risposta a latenza tardiva Latenza P1, N1, P2, N2
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Ampiezza dell'onda P1, N1, P2, N2 dell'onda di risposta a latenza tardiva
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Latenza dell'onda di risposta corticale p300
Lasso di tempo: Giorno 0
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Giorno 0
p300 ampiezza dell'onda di risposta corticale
Lasso di tempo: Giorno 0
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Giorno 0
Latenza dell'onda di risposta corticale p300
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
p300 ampiezza dell'onda di risposta corticale
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
Latenza dell'onda di risposta corticale p300
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
p300 ampiezza dell'onda di risposta corticale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte. I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
China Medical University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: China Medical University, China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CMUH103-REC2-149(CR-3)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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