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Massage als Erholungsstrategie nach dem Widerstandstraining

13. Juli 2023 aktualisiert von: Flávia Carvalho, São Paulo State University

Massage als Erholungsstrategie nach Widerstandstraining: Randomisierte klinische Studie

Innerhalb der Routine des Widerstandstrainings werden Stimuli implementiert, um vorgegebene Ziele für die Praktizierenden zu erreichen. Damit es zu einem Ausgleich der auferlegten Lasten kommt, ist eine Erholungsphase erforderlich, damit eine Superkompensation auftritt. Genesung ist ein multifaktorieller Prozess, und um eine Person als genesen zu betrachten, ist es notwendig, die Integration von physiologischen, biomechanischen und psychologischen Faktoren zu berücksichtigen, außerdem scheinen Wahrnehmungsmarker, die in der Literatur nicht umfassend untersucht werden, wirksame Genesungsmarker zu sein. Massage ist eine Technik, die sich durch ihre breite Anwendung nach körperlicher Betätigung auszeichnet, um den Genesungsprozess zu beschleunigen. In der Literatur fanden Studien, die den Einfluss der Massage auf die Leistung untersuchten, keine positiven Ergebnisse, und einige Autoren stellen die tatsächliche Notwendigkeit in Frage, die Technik zur Unterstützung der Genesung anzuwenden. Bei den Wahrnehmungsparametern scheint die Massage jedoch einen guten Einfluss zu haben, wie z. B. Schmerzreduktion, Ermüdungswahrnehmung und Verbesserung der Erholungswahrnehmung. Daher kann das Verständnis der Erfahrung, die Massage während einer Trainingsperiode bieten kann, zusammen mit bereits verwendeten Variablen ein wichtiges Ergebnis sein. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Massage die Wahrnehmungsparameter über einen Trainingszeitraum verbessert und folglich die Erfahrung zwischen den Trainingseinheiten verbessert, ohne die Leistung positiv oder negativ zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie wird eine Stichprobe von 120 Teilnehmern rekrutiert. Dies ist eine parallele, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, die 4 Wochen dauert, jede Woche besteht aus 5 Widerstandstrainingseinheiten. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen randomisiert: Kontrolle, Intervention oder Placebo. Interventionen finden nach dem Training statt, das sich auf die unteren Gliedmaßen konzentriert. Die Interventionsgruppe erhält 16 Minuten lang eine Massage, in der Placebogruppe wird die Massagecreme aufgetragen und die Teilnehmer werden gebeten, 16 Minuten lang in Rückenlage zu bleiben, und die Kontrollgruppe wartet die gleiche Zeit in Ruhe. Alle Teilnehmer führen eine anfängliche Bewertung durch, die aus einem anfänglichen Screening-Fragebogen, einem angegebenen Morbiditätsindex, einem Sprungtest und einem Krafttest besteht. Zu Beginn, während und am Ende jedes Beintrainings, nach den Interventionen über 96 Stunden, werden die Wahrnehmungsparameter bewertet und die Beurteilung von Muskeltonus und -steifheit, Elastizität, Entspannungszeit bei mechanischer Belastung und Kriechen wird vorher und nachher erfolgen dem Training und nach der Intervention. Am zweiten Tag des Beintrainings jeder Woche wird der Squat Jump Test vor, nach dem Training und nach dem Eingriff ausgewertet. Am Ende des 4-wöchigen Trainings führt der Teilnehmer Bewertungen der Funktions- und Kraftergebnisse durch. Am Ende der Studie werden auch die Präferenz des Teilnehmers und das Kosten-Nutzen-Verhältnis der Technik bewertet. Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird nach der Technik bewertet. Am Ende jeder Woche und am Ende der Studie wird eine Ergebnisbilanz erstellt. Am Ende der Studie wird der Teilnehmer auch einen Fragebogen zu Empfindungen während des Trainings beantworten, um eine qualitative Analyse durchzuführen. Die Daten werden je nach Datenverteilung als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich beschrieben. Die Datennormalität wird durch den Shapiro-Wilk-Test getestet. Vergleiche zwischen Techniken und Assoziationen werden unter Verwendung verallgemeinerter gemischter Modelle mit Post-Bonferroni-Test durchgeführt. Alle Analysen gehen von einem Signifikanzniveau von p > 0,05 aus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
        • São Paulo State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 35 Jahren;
  • Krafttraining für mindestens 2 Monate praktizieren;
  • trainiere mindestens 5 mal pro Woche;
  • keine Verletzung in den letzten 6 Monaten in den unteren Gliedmaßen erlitten haben;
  • kein Raucher sein.

Ausschlusskriterien:

  • während der Studienzeit entzündungshemmende und/oder schmerzstillende Medikamente einnehmen;
  • während der Studienzeit einen entzündlichen Prozess aufweisen;
  • während des Studienzeitraums beim Training der unteren Gliedmaßen keine Häufigkeit von 80 % erreicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Massage
Die Massage wird zweimal pro Woche für einen Zeitraum von vier Wochen 10 Minuten nach dem Ende des Beintrainings angewendet.
Sonstiges: Massage
Die Massage wird 16 Minuten lang beidseitig mit 4 verschiedenen Drücken auf den Quadrizeps, die Wade, die Kniesehnen und den unteren Rücken angewendet.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Massagecreme wird über einen Zeitraum von vier Wochen zweimal wöchentlich jeweils 10 Minuten nach Ende des Beintrainings aufgetragen.
Sonstiges: Placebo
Die Creme wird beidseitig auf den Quadrizeps, die Wade, die Kniesehne und den unteren Rücken aufgetragen und der Teilnehmer wartet 16 Minuten in Rückenlage.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe bleibt nach 10 Minuten nach dem Ende des Trainings der unteren Extremitäten für 16 Minuten in Ruhe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungsparameter
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen vor jedem Training der unteren Extremitäten
Post-Exercise Perception Questionnaire (Thema vor dem Training). Der Fragebogen bewertet die folgenden Wahrnehmungsparameter: Wohlbefinden, körperliche Vorbereitung auf das Training, mentale Vorbereitung auf das Training, Wahrnehmung von mentaler Ermüdung, Ermüdung der unteren Extremitäten, Muskelschmerzen der unteren Extremitäten, Gefühl von Muskelverspannungen der unteren Extremitäten, Beschwerden und Wahrnehmung der unteren Extremitätenmuskulatur der Genesung. Alle Parameter werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=nichts; 2=wenig; 3=mäßig; 4=sehr; 5=sehr)
Bis zu 4 Wochen vor jedem Training der unteren Extremitäten
Wahrnehmungsparameter
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen während des gesamten Trainings der unteren Extremitäten
Post-Exercise Perception Questionnaire (Thema während des Trainings). Der Fragebogen bewertet die folgenden Wahrnehmungsparameter: Ermüdung der unteren Gliedmaßen, Muskelschmerzen der unteren Gliedmaßen, Gefühl der Muskelspannung der unteren Gliedmaßen und Muskelbeschwerden der unteren Gliedmaßen. Alle Parameter werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=nichts; 2=wenig; 3=mäßig; 4=sehr; 5=sehr)
Bis zu 4 Wochen während des gesamten Trainings der unteren Extremitäten
Wahrnehmungsparameter
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach dem Training der unteren Extremitäten
Post-Exercise Perception Questionnaire (Thema nach dem Training). Der Fragebogen bewertet die folgenden Wahrnehmungsparameter: Wohlbefinden, Wahrnehmung von geistiger Ermüdung, Ermüdung der unteren Gliedmaßen, Muskelschmerzen der unteren Gliedmaßen, Empfindung von Muskelverspannungen der unteren Gliedmaßen, Beschwerden der unteren Gliedmaßen und Wahrnehmung der Erholung. Alle Parameter werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=nichts; 2=wenig; 3=mäßig; 4=sehr; 5=sehr)
Bis zu 4 Wochen nach dem Training der unteren Extremitäten
Wahrnehmungsparameter
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Post-Exercise Perception Questionnaire (Thema nach dem Training). Der Fragebogen bewertet die folgenden Wahrnehmungsparameter: Wohlbefinden, Wahrnehmung von geistiger Ermüdung, Ermüdung der unteren Gliedmaßen, Muskelschmerzen der unteren Gliedmaßen, Empfindung von Muskelverspannungen der unteren Gliedmaßen, Beschwerden der unteren Gliedmaßen und Wahrnehmung der Erholung. Alle Parameter werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=nichts; 2=wenig; 3=mäßig; 4=sehr; 5=sehr)
Bis zu 4 Wochen nach Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Wahrnehmungsparameter
Zeitfenster: 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten bis zu 4 Wochen
Post-Exercise Perception Questionnaire (Thema zwischen den Trainings). Der Fragebogen wird die folgenden Wahrnehmungsparameter bewerten: Wohlbefinden, Ermüdung der unteren Extremitäten, Muskelschmerzen der unteren Extremitäten, Gefühl der Muskelspannung der unteren Extremitäten, Beschwerden der unteren Extremitätenmuskulatur und Wahrnehmung der Erholung. Alle Parameter werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=nichts; 2=wenig; 3=mäßig; 4=sehr; 5=sehr)
5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minderwertige Kraft der Gliedmaßen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird durch den Squat-Jump-Test (cm) gemessen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Minderwertige Kraft der Gliedmaßen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel vom Ausgangswert zum Training der unteren Extremitäten nach dem Training
Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird durch den Squat-Jump-Test (cm) gemessen
Bis zu 4 Wochen Wechsel vom Ausgangswert zum Training der unteren Extremitäten nach dem Training
Minderwertige Kraft der Gliedmaßen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel vom Ausgangswert zum Training der unteren Extremitäten nach Anwendung der Intervention
Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird durch den Squat-Jump-Test (cm) gemessen
Bis zu 4 Wochen Wechsel vom Ausgangswert zum Training der unteren Extremitäten nach Anwendung der Intervention
Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird durch den Maximaltest mit einer Wiederholung gemessen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Muskeltonus
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
Der Muskeltonus wird in Hertz mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Bewerter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen, Lendenwirbelsäule und Soleus beidseitig markiert wurde.
Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
Muskeltonus
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Der Muskeltonus wird in Hertz mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Bewerter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen, Lendenwirbelsäule und Soleus beidseitig markiert wurde.
Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
Die Muskelsteifheit wird in Newtonmeter mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem zuvor vom Gutachter mit einem Stift markierten Muskelbauch an Quadrizeps, Kniesehnen, lumbalem Multifidus und Soleus beidseitig platziert wird.
Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Die Muskelsteifheit wird in Newtonmeter mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem zuvor vom Gutachter mit einem Stift markierten Muskelbauch an Quadrizeps, Kniesehnen, lumbalem Multifidus und Soleus beidseitig platziert wird.
Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Elastizität
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
Die Elastizität wird in logarithmischem Dekrement der Eigenschwingung (logD) mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Gutachter mit einem Stift am Quadrizeps, den Kniesehnen und dem lumbalen Multifidus markiert wurde und Soleus bilateral
Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
Elastizität
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Die Elastizität wird in logarithmischem Dekrement der Eigenschwingung (logD) mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Gutachter mit einem Stift am Quadrizeps, den Kniesehnen und dem lumbalen Multifidus markiert wurde und Soleus bilateral
Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Entspannungszeit bei mechanischer Belastung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
Die Entspannungszeit bei mechanischer Belastung wird in Millisekunden mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Bewerter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen, lumbalem Multifidus und Soleus beidseitig markiert wurde.
Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
Entspannungszeit bei mechanischer Belastung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Die Entspannungszeit bei mechanischer Belastung wird in Millisekunden mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Bewerter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen, lumbalem Multifidus und Soleus beidseitig markiert wurde.
Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Schleichen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
Das Kriechen (Verhältnis zwischen Entspannungszeit und Muskelverformungszeit) wird mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Gutachter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen und Lenden markiert wurde multifidus und soleus bilateral.
Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
Schleichen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Das Kriechen (Verhältnis zwischen Entspannungszeit und Muskelverformungszeit) wird mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Gutachter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen und Lenden markiert wurde multifidus und soleus bilateral
Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
Technische Präferenz
Zeitfenster: Woche 4
Der Teilnehmer wird nach der Präferenz der in der Trainingsroutine enthaltenen Technik gefragt (ja oder nein)
Woche 4
Technik Glaube
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer beantworten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=schlecht, 2=schlecht, 3=indifferent, 4=gut, 5=ausgezeichnet), wie sie die Technik für kosteneffektiv halten.
Woche 4
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Technik, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala [gefolgt von den Skaleninformationen in der Beschreibung]
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen unmittelbar nach dem Eingriff
Der Teilnehmer wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala nach der Zufriedenheit mit der erhaltenen Technik gefragt (1=völlig unzufrieden, 2=unzufrieden, 3=weder zufrieden noch unzufrieden, 4=zufrieden, 5=völlig zufrieden)
Bis zu 4 Wochen unmittelbar nach dem Eingriff
Wahrnehmung des Trainings durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer werden gebeten, die offenen Fragen für eine qualitative Analyse zu beantworten: „Welche positiven und/oder negativen Gefühle haben Sie nach einem Beintraining? Beschreiben Sie, wie sie im Laufe der Zeit auftreten oder sich entwickeln, einschließlich Ihrer Aktivitäten des täglichen Lebens.", " Sprechen Sie in Anbetracht der Erholungsstrategie, die Sie nach Ihrem Training der unteren Gliedmaßen angewendet haben, über: Wie fühlen Sie sich in diesem Moment? Was glauben Sie, was Ihnen das, was Sie in dieser Zeit tun, in Bezug auf die Genesung gibt? Ihre Präferenz, was Sie unmittelbar nach dem Training tun möchten." und "Gibt es irgendwelche Empfindungen im Zusammenhang mit dem Training, das Sie durchführen, das Sie gerne eliminieren würden? Welche wären das und würden Sie Zeit und/oder Geld investieren, um sie zu beseitigen?"
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
São Paulo State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ECM_22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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