Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage som restitutionsstrategi efter modstandstræning

13. juli 2023 opdateret af: Flávia Carvalho, São Paulo State University

Massage som en restitutionsstrategi efter modstandstræning: Randomiseret klinisk forsøg

Inden for rutinen for modstandstræning implementeres stimulus for at opfylde forudbestemte mål for dens udøvere. For at der skal være balance i de påførte belastninger, er en restitutionsperiode nødvendig for at der kan opstå superkompensation. Recovery er en multifaktoriel proces, og for at betragte et individ som restitueret er det nødvendigt at respektere integrationen af ​​fysiologiske, biomekaniske og psykologiske faktorer, desuden synes perceptuelle markører, som ikke er bredt undersøgt i litteraturen, at være effektive recovery-markører. Massage er en teknik, der skiller sig ud for sin brede anvendelse efter fysisk træning for at hjælpe med at fremskynde restitutionsprocessen. I litteraturen fandt undersøgelser, der undersøgte massagens indflydelse på ydeevnen, ikke positive resultater, og nogle forfattere stiller spørgsmålstegn ved det reelle behov for at anvende teknikken til at hjælpe med restitution. Men i de perceptuelle parametre ser massage ud til at have en god indflydelse, såsom smertereduktion, træthedsopfattelse og forbedring af opfattelsen af ​​restitution. At forstå den oplevelse, som massage kan give i løbet af en træningsperiode, kan således være et vigtigt resultat sammen med variabler, der allerede er brugt. Hypotesen for denne undersøgelse er, at massage vil forbedre perceptuelle parametre over en træningsperiode og følgelig vil forbedre oplevelsen mellem træningspas uden at påvirke præstationen positivt eller negativt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En stikprøve på 120 deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Dette er et parallelt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der varer 4 uger, hver uge vil bestå af 5 modstandstræningssessioner. Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper, kontrol, intervention eller placebo. Interventioner vil finde sted efter træning med fokus på underekstremiteterne. Interventionsgruppen får massage i 16 minutter, i placebogruppen påføres massagecremen og deltagerne bliver bedt om at forblive i liggende stilling i 16 minutter og kontrolgruppen venter samtidig i hvile. Alle deltagere vil udføre en indledende vurdering bestående af et indledende screeningsspørgeskema, refereret sygelighedsindeks, springtest og styrketest. I begyndelsen, under og ved afslutningen af ​​hver træning i underekstremiteterne, efter interventionerne over 96 timer, vil de perceptuelle parametre blive evalueret, og vurderingen af ​​muskeltonus og stivhed, elasticitet, mekanisk stressafspændingstid og krybning vil være før og efter. træningen og efter interventionen. På den anden dag af træningen i underekstremiteterne hver uge vil Squat Jump Testen blive evalueret før, efter træning og efter interventionen. Ved afslutningen af ​​de 4 ugers træning vil deltageren udføre evalueringer af funktions- og styrkeresultater. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerens præference og cost-benefit af teknikken også blive evalueret. Deltagertilfredsheden vil blive evalueret efter teknikken. I slutningen af ​​hver uge og i slutningen af ​​undersøgelsen vil der blive udført en balance af resultaterne. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltageren også besvare et spørgeskema om fornemmelser under træning for at udføre en kvalitativ analyse. Data vil blive beskrevet som middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde afhængigt af datafordelingen. Datanormalitet vil blive testet af Shapiro-Wilk-testen. Sammenligninger mellem teknikker og associationer vil blive udført ved brug af generaliserede blandede modeller med post Bonferroni test. Alle analyser vil antage et signifikansniveau på p>0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
        • São Paulo State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 35 år;
  • træne modstandstræning i mindst 2 måneder;
  • træne mindst 5 gange om ugen;
  • ikke at have lidt en skade i de sidste 6 måneder i underekstremiteterne;
  • ikke at være ryger.

Ekskluderingskriterier:

  • bruge antiinflammatorisk og/eller smertestillende medicin i løbet af undersøgelsesperioden;
  • præsentere en inflammatorisk proces i løbet af undersøgelsesperioden;
  • ikke når 80 % frekvens i underekstremitetstræning i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Massage
Massagen vil blive påført to gange om ugen i en periode på fire uger, 10 minutter efter endt træning i underekstremiteterne.
Andet: Massage
Massagen vil blive påført i 16 minutter på quadriceps, læg, hamstrings og lænd bilateralt med 4 forskellige tryk.
Placebo komparator: Placebo
Massagecremen påføres to gange om ugen i en periode på fire uger, 10 minutter efter endt træning i underekstremiteterne.
Andet: Placebo
Cremen påføres quadriceps, læg, baglår og lænd bilateralt, og deltageren vil vente 16 minutter liggende i liggende stilling.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen efter 10 minutter efter afslutningen af ​​træningen i underekstremiteterne vil forblive i hvile i 16 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceptuelle parametre
Tidsramme: Op til 4 uger før al træning i underekstremiteterne
Post-Exercise Perception Questionnaire (emne før træning). Spørgeskemaet vil vurdere følgende perceptuelle parametre: velvære, fysisk forberedt til træning, mentalt forberedt til træning, opfattelse af mental træthed, træthed i underekstremiteterne, muskelsmerter i underekstremiteterne, fornemmelse af muskelspændinger i underekstremiteterne, ubehag i underekstremiteterne og perception. af bedring. Alle parametre vil blive evalueret efter en 5-punkts Likert-skala (1=intet; 2= lidt; 3=moderat; 4=meget; 5=ekstremt)
Op til 4 uger før al træning i underekstremiteterne
Perceptuelle parametre
Tidsramme: Op til 4 uger under al træning i underekstremiteterne
Post-Exercise Perception Questionnaire (emne under træning). Spørgeskemaet vil vurdere følgende perceptuelle parametre: træthed i underekstremiteterne, muskelsmerter i underekstremiteterne, fornemmelse af muskelspændinger i underekstremiteterne og ubehag i underekstremiteterne. Alle parametre vil blive evalueret efter en 5-punkts Likert-skala (1=intet; 2= lidt; 3=moderat; 4=meget; 5=ekstremt)
Op til 4 uger under al træning i underekstremiteterne
Perceptuelle parametre
Tidsramme: Op til 4 uger efter al træning i underekstremiteterne
Post-Exercise Perception Questionnaire (emne efter træning). Spørgeskemaet vil vurdere følgende perceptuelle parametre: velvære, opfattelse af mental træthed, træthed i underekstremiteterne, muskelsmerter i underekstremiteterne, fornemmelse af muskelspændinger i underekstremiteterne, ubehag i underekstremiteterne og opfattelse af restitution. Alle parametre vil blive evalueret efter en 5-punkts Likert-skala (1=intet; 2= lidt; 3=moderat; 4=meget; 5=ekstremt)
Op til 4 uger efter al træning i underekstremiteterne
Perceptuelle parametre
Tidsramme: Op til 4 uger efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Post-Exercise Perception Questionnaire (emne efter træning). Spørgeskemaet vil vurdere følgende perceptuelle parametre: velvære, opfattelse af mental træthed, træthed i underekstremiteterne, muskelsmerter i underekstremiteterne, fornemmelse af muskelspændinger i underekstremiteterne, ubehag i underekstremiteterne og opfattelse af restitution. Alle parametre vil blive evalueret efter en 5-punkts Likert-skala (1=intet; 2= lidt; 3=moderat; 4=meget; 5=ekstremt)
Op til 4 uger efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Perceptuelle parametre
Tidsramme: 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 og 96 timer efter påføring af intervention i al træning i underekstremiteterne op til 4 uger
Post-Exercise Perception Questionnaire (emne mellem træningerne). Spørgeskemaet vil vurdere følgende perceptuelle parametre: velvære, træthed i underekstremiteterne, muskelsmerter i underekstremiteterne, fornemmelse af muskelspændinger i underekstremiteterne, ubehag i underekstremiteterne og opfattelse af restitution. Alle parametre vil blive evalueret efter en 5-punkts Likert-skala (1=intet; 2= lidt; 3=moderat; 4=meget; 5=ekstremt)
5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 og 96 timer efter påføring af intervention i al træning i underekstremiteterne op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inferiør lemmerkraft
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Lavere lemmerstyrke vil blive målt ved squat jump-testen (cm)
Skift fra baseline til 4 uger
Inferiør lemmerkraft
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter træning i underekstremiteterne
Lavere lemmerstyrke vil blive målt ved squat jump-testen (cm)
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter træning i underekstremiteterne
Inferiør lemmerkraft
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i træning af underekstremiteterne
Lavere lemmerstyrke vil blive målt ved squat jump-testen (cm)
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i træning af underekstremiteterne
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Styrken af ​​underekstremiteterne vil blive målt ved den maksimale test med én gentagelse
Skift fra baseline til 4 uger
Muskel tone
Tidsramme: Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
Muskel tone
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Muskelstivhed
Tidsramme: Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
Muskelstivhed vil blive målt i newtonmeter af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
Muskelstivhed
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Muskelstivhed vil blive målt i newtonmeter af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Elasticitet
Tidsramme: Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
Elasticiteten vil blive målt i logaritmisk dekrement af naturlig oscillation (logD) af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt
Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
Elasticitet
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Elasticiteten vil blive målt i logaritmisk dekrement af naturlig oscillation (logD) af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Mekanisk stressafspændingstid
Tidsramme: Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
Mekanisk stressafspændingstid vil blive målt i millisekunder af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
Mekanisk stressafspændingstid
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Mekanisk stressafspændingstid vil blive målt i millisekunder af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Kryb
Tidsramme: Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
Krybning (forholdet mellem afslapningstid og muskeldeformationstid) vil blive målt af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lænden multifidus og soleus bilateralt.
Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
Kryb
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Krybning (forholdet mellem afslapningstid og muskeldeformationstid) vil blive målt af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lænden multifidus og soleus bilateralt
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
Teknisk præference
Tidsramme: Uge 4
Deltageren vil blive spurgt om, hvilken teknik der er inkluderet i træningsrutinen (ja eller nej)
Uge 4
Teknik tro
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne vil svare på, hvordan de mener, at teknikken er omkostningseffektiv ved hjælp af en 5-punkts likert-skala (1=dårlig, 2=dårlig, 3=ligegyldig, 4=god, 5=fremragende)
Uge 4
Deltagertilfredshed med teknikken vurderet ved en 5-punkts Likert-skala [efterfulgt af dens skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: Op til 4 uger umiddelbart efter intervention
Deltageren vil blive spurgt om tilfredshed med den modtagne teknik ved hjælp af en 5-punkts likert-skala (1=helt utilfreds, 2=utilfreds, 3=hverken tilfreds eller utilfreds, 4=tilfreds, 5=fuldstændig tilfreds)
Op til 4 uger umiddelbart efter intervention
Deltagerens opfattelse af træningen
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne vil blive bedt om at besvare de åbne spørgsmål til en kvalitativ analyse: "Hvilke positive og/eller negative følelser har du efter en træning i underekstremiteterne? Beskriv, hvordan de ser ud eller udvikler sig over tid, inklusive dine daglige aktiviteter." I betragtning af den restitutionsstrategi, du har brugt efter din træning i underekstremiteterne, så tal om: hvordan har du det i dette øjeblik? Hvad mener du, at det, der bliver gjort i denne periode, giver dig i forhold til restitution? Dine præferencer med hensyn til, hvad du skal gøre umiddelbart efter træning." og "Er der nogen fornemmelser relateret til den træning, du udfører, som du gerne vil fjerne? Hvad ville de være, og ville du investere tid og/eller penge for at fjerne dem?"
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
São Paulo State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ECM_22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger