- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05597787
Intervence stigmatu související s HIV pro malajské lékaře
15. listopadu 2024 aktualizováno: University of Delaware
Implementace nástrojů pro snížení stigmatu prostřednictvím populární platformy teletrainingu ke snížení stigmatizace klinických lékařů a rozdílů v testování HIV, prevenci a vazbě na péči v Malajsii
Klíčové populace ohrožené virem HIV (včetně mužů, kteří mají sex s muži, injekčních uživatelů drog, transgender žen a sexuálních pracovnic) jsou s vyšší pravděpodobností infikovány HIV, ale méně pravděpodobné než u běžné populace o svém HIV. status, získat poradenství v oblasti prevence HIV nebo být napojeni na služby péče o HIV.
Klinické stigma vůči těmto skupinám zůstává silnou a trvalou hnací silou těchto rozdílů HIV na mnoha místech světa.
Vyšetřovatelé navrhují začlenit nástroje pro redukci stigmatu založené na důkazech do oblíbené platformy pro teleškolení pro klinické lékaře a pilotně otestovat výslednou intervenci (Projekt ECHO® pro prevenci HIV a redukci stigmatu) s klinickými lékaři v Malajsii, v kontextu, kde jsou klinické stigma a rozdíly HIV značné. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- University of Malaya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- praktický lékař nebo specialista na rodinné lékařství v Malajsii
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HIV Connect
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují HIV Connect, což je online kurz vyvinutý Malajskou společností pro léčbu HIV, jehož cílem je vzdělávat lékaře primární péče v Malajsii o HIV.
Skládá se ze série modulů s odborníky na infekční onemocnění HIV, kteří vyučují o tématech včetně epidemiologie a přirozené historie HIV, preexpoziční profylaxe (PrEP) a postexpoziční profylaxe (PEP), odebírání sexuální anamnézy a testování STI a další.
|
online vzdělávání a klinické dovednosti
|
|
Aktivní komparátor: Projekt ECHO pro prevenci HIV
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží projekt ECHO pro prevenci HIV bez přidaných nástrojů pro redukci stigmatu založených na důkazech.
Účastníci se setkají se specialisty Project ECHO Hub a jejich vzdělávací komunitou každé dva týdny po dobu 60 minut v průběhu 9 měsíců.
Každé setkání bude zahrnovat didaktické školení zahrnující standardizované postupy pro testování na HIV, prevenci a/nebo propojení s péčí a prezentaci případu pacienta a diskusi.
|
vzdělání a klinické dovednosti
|
|
Experimentální: Projekt ECHO pro prevenci HIV + snížení stigmatu
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intervenci projektu ECHO pro prevenci HIV s přidanými nástroji pro redukci stigmatu založenými na důkazech.
Účastníci se setkají se specialisty Project ECHO Hub a jejich vzdělávací komunitou každé dva týdny po dobu 60 minut v průběhu 9 měsíců.
Každé setkání bude zahrnovat didaktické školení zahrnující standardizované postupy pro testování na HIV, prevenci a/nebo propojení s péčí a prezentaci případu pacienta a diskusi.
|
vzdělání, klinické dovednosti a kontakt
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukce stigmatu: Předsudek
Časové okno: Hodnocení 9. měsíce
|
Měřeno pocitovými teploměry.
Pozitivní/negativní vliv se měří na stupnici 0–100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší předsudky.
|
Hodnocení 9. měsíce
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Hodnocení 9. měsíce
|
Měřeno s přijatelností intervenčního opatření.
Teoretický nebo možný rozsah skóre je 1-5 a skutečný rozsah byl 3,50-5.
Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Hodnocení 9. měsíce
|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Hodnocení 9. měsíce
|
Měřeno pomocí opatření proveditelnosti intervence.
Teoretický nebo možný rozsah skóre je 1-5 a skutečný rozsah byl 3,25-5.
Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
|
Hodnocení 9. měsíce
|
|
Redukce stigmatu: Stereotypy
Časové okno: Hodnocení 9. měsíce
|
Měřeno pomocí subškály Multidimenzionální škály stigmat souvisejících s HIV.
Teoretický nebo možný rozsah skóre je 1-5 a skutečný rozsah byl 1-3,44.
Vyšší skóre ukazuje na větší stereotypy.
|
Hodnocení 9. měsíce
|
|
Snížení stigmatu: Diskriminace
Časové okno: Hodnocení 9. měsíce
|
Měřeno pomocí subškály Multidimenzionální škály stigmat souvisejících s HIV.
Teoretický nebo možný rozsah skóre je 1-5 a skutečný rozsah byl 1-5.
Vyšší skóre znamená větší diskriminaci.
|
Hodnocení 9. měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postupy prevence HIV: Testování na HIV
Časové okno: Kumulativní intervence po dobu 9 měsíců
|
Měřeno pomocí týdenního deníku provedených testů na HIV.
Počet testů na HIV se sečte za dobu trvání intervence.
|
Kumulativní intervence po dobu 9 měsíců
|
|
Postupy prevence HIV: Předpisy PrEP
Časové okno: Kumulativní intervence po dobu 9 měsíců
|
Měřeno pomocí týdenního deníku receptů PrEP.
Počet receptů PrEP se sečte za dobu trvání intervence.
|
Kumulativní intervence po dobu 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R34MH124390 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvůli rizikům a citlivosti této studie budou v rámci smlouvy o používání sdílena pouze zcela neidentifikovaná data.
Dohody o sdílení údajů musí obsahovat: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely, (2) závazek zajistit data pomocí vhodné počítačové technologie a (3) závazek zničit nebo vrátit data po provedení analýz. dokončeno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .