Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-relateret stigmaintervention for malaysiske klinikere

15. november 2024 opdateret af: University of Delaware

Implementering af stigmatiseringsværktøjer via en populær teletræningsplatform for at reducere klinikers stigma og forskelle i HIV-testning, forebyggelse og forbindelse til pleje i Malaysia

Nøglepopulationer med risiko for hiv (inklusive mænd, der har sex med mænd, personer, der injicerer stoffer, transkønnede kvinder og kvindelige sexarbejdere) er mere tilbøjelige til at blive smittet med hiv, men mindre tilbøjelige end medlemmer af den almindelige befolkning at vide om deres hiv status, modtage HIV-forebyggende rådgivning eller være knyttet til HIV-plejetjenester. Klinikers stigmatisering over for disse grupper er fortsat en potent og vedvarende årsag til disse HIV-forskelle mange steder i verden. Efterforskerne foreslår at inkorporere evidensbaserede stigmatiseringsværktøjer i en populær teletræningsplatform for klinikere og pilotteste den resulterende intervention (Project ECHO® for HIV Prevention and Stigma Reduction) med klinikere i Malaysia, en kontekst, hvor klinikere stigma og HIV-forskelle er betydelige .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • praktiserende praktiserende læge eller familiemedicinsk specialist i Malaysia

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: HIV Connect
Deltagere randomiseret til denne tilstand vil gennemføre HIV Connect, som er et onlinekursus udviklet af Malaysian Society of HIV Medicine designet til at uddanne primære læger i Malaysia om HIV. Det består af en række moduler med eksperter i HIV-infektionssygdomme, som instruerer i emner, herunder epidemiologi og naturhistorie af HIV, præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) og post-eksponeringsprofylakse (PEP), seksuel historietagning og STI-test og andre.
Adfærdsmæssigt: HIV Connect
online uddannelse og kliniske færdigheder
Aktiv komparator: Projekt ECHO for HIV-forebyggelse
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage Project ECHO for HIV Prevention, uden tilføjede evidensbaserede stigmatiseringsværktøjer. Deltagerne vil mødes med Project ECHO Hub-specialisterne og deres læringsfællesskab hver anden uge i 60 minutter i løbet af 9 måneder. Hver session vil indeholde en didaktisk træning, der inkorporerer standardiserede procedurer for HIV-testning, forebyggelse og/eller kobling til pleje og patient-casepræsentation og diskussion.
Adfærdsmæssigt: Projekt ECHO for HIV-forebyggelse
uddannelse og kliniske færdigheder
Eksperimentel: Projekt ECHO for HIV-forebyggelse + stigmatisering
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage projektet ECHO for HIV-forebyggelse intervention med tilføjede evidensbaserede stigmatiseringsværktøjer. Deltagerne vil mødes med Project ECHO Hub-specialisterne og deres læringsfællesskab hver anden uge i 60 minutter i løbet af 9 måneder. Hver session vil indeholde en didaktisk træning, der inkorporerer standardiserede procedurer for HIV-testning, forebyggelse og/eller kobling til pleje og patient-casepræsentation og diskussion.
Adfærdsmæssigt: Projekt ECHO for HIV-forebyggelse og stigmatisering
uddannelse, kliniske færdigheder og kontakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigmatisering: Fordomme
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
Målt med Feelings Termometre. Positiv/Negativ affekt måles på 0-100-skalaen, hvor højere score indikerer flere fordomme.
Måned 9 Vurdering
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
Målt med Acceptabilitet af Intervention Foranstaltning. Teoretisk eller mulig række af score er 1-5, og det faktiske interval var 3,50-5. Højere score indikerer større accept.
Måned 9 Vurdering
Mulighed for intervention
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
Målt med gennemførlighed af interventionsforanstaltning. Teoretisk eller mulig række af score er 1-5, og det faktiske interval var 3,25-5. Højere score indikerer større gennemførlighed.
Måned 9 Vurdering
Stigmatisering: Stereotyper
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
Målt med underskala af Multidimensional HIV-Relateret Stigma Scale. Teoretisk eller mulig række af score er 1-5, og det faktiske interval var 1-3,44. Højere score indikerer større stereotyper.
Måned 9 Vurdering
Stigmatisering: Diskrimination
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
Målt med underskala af Multidimensional HIV-Relateret Stigma Scale. Teoretisk eller mulig række af score er 1-5, og det faktiske interval var 1-5. Højere score indikerer større diskrimination.
Måned 9 Vurdering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hiv-forebyggelsesprocedurer: HIV-testning
Tidsramme: Akkumuleret over 9 måneders intervention
Målt med ugentlig dagbog over udførte hiv-tests. Antallet af HIV-tests vil blive summeret over varigheden af ​​interventionen.
Akkumuleret over 9 måneders intervention
Hiv-forebyggelsesprocedurer: PrEP-recepter
Tidsramme: Akkumuleret over 9 måneders intervention
Målt med ugentlig dagbog over PrEP-recepter. Antallet af PrEP-ordinationer vil blive summeret over varigheden af ​​interventionen.
Akkumuleret over 9 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Delaware

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R34MH124390 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På grund af risici og følsomhed ved denne undersøgelse, vil kun fuldstændig afidentificerede data blive delt under en brugsaftale. Datadelingsaftaler skal indeholde: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål, (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi og (3) en forpligtelse til at ødelægge eller returnere dataene efter analyser er udført afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger