Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv monitorování BIA edému mozku na neurologickou prognózu supratentoriálního masivního ICH (BIATICH)

31. srpna 2025 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Vliv monitorování BIA mozkového demu na neurologickou prognózu supratentoriálního masivního intracerebrálního krvácení – randomizovaná, kontrastní, multicentrická studie

Spontánní mozkové krvácení (SICH) je krvácení způsobené prasknutím krevní cévy v mozkovém parenchymu, které není traumatické. Jeho rychlý nástup a nebezpečný stav vážně ohrožuje lidské zdraví; představuje asi 15 % mozkových příhod a 50 % úmrtnosti související s mrtvicí. Provincie Hunan je uznávána jako jedna z oblastí s vysokým výskytem mozkového krvácení na světě; podle statistik je přímá ekonomická ztráta způsobená mozkovým krvácením v provincii Hunan více než 1 miliarda juanů ročně, čemuž by měla být věnována velká pozornost. 30denní následná studie velkoobjemového cerebrálního krvácení (definovaného jako supratentoriální krvácení větší než 30 ml, infratentoriální větší než 5 ml a thalamus a mozeček větší než 15 ml) zjistila, že morbidita a mortalita ICH s krvácením 30-60 ml byla až 44-74 %, zatímco morbidita a mortalita ICH s krvácením 60 ml byla 91 %. Výskyt obsazení hematomů a maligního mozkového edému u velkoobjemového mozkového krvácení může podle studií vést k sekundární maligní elevaci intrakraniálního tlaku a následnému sekundárnímu poranění mozku, což jsou hlavní faktory vysoké morbidity a mortality a špatné prognózy u pacientů s rozsáhlou - objemové mozkové krvácení. Klinické sledování a léčba je klíčem k léčbě a navzdory agresivní chirurgické léčbě a terapii proti otoku mozku u velkého počtu pacientů progreduje do maligního edému mozku, což vede ke špatným výsledkům. Cílem tohoto projektu je proto provést multicentrickou klinickou studii neinvazivního monitorování velkoobjemového cerebrálního krvácení na oponě v oblasti Hunan s cílem prozkoumat dopad řízení neinvazivního monitorování mozkového edému založeného na technologii bioelektrické impedance na prognózu pacientů; a prozkoumat časné biomarkery maligního mozkového edému prostřednictvím metabolomické analýzy a mechanismus výskytu maligního mozkového edému prostřednictvím multi-omické analýzy s cílem poskytnout datovou podporu pro aplikaci klinické léčby maligního mozkového edému.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Monitorování intrakraniálního tlaku a mozkového edému jsou běžně používanými modalitami neurologického monitorování u neurokritických stavů po celém světě. Přetrvává nejistota ohledně prognózy neurologických funkcí u pacientů s traumatickým a netraumatickým poraněním mozku s invazivním monitorováním intrakraniálního tlaku, neinvazivním monitorováním intrakraniálního tlaku a modalitami monitorování cerebrálního edému a rozdíly v klinické praxi mezi těmito dvěma testy u pacientů s velkým objemové mozkové krvácení. Cílem této studie bylo prozkoumat rozdíly mezi neinvazivním monitorováním mozkového edému na základě technologie BIA (Chongqing Born-Fruk Medical Equipment Co., Ltd., Chongqing, Čína) a invazivním monitorováním intrakraniálního tlaku a zda neinvazivní monitorování mozku monitorování edému na bázi technologie BIA je přínosnější pro dlouhodobou prognózu pacientů s epizodickým velkoobjemovým mozkovým krvácením, zda je méně komplikací a zda jsou taková monitorovací opatření přijatelnější v klinické praxi. Studie je prospektivní, randomizovaná, otevřená, kontrolovaná, multiklinická centrální studie; velikost vzorku byla vypočtena na základě předchozích studií tak, aby zahrnovala celkem přibližně 776 případů a očekává se, že bude zahrnovat více než 20 klinických institucí s rozsáhlými zkušenostmi s léčbou velkoobjemového mozkového krvácení v provincii Hunan v Číně. Zařazeni byli pacienti s diagnózou supratentoriálního parenchymálního mozkového krvácení (objem krvácení ≥ 30 ml podle vzorce Coniglobus ) CT vyšetřením do 48 hodin od začátku a pacientům, kteří splnili kritéria pro zařazení, byl poskytnut informovaný souhlas. Zařazené případy byly rozděleny na chirurgické a nechirurgické skupiny podle guidelines pro léčbu mozkového krvácení a s přihlédnutím ke stavu pacienta, rozhodnutí lékaře a volbě rodiny, zda podstoupit chirurgickou léčbu (kraniotomii nebo minimálně invazivní chirurgii) nebo konzervativní léčbu, čímž se vyhnete etickému riziku velkoobjemového mozkového krvácení. Zapsané nechirurgické případy byly náhodně rozděleny v poměru 1:1 do skupiny BIA neinvazivního sledování mozkového edému a skupiny zobrazovacího klinického vyšetření (ICE). Případy, které podstoupily chirurgickou léčbu, byly rozděleny do dvou podskupin, kraniotomie a minimálně invazivní chirurgie, v závislosti na typu provedené operace, a ze dvou podskupin byly náhodně přiřazeny v poměru 1 : 1 : 1 k invazivnímu monitorování ICP skupina, skupina neinvazivního monitorování mozkového edému s technikou BIA a skupina zobrazovací klinické vyšetření（ICE）. Všechny související vyšetřovací organizace a jednotlivci budou dodržovat Helsinskou deklaraci a standard čínské správné klinické praxe. Rada pro monitorování dat a bezpečnosti (DSMB) bude během studie pravidelně monitorovat bezpečnost. Zkoušku schválila Institutional Review Board (IRB) a Etická komise (EC) v Xiangya Hospital Central South Uniersity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
193

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 1000053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Čína, 410008
        • The First People's Hospital of Changde City (Changde Hospital, Xiangya School of Medicine, Central South University)
      • Changsha, Hunan, Čína, 410004
        • Changsha Central Hospital
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • The Fourth Hospital of Changsha
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Changsha Hospital of Traditional Chinese Medicine (Changsha Eighth Hospital)
      • Chenzhou, Hunan, Čína, 410008
        • Chenzhou First People's Hospital
      • Huaihua, Hunan, Čína, 410008
        • Hunan University of Medicine General Hospital
      • Jishou, Hunan, Čína, 416000
        • Xiangxi Tujia and Miao Autonomous Prefecture People's Hospital, First Affiliated Hospital of Jishou University School of Medicine
      • Shaoyang, Hunan, Čína, 410008
        • The Central Hospital of Shaoyang
      • Xiangtan, Hunan, Čína, 410008
        • The Central Hospital of Xiangtan, The Affiliated Hospital of Hunan University
      • Yongzhou, Hunan, Čína, 410008
        • The Central Hospital of Yongzhou
      • Yueyang, Hunan, Čína, 414000
        • Yueyang Central Hospital
      • Zhangjiajie, Hunan, Čína, 427000
        • Zhangjiajie People's Hospital
      • Zhuzhou, Hunan, Čína, 410008
        • Zhuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Chengdu Fifth Pepole's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let a věk
  2. Diagnostikováno supratentoriální spontánní intracerebrální krvácení.
  3. Diagnostika supratentoriálního velkoobjemového mozkového krvácení pomocí CT nebo jiného zobrazení a splnění diagnostických kritérií pro velkoobjemové mozkové krvácení (objem hemoragie ≥ 30 ml supratentoriálního mozkového parenchymálního hematomu podle vzorce Coniglobus na prvním CT vyšetření na začátku).
  4. Přijetí do studijní nemocnice do 48 hodin od onemocnění.
  5. Rodina podepsala informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. traumatické mozkové krvácení, cerebrální amyloidní angiopatie (CAA), sekundární mozkové krvácení způsobené jinou specifickou etiologií (aneuryzma, cévní malformace, kuřácká choroba, koagulopatie, aneuryzmatická mrtvice, vaskulitida, mozková žilní trombóza, hemoragická mozková příhoda atd.)
  2. přítomnost fixovaných oboustranně rozšířených zornic při přijetí, žádné zotavení zornic po počáteční dehydratační léčbě a velmi špatné přežití
  3. pacienti s extrémně nestabilními životními funkcemi po přijetí, s extrémně špatnou prognózou a těmi, kteří jsou považováni za neživotaschopné, a pacienti, jejichž rodiny opustily následnou léčbu
  4. pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  5. pacienti s bilaterální temporální kožní ulcerací nebo subkutánním hematomem, u kterých nelze implementovat monitorovací umístění elektrod
  6. přítomnost dalších závažných základních onemocnění (nezvladatelná hypoxémie a oběhové selhání s kardiopulmonální insuficiencí, kterou je obtížné upravit léčbou, těžká abnormální koagulace, výrazně snížený počet krevních destiček, těžká jaterní a renální insuficience, kombinovaná neurodegenerativní onemocnění, psychiatrická onemocnění, autoimunitní onemocnění, zhoubné nádory onemocnění štítné žlázy atd.)
  7. pacient je neklidný, příliš často kašle nebo se dusí, není schopen utlumit nebo má potíže s manipulací.
  8. ty se skóre mRS > 2 před tímto nástupem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ICP monitorování
Zařízení pro monitorování intrakraniálního tlaku umožňuje kontinuální dynamické sledování změn hodnot intrakraniálního tlaku. Tato technologie odráží náhlé změny intrakraniálního tlaku způsobené krvácením a jinými kraniálními stavy, což umožňuje včasné úpravy intenzity mozkových terapeutických intervencí.
Přístroj: Parenchymální monitor intrakraniálního tlaku
Léčba založená na údajích z monitoru parenchymálního intrakraniálního tlaku.
Ostatní jména:
  • Intrakraniální monitor Integra Life Sciences Camino
Jiný: zobrazovací klinické vyšetření (ICE)
Podle rutinních CT zobrazovacích vyšetření hlavy by měla být prováděna dynamická pozorování změn stavu pacienta. To zahrnuje pečlivé sledování klinického vědomí, reakce zornic, aktivity končetin a dalších klinických projevů. Úpravy intenzity mozkové intervence by měly být provedeny na základě klinických odrazů těchto dynamických změn.
Jiný: Léčba založená na klinických a zobrazovacích pozorováních
Léčba založená na klinických a zobrazovacích pozorováních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre paní v den 90 den léčby.
Časové okno: 90 dní
Rozdíly mezi oběma skupinami byly hodnoceny pomocí modifikované Rankin Scale (MRS) po 90 dnech po léčbě. Kromě toho byl vypočten podíl pacientů s funkční nezávislostí, definovaný jako skóre MRS 0-3.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: 90 dní
Procento nežádoucích příhod během terapie.
90 dní
Závažnost Nežádoucí událost
Časové okno: 14 dní
Procento závažnosti nežádoucích příhod během 14 dnů léčby.
14 dní
Celková úmrtnost
Časové okno: 14 dní
Všechna úmrtí hlášená po randomizaci budou zaznamenána a posouzena. Úmrtí budou posuzovací komisí dále klasifikována jako kardiovaskulární nebo nekardiovaskulární.
14 dní
Nežádoucí příhody
Časové okno: 14 dní
Procento nežádoucích příhod během terapie.
14 dní
Délka léčby na JIP
Časové okno: 90 dní
Doba od začátku randomizace pacienta do stabilního přesunu z JIP.
90 dní
Skóre kvality života (EQ-5D)
Časové okno: 90 dní
Generický zdravotní stav hodnocený dotazníkem EQ-5D na konci terapie.
90 dní
Délka hospitalizace
Časové okno: 90 dní
Délka pobytu pacientů po celou dobu léčby od randomizace.
90 dní
Výskyt závažných nežádoucích příhod
Časové okno: 90 dní
Procento závažnosti nežádoucích příhod během 14 dnů/90 dnů terapie.
90 dní
Celková úmrtnost
Časové okno: 90 dní
Všechna úmrtí hlášená po randomizaci budou zaznamenána a posouzena
90 dní
Výskyt nežádoucích účinků, které souvisejí s léčbou
Časové okno: 90 dní
Incidence komplikací, včetně intrakraniálních infekcí, posunu sondy, recidivujícího intrakraniálního krvácení a kožních infekcí, byla hodnocena po náhodném seskupení pacientů podstupujících monitorování invazivního intrakraniálního tlaku (ICP).
90 dní
Kategorický posun v modifikovaném Rankin Scale
Časové okno: 90 dní
Modifikovaná Rankinova stupnice (MRS) se používá k posouzení funkčních výsledků po intracerebrálním krvácení (ICH), se skóre v rozmezí od 0 (bez příznaků) do 6 (smrt). Studie porovnávala skóre MRS mezi oběma skupinami po 14 a 90 dnech po ošetření, kategorizované jako příznivé (0-3) a nepříznivé (4-6) výsledky. Studie navíc zkoumala další klasifikace MRS, včetně dobré prognózy (0-2), mírné prognózy (3-4) a špatné prognózy (≥5).
90 dní
Neurologické zotavení
Časové okno: 14 dní, 90 dní
Rozdílná hodnota NIHSS mezi 14. dnem 90 a základní linií.
14 dní, 90 dní
Gos-e skóre
Časové okno: 90 dní
Rozdílová hodnota GOS-E mezi dnem 90 ， byla použita k vyhodnocení funkčních výsledků po ICH.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhang Le, PhD, Department of Neurology，Xiangya Hospital, Central South University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • sjnkzhangle
  • 2018FY100900 (Jiný identifikátor: Ministry of Science and Technology of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení