Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja stygmatyzacji związana z HIV dla malezyjskich klinicystów

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Delaware

Wdrażanie narzędzi do redukcji stygmatyzacji za pośrednictwem popularnej platformy teleszkoleniowej w celu zmniejszenia stygmatyzacji klinicystów i rozbieżności w testowaniu na obecność wirusa HIV, profilaktyce i powiązaniu z opieką w Malezji

Kluczowe populacje narażone na ryzyko zakażenia wirusem HIV (w tym mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, osoby przyjmujące narkotyki dożylnie, kobiety transpłciowe i prostytutki) są bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV, ale rzadziej niż członkowie populacji ogólnej wiedzą o swoim zakażeniu wirusem HIV statusu, otrzymać poradę dotyczącą profilaktyki HIV lub zostać powiązanym z usługami opieki nad HIV. Piętno lekarzy wobec tych grup pozostaje silnym i trwałym czynnikiem napędzającym te różnice w HIV w wielu miejscach na świecie. Badacze proponują włączenie opartych na dowodach narzędzi do redukcji stygmatyzacji do popularnej platformy teleszkoleniowej dla klinicystów i pilotażowe przetestowanie wynikającej z tego interwencji (Projekt ECHO® na rzecz zapobiegania HIV i redukcji stygmatyzacji) z klinicystami w Malezji, w kontekście, w którym różnice w stygmatyzacji klinicystów i HIV są znaczne .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • University of Malaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • praktykujący lekarz pierwszego kontaktu lub specjalista medycyny rodzinnej w Malezji

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Połączenie z HIV
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego schorzenia ukończą HIV Connect – kurs internetowy opracowany przez Malezyjskie Towarzystwo Medycyny HIV, mający na celu edukowanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Malezji na temat HIV. Składa się z szeregu modułów, w których uczestniczą eksperci ds. chorób zakaźnych HIV, którzy prowadzą szkolenia na takie tematy, jak epidemiologia i historia naturalna wirusa HIV, profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) i profilaktyka poekspozycyjna (PEP), zbieranie wywiadu seksualnego, badania na obecność chorób przenoszonych drogą płciową i inne.
Behawioralne: Połączenie z HIV
edukacja online i umiejętności kliniczne
Aktywny komparator: Projekt ECHO na rzecz zapobiegania HIV
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają projekt ECHO na rzecz zapobiegania HIV, bez dodatkowych, opartych na dowodach narzędzi redukcji piętna. Uczestnicy będą spotykać się ze specjalistami projektu ECHO Hub i ich społecznością edukacyjną co dwa tygodnie przez 60 minut przez 9 miesięcy. Każda sesja będzie obejmować szkolenie dydaktyczne obejmujące standardowe procedury testowania na obecność wirusa HIV, profilaktyki i/lub powiązania z opieką, a także prezentację i dyskusję przypadków pacjentów.
Behawioralne: Projekt ECHO na rzecz zapobiegania HIV
wykształcenie i umiejętności kliniczne
Eksperymentalny: Projekt ECHO na rzecz profilaktyki HIV i redukcji piętna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają interwencję w ramach projektu ECHO w zakresie zapobiegania HIV z dodatkowymi narzędziami redukcji piętna opartymi na dowodach. Uczestnicy będą spotykać się ze specjalistami projektu ECHO Hub i ich społecznością edukacyjną co dwa tygodnie przez 60 minut przez 9 miesięcy. Każda sesja będzie obejmować szkolenie dydaktyczne obejmujące standardowe procedury testowania na obecność wirusa HIV, profilaktyki i/lub powiązania z opieką, a także prezentację i dyskusję przypadków pacjentów.
Behawioralne: Projekt ECHO na rzecz zapobiegania HIV i ograniczania piętna
wykształcenie, umiejętności kliniczne i kontakt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja piętna: uprzedzenia
Ramy czasowe: Ocena miesiąca 9
Mierzono za pomocą termometrów Feelings. Pozytywny/negatywny afekt mierzony jest w skali od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uprzedzenia.
Ocena miesiąca 9
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Ocena 9 miesiąca
Mierzone z akceptowalnością środka interwencyjnego. Teoretyczny lub możliwy zakres ocen to 1-5, a rzeczywisty zakres wynosił 3,50-5. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Ocena 9 miesiąca
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Ocena 9 miesiąca
Mierzone w oparciu o wykonalność środka interwencyjnego. Teoretyczny lub możliwy zakres wyników to 1-5, a rzeczywisty zakres wynosił 3,25-5. Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
Ocena 9 miesiąca
Redukcja piętna: stereotypy
Ramy czasowe: Ocena 9 miesiąca
Mierzone za pomocą podskali Wielowymiarowej Skali Napiętnowania Związanego z HIV. Teoretyczny lub możliwy zakres wyników to 1-5, a rzeczywisty zakres 1-3,44. Wyższe wyniki wskazują na większe stereotypy.
Ocena 9 miesiąca
Redukcja piętna: dyskryminacja
Ramy czasowe: Ocena 9 miesiąca
Mierzone za pomocą podskali Wielowymiarowej Skali Napiętnowania Związanego z HIV. Teoretyczny lub możliwy zakres wyników wynosi 1-5, a rzeczywisty zakres wynosił 1-5. Wyższe wyniki wskazują na większą dyskryminację.
Ocena 9 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procedury zapobiegania HIV: Testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
Mierzone z cotygodniowym dziennikiem wykonanych testów na obecność wirusa HIV. Liczba testów na obecność wirusa HIV zostanie zsumowana w czasie trwania interwencji.
Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
Procedury zapobiegania HIV: Recepty na PrEP
Ramy czasowe: Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
Mierzone z tygodniowym dzienniczkiem recept na PrEP. Liczba recept na PrEP zostanie zsumowana w czasie trwania interwencji.
Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Delaware

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Malaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R34MH124390 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ze względu na ryzyko i wrażliwość tego badania, w ramach umowy użytkowania będą udostępniane tylko całkowicie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane. Umowy o udostępnienie danych muszą przewidywać: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych, (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po przeprowadzeniu analiz zakończony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami