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HIV-bezogene Stigma-Intervention für malaysische Kliniker

15. November 2024 aktualisiert von: University of Delaware

Implementierung von Stigma-Reduktions-Tools über eine beliebte Teletraining-Plattform, um klinisches Stigma und Ungleichheiten bei HIV-Tests, Prävention und Verknüpfung mit der Pflege in Malaysia zu reduzieren

Wichtige Bevölkerungsgruppen mit HIV-Risiko (darunter Männer, die Sex mit Männern haben, Menschen, die Drogen injizieren, Transgender-Frauen und weibliche Sexarbeiterinnen) sind mit größerer Wahrscheinlichkeit mit HIV infiziert, aber weniger wahrscheinlich als Mitglieder der Allgemeinbevölkerung, von ihrem HIV zu wissen HIV-Status erhalten, HIV-Präventionsberatung erhalten oder mit HIV-Versorgungsdiensten in Verbindung gebracht werden. Das klinische Stigma gegenüber diesen Gruppen bleibt an vielen Orten der Welt ein starker und anhaltender Treiber dieser HIV-Unterschiede. Die Ermittler schlagen vor, evidenzbasierte Instrumente zur Reduzierung der Stigmatisierung in eine beliebte Teletraining-Plattform für Kliniker zu integrieren und die daraus resultierende Intervention (Projekt ECHO® zur HIV-Prävention und Stigmatisierung) mit Klinikern in Malaysia zu testen, einem Kontext, in dem Stigmatisierung und HIV-Unterschiede zwischen Ärzten und HIV erheblich sind .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • praktizierender Allgemeinmediziner oder Facharzt für Familienmedizin in Malaysia

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: HIV Connect
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugeordnet werden, absolvieren HIV Connect, einen Online-Kurs, der von der Malaysischen Gesellschaft für HIV-Medizin entwickelt wurde, um Hausärzte in Malaysia über HIV aufzuklären. Es besteht aus einer Reihe von Modulen mit Experten für HIV-Infektionskrankheiten, die zu Themen wie Epidemiologie und Naturgeschichte von HIV, Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und Postexpositionsprophylaxe (PEP), Sexualanamnese und STI-Tests und anderen unterrichten.
Verhalten: HIV Connect
Online-Ausbildung und klinische Fähigkeiten
Aktiver Komparator: Projekt ECHO zur HIV-Prävention
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugewiesen wurden, erhalten das Projekt ECHO zur HIV-Prävention ohne zusätzliche evidenzbasierte Instrumente zur Stigmatisierungsreduzierung. Die Teilnehmer treffen sich über einen Zeitraum von 9 Monaten alle zwei Wochen für 60 Minuten mit den Spezialisten des Project ECHO Hub und ihrer Lerngemeinschaft. Jede Sitzung umfasst eine didaktische Schulung, die standardisierte Verfahren für HIV-Tests, Prävention und/oder Verknüpfung mit der Pflege sowie die Präsentation und Diskussion von Patientenfällen umfasst.
Verhalten: Projekt ECHO zur HIV-Prävention
Ausbildung und klinische Fähigkeiten
Experimental: Projekt ECHO für HIV-Prävention + Stigmatisierung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugeordnet werden, erhalten die Intervention des Projekts ECHO zur HIV-Prävention mit zusätzlichen evidenzbasierten Instrumenten zur Stigmatisierungsreduzierung. Die Teilnehmer treffen sich über einen Zeitraum von 9 Monaten alle zwei Wochen für 60 Minuten mit den Spezialisten des Project ECHO Hub und ihrer Lerngemeinschaft. Jede Sitzung umfasst eine didaktische Schulung, die standardisierte Verfahren für HIV-Tests, Prävention und/oder Verknüpfung mit der Pflege sowie die Präsentation und Diskussion von Patientenfällen umfasst.
Verhalten: Projekt ECHO zur HIV-Prävention und Stigmatisierung
Ausbildung, klinische Fähigkeiten und Kontakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stigmatisierung: Vorurteile
Zeitfenster: Beurteilung für Monat 9
Gemessen mit Gefühlsthermometern. Positive/negative Auswirkungen werden auf einer Punkteskala von 0 bis 100 gemessen, wobei höhere Werte auf mehr Vorurteile hinweisen.
Beurteilung für Monat 9
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung für Monat 9
Gemessen anhand der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme. Der theoretische oder mögliche Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 5, der tatsächliche Bereich zwischen 3,50 und 5. Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz.
Beurteilung für Monat 9
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung für Monat 9
Gemessen anhand der Durchführbarkeit einer Interventionsmaßnahme. Der theoretische oder mögliche Wertebereich liegt zwischen 1 und 5, der tatsächliche Bereich zwischen 3,25 und 5. Höhere Werte weisen auf eine größere Machbarkeit hin.
Beurteilung für Monat 9
Stigmatisierung: Stereotypen
Zeitfenster: Beurteilung für Monat 9
Gemessen mit der Subskala der Multidimensional HIV-Related Stigma Scale. Der theoretische oder mögliche Wertebereich liegt zwischen 1 und 5, der tatsächliche Bereich zwischen 1 und 3,44. Höhere Werte weisen auf größere Stereotypen hin.
Beurteilung für Monat 9
Stigmatisierung: Diskriminierung
Zeitfenster: Beurteilung für Monat 9
Gemessen mit der Subskala der Multidimensional HIV-Related Stigma Scale. Der theoretische oder mögliche Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 5, der tatsächliche Bereich zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Diskriminierung hin.
Beurteilung für Monat 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Präventionsverfahren: HIV-Tests
Zeitfenster: Kumulativ über 9 Monate Intervention
Gemessen mit wöchentlich durchgeführten HIV-Testtagebüchern. Die Anzahl der HIV-Tests wird über die Interventionsdauer summiert.
Kumulativ über 9 Monate Intervention
Verfahren zur HIV-Prävention: PrEP-Rezepte
Zeitfenster: Kumulativ über 9 Monate Intervention
Gemessen mit wöchentlichem Tagebuch der PrEP-Verschreibungen. Die Anzahl der PrEP-Verordnungen wird über die Interventionsdauer summiert.
Kumulativ über 9 Monate Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Delaware

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R34MH124390 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Risiken und Sensibilitäten dieser Studie werden im Rahmen einer Nutzungsvereinbarung nur vollständig anonymisierte Daten weitergegeben. Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten müssen Folgendes enthalten: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden, (2) eine Verpflichtung, die Daten durch geeignete Computertechnologie zu sichern, und (3) eine Verpflichtung, die Daten nach der Analyse zu vernichten oder zurückzugeben vollendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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