Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento sullo stigma correlato all'HIV per i medici malesi

15 novembre 2024 aggiornato da: University of Delaware

Implementazione di strumenti per la riduzione dello stigma tramite una popolare piattaforma di teleformazione per ridurre lo stigma e le disparità dei medici nei test HIV, nella prevenzione e nel collegamento all'assistenza in Malesia

Le principali popolazioni a rischio di HIV (inclusi uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, persone che si iniettano droghe, donne transgender e lavoratrici del sesso) hanno maggiori probabilità di essere infettate dall'HIV ma meno probabilità rispetto ai membri della popolazione generale di conoscere il loro HIV stato, ricevere consulenza per la prevenzione dell'HIV o essere collegato ai servizi di assistenza per l'HIV. Lo stigma clinico nei confronti di questi gruppi rimane un motore potente e persistente di queste disparità di HIV in molti luoghi del mondo. Gli investigatori propongono di incorporare strumenti di riduzione dello stigma basati sull'evidenza in una popolare piattaforma di teleformazione per i medici e testare l'intervento pilota risultante (Progetto ECHO® per la prevenzione dell'HIV e la riduzione dello stigma) con i medici in Malesia, un contesto in cui lo stigma clinico e le disparità dell'HIV sono sostanziali .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • praticante medico generico o specialista in medicina di famiglia in Malesia

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Connessione HIV
I partecipanti randomizzati a questa condizione completeranno HIV Connect, un corso online sviluppato dalla Malaysian Society of HIV Medicine progettato per educare i medici di base in Malesia sull'HIV. Consiste in una serie di moduli con esperti di malattie infettive da HIV che istruiscono su argomenti quali epidemiologia e storia naturale dell'HIV, profilassi pre-esposizione (PrEP) e profilassi post-esposizione (PEP), raccolta dell'anamnesi sessuale e test IST e altri.
Comportamentale: Connessione HIV
formazione online e competenze cliniche
Comparatore attivo: Progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno il progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV, senza ulteriori strumenti di riduzione dello stigma basati sull'evidenza. I partecipanti incontreranno gli specialisti del progetto ECHO Hub e la loro comunità di apprendimento su base bisettimanale per 60 minuti nel corso di 9 mesi. Ogni sessione sarà caratterizzata da una formazione didattica che incorpora procedure standardizzate per il test HIV, la prevenzione e/o il collegamento alle cure, nonché la presentazione e la discussione dei casi dei pazienti.
Comportamentale: Progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV
competenze educative e cliniche
Sperimentale: Progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV e la riduzione dello stigma
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno l'intervento del Progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV con ulteriori strumenti di riduzione dello stigma basati sull'evidenza. I partecipanti incontreranno gli specialisti del progetto ECHO Hub e la loro comunità di apprendimento su base bisettimanale per 60 minuti nel corso di 9 mesi. Ogni sessione sarà caratterizzata da una formazione didattica che incorpora procedure standardizzate per il test HIV, la prevenzione e/o il collegamento alle cure, nonché la presentazione e la discussione dei casi dei pazienti.
Comportamentale: Progetto ECHO per la prevenzione dell'HIV e la riduzione dello stigma
formazione, abilità cliniche e contatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dello stigma: pregiudizio
Lasso di tempo: Valutazione del mese 9
Misurato con i termometri dei sentimenti. L'affetto positivo/negativo viene misurato su una scala da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che indicano più pregiudizi.
Valutazione del mese 9
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Valutazione del mese 9
Misurato con accettabilità della misura di intervento. L'intervallo teorico o possibile dei punteggi è 1-5, mentre l'intervallo effettivo è 3,50-5. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Valutazione del mese 9
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Valutazione del mese 9
Misurato con fattibilità della misura di intervento. L'intervallo teorico o possibile dei punteggi è 1-5, mentre l'intervallo effettivo è 3,25-5. Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
Valutazione del mese 9
Riduzione dello stigma: stereotipi
Lasso di tempo: Valutazione del mese 9
Misurato con la sottoscala della scala multidimensionale dello stigma correlato all'HIV. L'intervallo teorico o possibile dei punteggi è 1-5, mentre l'intervallo effettivo è 1-3,44. Punteggi più alti indicano maggiori stereotipi.
Valutazione del mese 9
Riduzione dello stigma: discriminazione
Lasso di tempo: Valutazione del mese 9
Misurato con la sottoscala della scala multidimensionale dello stigma correlato all'HIV. L'intervallo teorico o possibile dei punteggi è 1-5, mentre l'intervallo effettivo è 1-5. Punteggi più alti indicano una maggiore discriminazione.
Valutazione del mese 9

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedure di prevenzione dell'HIV: test HIV
Lasso di tempo: Intervento cumulativo su 9 mesi
Misurato con diario settimanale dei test HIV eseguiti. Il numero di test HIV verrà sommato per tutta la durata dell'intervento.
Intervento cumulativo su 9 mesi
Procedure di prevenzione dell'HIV: prescrizioni PrEP
Lasso di tempo: Intervento cumulativo su 9 mesi
Misurato con il diario settimanale delle prescrizioni PrEP. Il numero di prescrizioni di PrEP verrà sommato per tutta la durata dell'intervento.
Intervento cumulativo su 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Delaware

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Malaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R34MH124390 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

A causa dei rischi e della sensibilità di questo studio, solo i dati completamente resi anonimi saranno condivisi in base a un accordo di utilizzo. Gli accordi di condivisione dei dati devono prevedere: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca, (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati dopo che le analisi sono state completato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni