Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž jako zotavovací strategie po odporovém tréninku

13. července 2023 aktualizováno: Flávia Carvalho, São Paulo State University

Masáž jako strategie zotavení po tréninku odporu: Randomizovaná klinická studie

V rámci rutiny odporového tréninku jsou stimuly implementovány ke splnění předem stanovených cílů pro jeho praktikující. Aby došlo k rovnováze v užitých zatíženích, je nutné období zotavení, aby došlo k superkompenzaci. Zotavení je multifaktoriální proces a pro zvažování uzdraveného jedince je nutné respektovat integraci fyziologických, biomechanických a psychologických faktorů, navíc percepční markery, které nejsou v literatuře příliš prozkoumány, se zdají být účinnými markery zotavení. Masáž je technika, která vyniká svým širokým využitím po fyzické zátěži s cílem urychlit proces regenerace. V literatuře studie, které zkoumaly vliv masáže na výkon, nenalezly pozitivní výsledky a někteří autoři zpochybňují skutečnou potřebu použít tuto techniku ​​k podpoře zotavení. V percepčních parametrech má však dobrý vliv masáž, jako je snížení bolesti, vnímání únavy a zlepšení vnímání rekonvalescence. Pochopení zkušeností, které může masáž poskytnout během tréninkového období, může být tedy důležitým výsledkem spolu s již použitými proměnnými. Hypotézou této studie je, že masáž zlepší percepční parametry během tréninkového období a následně zlepší prožitek mezi tréninky, aniž by pozitivně či negativně ovlivňovala výkon.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie bude vybrán vzorek 120 účastníků. Jedná se o paralelní randomizovanou kontrolovanou klinickou studii trvající 4 týdny, každý týden se bude skládat z 5 rezistenčních tréninků. Účastníci budou randomizováni do tří skupin, kontrolní, intervenční nebo placebo. Zásahy budou probíhat po tréninku zaměřeném na dolní končetiny. Intervenční skupina dostane masáž po dobu 16 minut, ve skupině s placebem bude aplikován masážní krém a účastníci budou požádáni, aby zůstali v poloze na zádech po dobu 16 minut a kontrolní skupina počká stejnou dobu v klidu. Všichni účastníci provedou vstupní hodnocení sestávající z úvodního screeningového dotazníku, referenčního indexu nemocnosti, skokového testu a testu síly. Na začátku, během a na konci každého tréninku dolních končetin, po zásazích nad 96 hodin, budou vyhodnoceny percepční parametry a posouzení svalového tonu a tuhosti, elasticity, doby relaxace mechanické zátěže a dotvarování před a po tréninku a po zásahu. Druhý den tréninku dolních končetin v každém týdnu bude vyhodnocen Skokový test dřepu před, po tréninku a po zákroku. Na konci 4 týdnů tréninku účastník provede vyhodnocení funkčních a silových výsledků. Na konci studie bude také vyhodnocena preference účastníka a poměr nákladů a přínosů techniky. Po technice bude vyhodnocena spokojenost účastníků. Na konci každého týdne a na konci studie bude provedena bilance výsledků. Na konci studie účastník také odpoví na dotazník o pocitech během tréninku, aby provedl kvalitativní analýzu. Data budou popsána jako průměr a standardní odchylka nebo medián a interkvartilní rozmezí v závislosti na distribuci dat. Normalita dat bude testována Shapiro-Wilkovým testem. Srovnání mezi technikami a asociacemi bude provedeno pomocí zobecněných smíšených modelů s post Bonferroniho testem. Všechny analýzy budou předpokládat hladinu významnosti p>0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
        • São Paulo State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 do 35 let;
  • cvičit odporový trénink po dobu alespoň 2 měsíců;
  • trénovat alespoň 5x týdně;
  • neutrpěl zranění v posledních 6 měsících na dolních končetinách;
  • nebýt kuřákem.

Kritéria vyloučení:

  • používat protizánětlivé a/nebo analgetické léky během období studie;
  • prezentovat zánětlivý proces během období studie;
  • nedosahující 80% frekvence v tréninku dolních končetin během sledovaného období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Masáž
Masáž bude aplikována 2x týdně po dobu čtyř týdnů, 10 minut po ukončení tréninku dolních končetin.
Jiný: Masáž
Masáž bude aplikována po dobu 16 minut na kvadriceps, lýtko, hamstringy a spodní část zad oboustranně se 4 různými tlaky.
Komparátor placeba: Placebo
Masážní krém bude aplikován 2x týdně po dobu čtyř týdnů, 10 minut po ukončení tréninku dolních končetin.
Jiný: Placebo
Krém bude aplikován na kvadriceps, lýtko, hamstring a dolní část zad oboustranně a účastník počká 16 minut vleže v poloze na zádech.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina po 10 minutách ukončení tréninku dolních končetin zůstane 16 minut v klidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percepční parametry
Časové okno: Až 4 týdny před veškerým tréninkem dolních končetin
Dotazník vnímání po cvičení (téma před tréninkem). V dotazníku budou hodnoceny tyto percepční parametry: pohoda, fyzicky připravený na trénink, psychicky připravený na trénink, vnímání psychické únavy, únava dolních končetin, bolest svalů dolních končetin, pocit svalového napětí dolních končetin, dyskomfort a vnímání svalů dolních končetin zotavení. Všechny parametry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nic; 2= málo; 3=střední; 4=velmi; 5=extrémně)
Až 4 týdny před veškerým tréninkem dolních končetin
Percepční parametry
Časové okno: Až 4 týdny během všech tréninků dolních končetin
Dotazník vnímání po cvičení (téma během tréninku). Dotazník bude hodnotit tyto percepční parametry: únava dolních končetin, bolest svalů dolních končetin, pocit svalového napětí dolních končetin a dyskomfort svalů dolních končetin. Všechny parametry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nic; 2= málo; 3=střední; 4=velmi; 5=extrémně)
Až 4 týdny během všech tréninků dolních končetin
Percepční parametry
Časové okno: Až 4 týdny po celém tréninku dolních končetin
Dotazník vnímání po cvičení (téma po tréninku). Dotazník bude hodnotit tyto percepční parametry: pohodu, vnímání psychické únavy, únava dolních končetin, bolest svalů dolních končetin, pocit svalového napětí dolních končetin, dyskomfort svalů dolních končetin a vnímání zotavení. Všechny parametry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nic; 2= málo; 3=střední; 4=velmi; 5=extrémně)
Až 4 týdny po celém tréninku dolních končetin
Percepční parametry
Časové okno: Do 4 týdnů po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Dotazník vnímání po cvičení (téma po tréninku). Dotazník bude hodnotit tyto percepční parametry: pohodu, vnímání psychické únavy, únava dolních končetin, bolest svalů dolních končetin, pocit svalového napětí dolních končetin, dyskomfort svalů dolních končetin a vnímání zotavení. Všechny parametry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nic; 2= málo; 3=střední; 4=velmi; 5=extrémně)
Do 4 týdnů po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Percepční parametry
Časové okno: 5 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 a 96 hodin po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin do 4 týdnů
Dotazník vnímání po cvičení (téma mezi tréninky). Dotazník bude hodnotit tyto percepční parametry: pohodu, únavu dolních končetin, bolest svalů dolních končetin, pocit svalového napětí dolních končetin, dyskomfort svalů dolních končetin a vnímání zotavení. Všechny parametry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nic; 2= málo; 3=střední; 4=velmi; 5=extrémně)
5 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 a 96 hodin po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nižší síla končetin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Síla dolní končetiny bude měřena testem skoku ve dřepu (cm)
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Nižší síla končetin
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po tréninku dolních končetin
Síla dolní končetiny bude měřena testem skoku ve dřepu (cm)
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po tréninku dolních končetin
Nižší síla končetin
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence v tréninku dolních končetin
Síla dolní končetiny bude měřena testem skoku ve dřepu (cm)
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence v tréninku dolních končetin
Síla dolních končetin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Síla dolních končetin bude měřena testem maxima na jedno opakování
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Svalový tonus
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
Svalový tonus bude měřen v hertzech přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše předem označeném hodnotitelem perem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
Svalový tonus
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Svalový tonus bude měřen v hertzech přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše předem označeném hodnotitelem perem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Svalová ztuhlost
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
Svalová ztuhlost bude měřena v newtonmetrech přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše předem označeném hodnotitelem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
Svalová ztuhlost
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Svalová ztuhlost bude měřena v newtonmetrech přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše předem označeném hodnotitelem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Pružnost
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
Elasticita bude měřena v logaritmickém úbytku přirozené oscilace (logD) zařízením MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném perem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus oboustranně
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
Pružnost
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Elasticita bude měřena v logaritmickém úbytku přirozené oscilace (logD) zařízením MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném perem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus oboustranně
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Doba relaxace mechanického napětí
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
Čas relaxace mechanického napětí bude měřen v milisekundách zařízením MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném perem vyhodnocovatelem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
Doba relaxace mechanického napětí
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Čas relaxace mechanického napětí bude měřen v milisekundách zařízením MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném perem vyhodnocovatelem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Plížit se
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
Creep (vztah mezi dobou relaxace a dobou deformace svalu) bude měřen přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném hodnotitelem perem v oblasti kvadricepsu, hamstringů, beder. multifidus a soleus oboustranně.
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
Plížit se
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Creep (vztah mezi dobou relaxace a dobou deformace svalu) bude měřen přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném hodnotitelem perem v oblasti kvadricepsu, hamstringů, beder. multifidus a soleus oboustranně
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
Technická preference
Časové okno: 4. týden
Účastník bude dotázán na preferenci techniky zahrnuté v tréninkové rutině (ano nebo ne)
4. týden
Víra v techniku
Časové okno: 4. týden
Účastníci odpoví, jak se domnívají, že technika je nákladově efektivní, pomocí 5bodové škály Likert (1=špatná, 2=špatná, 3=lhostejná, 4=dobrá, 5=výborná)
4. týden
Spokojenost účastníků s technikou hodnocenou pomocí 5bodové Likertovy škály [následuje informace o její škále v popisu]
Časové okno: Až 4 týdny bezprostředně po zásahu
Účastník bude dotázán na spokojenost s obdrženou technikou pomocí 5bodové likertovy škály (1=zcela nespokojen, 2=nespokojen, 3=ani spokojen, ani nespokojen, 4=spokojen, 5=zcela spokojen)
Až 4 týdny bezprostředně po zásahu
Vnímání školení účastníkem
Časové okno: 4. týden
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otevřené otázky pro kvalitativní analýzu: „Jaké pozitivní a/nebo negativní pocity máte po tréninku dolních končetin? Popište, jak se objevují nebo se vyvíjejí v průběhu času, včetně vašich činností každodenního života.", “ Vzhledem k tomu, jakou strategii zotavení jste použili po tréninku dolních končetin, mluvte o tom: jak se v tuto chvíli cítíte? Co si myslíte, že to, co děláte v tomto období, vám dává ve vztahu k zotavení? Vaše preference ohledně toho, co dělat bezprostředně po tréninku." a „Existují nějaké pocity související s tréninkem, který provádíte, a chtěli byste je odstranit? Jaké by to byly a investovali byste čas a/nebo peníze na jejich odstranění?"
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
São Paulo State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ECM_22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení