Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence při chůzi založené na krokoměru na fyzické aktivitě u hemodialyzovaných pacientů

9. května 2025 aktualizováno: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Účinky gamifikovaných versus tradičních chůzí založených na krokoměru na fyzickou aktivitu, únavu a kvalitu spánku u hemodialyzovaných pacientů: kvaziexperimentální studie

Pacienti podstupující HD jsou většinou fyzicky neaktivní a mají sníženou funkční kapacitu ve srovnání se zdravými jedinci, což přispívá ke snížení kvality života a následně zvyšuje riziko úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo prokázáno, že fyzická aktivita má na pacienty s HD různé pozitivní účinky. Některé z důležitých přínosů spojených s cvičením zahrnují zlepšení fyzické kondice, aerobní kapacity, adekvátnosti dialýzy (měřeno jako močovina Kt/V), kvality života a snížení depresivních symptomů. Chůzi lze považovat za nejpřirozenější formu PA. snadno ji provádí každý kromě těžce postižených nebo velmi křehkých. Smartphony a jejich vestavěné počítačové technologie se stále více využívají k podpoře fyzické aktivity. Gamifikace se prezentuje jako slibný přístup k překonání ztráty zájmu, zvýšení zapojení uživatelů, zvýšení kvality zdravotního chování a motivování uživatelů k dlouhodobému používání aplikací mHealth.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • faculty of nursing Mansoura university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla 18 až méně než 60 let,
  • absolvování konvenční hemodialýzy třikrát týdně,
  • doba hemodialýzy tři měsíce nebo déle,
  • s aneroidním přístupem smartphonu (druhá skupina),
  • K dispozici pro telefonické sledování,
  • schopnost číst a psát,
  • a být ambulantní,
  • Pacienti používající hůl nebo jiné pomocné zařízení budou způsobilí a pacienti poskytli informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

Studie vyloučí pacienty s

  • nestabilní angina pectoris,
  • ti s amputací dolní končetiny
  • a ti, kteří používají invalidní vozíky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: tradiční skupina krokoměrů
Behaviorální: tradiční chůzi založená na krokoměru
Účastníkům bylo doporučeno sledovat počet kroků pomocí tradičního krokoměru a zvýšit počet kroků o 10 % ve srovnání s předchozím týdnem. intervence bude pokračovat po dobu 12 týdnů
Experimentální: gamified smartphone krokoměr skupina
Behaviorální: gamifikovaný krokoměr založený na zásahu chůze
Účastníkům bylo doporučeno sledovat počet kroků pomocí gamifikovaného krokoměru, vydělávat peníze, soutěžit s přáteli a zvýšit počet kroků o 10 % ve srovnání s předchozím týdnem. intervence bude pokračovat po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna počtu kroků za týden u pacientů
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
Počet kroků bude vyhodnocen pomocí krokoměru.
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna úrovně únavy
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
Dotazník Brief Fatigue Inventory vyhodnotí míru současné únavy a obvyklé únavy za posledních 24 hodin. Skóre 0 znamená žádnou únavu a skóre 10 znamená nejvyšší úroveň únavy. Celkové skóre únavy bylo získáno sečtením skóre otázek 2e10 (devět položek) a vydělením devíti
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality spánku
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
Poruchy spánku budou hodnoceny pomocí arabské verze Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Skóre byla sečtena, aby bylo získáno celkové skóre PSQI v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna funkčního stavu
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) je navržena k měření funkčního stavu a fyzického výkonu. Každý úkol je hodnocen ze 4, přičemž skóre ze tří testů se sečte a dá celkem, maximálně 12 a minimálně 0. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň funkce, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň funkce
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna srdeční frekvence
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
kontrolní seznam pro posouzení srdeční frekvence
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna dechové frekvence
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
kontrolní seznam pro posouzení dechové frekvence
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna systolického krevního tlaku
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
kontrolní seznam pro posouzení systolického krevního tlaku
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
kontrolní seznam pro stanovení diastolického krevního tlaku
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • mans

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení