Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence stigmatu související s HIV pro malajské lékaře

15. listopadu 2024 aktualizováno: University of Delaware

Implementace nástrojů pro snížení stigmatu prostřednictvím populární platformy teletrainingu ke snížení stigmatizace klinických lékařů a rozdílů v testování HIV, prevenci a vazbě na péči v Malajsii

Klíčové populace ohrožené virem HIV (včetně mužů, kteří mají sex s muži, injekčních uživatelů drog, transgender žen a sexuálních pracovnic) jsou s vyšší pravděpodobností infikovány HIV, ale méně pravděpodobné než u běžné populace o svém HIV. status, získat poradenství v oblasti prevence HIV nebo být napojeni na služby péče o HIV. Klinické stigma vůči těmto skupinám zůstává silnou a trvalou hnací silou těchto rozdílů HIV na mnoha místech světa. Vyšetřovatelé navrhují začlenit nástroje pro redukci stigmatu založené na důkazech do oblíbené platformy pro teleškolení pro klinické lékaře a pilotně otestovat výslednou intervenci (Projekt ECHO® pro prevenci HIV a redukci stigmatu) s klinickými lékaři v Malajsii, v kontextu, kde jsou klinické stigma a rozdíly HIV značné. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • University of Malaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • praktický lékař nebo specialista na rodinné lékařství v Malajsii

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: HIV Connect
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují HIV Connect, což je online kurz vyvinutý Malajskou společností pro léčbu HIV, jehož cílem je vzdělávat lékaře primární péče v Malajsii o HIV. Skládá se ze série modulů s odborníky na infekční onemocnění HIV, kteří vyučují o tématech včetně epidemiologie a přirozené historie HIV, preexpoziční profylaxe (PrEP) a postexpoziční profylaxe (PEP), odebírání sexuální anamnézy a testování STI a další.
Behaviorální: HIV Connect
online vzdělávání a klinické dovednosti
Aktivní komparátor: Projekt ECHO pro prevenci HIV
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží projekt ECHO pro prevenci HIV bez přidaných nástrojů pro redukci stigmatu založených na důkazech. Účastníci se setkají se specialisty Project ECHO Hub a jejich vzdělávací komunitou každé dva týdny po dobu 60 minut v průběhu 9 měsíců. Každé setkání bude zahrnovat didaktické školení zahrnující standardizované postupy pro testování na HIV, prevenci a/nebo propojení s péčí a prezentaci případu pacienta a diskusi.
Behaviorální: Projekt ECHO pro prevenci HIV
vzdělání a klinické dovednosti
Experimentální: Projekt ECHO pro prevenci HIV + snížení stigmatu
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intervenci projektu ECHO pro prevenci HIV s přidanými nástroji pro redukci stigmatu založenými na důkazech. Účastníci se setkají se specialisty Project ECHO Hub a jejich vzdělávací komunitou každé dva týdny po dobu 60 minut v průběhu 9 měsíců. Každé setkání bude zahrnovat didaktické školení zahrnující standardizované postupy pro testování na HIV, prevenci a/nebo propojení s péčí a prezentaci případu pacienta a diskusi.
Behaviorální: Projekt ECHO pro prevenci HIV a redukci stigmatu
vzdělání, klinické dovednosti a kontakt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce stigmatu: Předsudek
Časové okno: Hodnocení 9. měsíce
Měřeno pocitovými teploměry. Pozitivní/negativní vliv se měří na stupnici 0–100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší předsudky.
Hodnocení 9. měsíce
Přijatelnost intervence
Časové okno: Hodnocení 9. měsíce
Měřeno s přijatelností intervenčního opatření. Teoretický nebo možný rozsah skóre je 1-5 a skutečný rozsah byl 3,50-5. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Hodnocení 9. měsíce
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Hodnocení 9. měsíce
Měřeno pomocí opatření proveditelnosti intervence. Teoretický nebo možný rozsah skóre je 1-5 a skutečný rozsah byl 3,25-5. Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
Hodnocení 9. měsíce
Redukce stigmatu: Stereotypy
Časové okno: Hodnocení 9. měsíce
Měřeno pomocí subškály Multidimenzionální škály stigmat souvisejících s HIV. Teoretický nebo možný rozsah skóre je 1-5 a skutečný rozsah byl 1-3,44. Vyšší skóre ukazuje na větší stereotypy.
Hodnocení 9. měsíce
Snížení stigmatu: Diskriminace
Časové okno: Hodnocení 9. měsíce
Měřeno pomocí subškály Multidimenzionální škály stigmat souvisejících s HIV. Teoretický nebo možný rozsah skóre je 1-5 a skutečný rozsah byl 1-5. Vyšší skóre znamená větší diskriminaci.
Hodnocení 9. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postupy prevence HIV: Testování na HIV
Časové okno: Kumulativní intervence po dobu 9 měsíců
Měřeno pomocí týdenního deníku provedených testů na HIV. Počet testů na HIV se sečte za dobu trvání intervence.
Kumulativní intervence po dobu 9 měsíců
Postupy prevence HIV: Předpisy PrEP
Časové okno: Kumulativní intervence po dobu 9 měsíců
Měřeno pomocí týdenního deníku receptů PrEP. Počet receptů PrEP se sečte za dobu trvání intervence.
Kumulativní intervence po dobu 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Delaware

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R34MH124390 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvůli rizikům a citlivosti této studie budou v rámci smlouvy o používání sdílena pouze zcela neidentifikovaná data. Dohody o sdílení údajů musí obsahovat: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely, (2) závazek zajistit data pomocí vhodné počítačové technologie a (3) závazek zničit nebo vrátit data po provedení analýz. dokončeno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení