Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja chodu oparta na krokomierzu dotycząca aktywności fizycznej wśród pacjentów hemodializowanych

9 maja 2025 zaktualizowane przez: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Wpływ grywalizacji w porównaniu z tradycyjną interwencją chodzenia opartą na krokomierzu na aktywność fizyczną, zmęczenie i jakość snu wśród pacjentów hemodializowanych: badanie quasi-eksperymentalne

Pacjenci w HD są w większości nieaktywni fizycznie i mają obniżoną wydolność funkcjonalną w porównaniu z osobami zdrowymi, co przyczynia się do obniżenia jakości życia, a w konsekwencji zwiększa ryzyko zgonu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykazano, że aktywność fizyczna ma różne pozytywne skutki u pacjentów z HD. Niektóre z ważnych korzyści związanych z ćwiczeniami obejmują poprawę sprawności fizycznej, wydolności tlenowej, adekwatność dializy (mierzoną jako Kt/V mocznika), jakość życia i zmniejszenie objawów depresyjnych. Chodzenie można uznać za najbardziej naturalną formę PA, ponieważ jest łatwo wykonywany przez wszystkich, z wyjątkiem osób poważnie niepełnosprawnych lub bardzo słabych. Smartfony i wbudowane w nie technologie komputerowe są coraz częściej wykorzystywane do promowania aktywności fizycznej. Grywalizacja prezentuje się jako obiecujące podejście do przezwyciężenia utraty zainteresowania, zwiększenia zaangażowania użytkowników, podniesienia jakości zachowań zdrowotnych i zmotywowania użytkowników do korzystania z aplikacji m-zdrowia przez dłuższy czas

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • faculty of nursing Mansoura university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia to wiek od 18 do mniej niż 60 lat,
  • poddawany konwencjonalnej hemodializie trzy razy w tygodniu,
  • okres hemodializy trwający trzy miesiące lub dłużej,
  • posiadanie dostępu do aneroidu ze smartfona (druga grupa),
  • Możliwość kontaktu telefonicznego,
  • umiejętność czytania i pisania,
  • i będąc ambulatoryjnym,
  • Pacjenci korzystający z laski lub innego urządzenia wspomagającego będą kwalifikować się, a Pacjenci wyrażą świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z

  • niestabilna dusznica bolesna,
  • osób po amputacji kończyn dolnych
  • i poruszających się na wózkach inwalidzkich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: tradycyjna grupa krokomierzy
Behawioralne: tradycyjna interwencja chodzenia oparta na krokomierzu
Uczestnikom zalecono monitorowanie liczby kroków za pomocą tradycyjnego krokomierza i zwiększenie liczby kroków o 10% w porównaniu z poprzednim tygodniem. interwencja będzie trwała przez 12 tygodni
Eksperymentalny: grupa krokomierzy na smartfony z grywacją
Behawioralne: zgrywalizowana interwencja chodzenia oparta na krokomierzu
Uczestnikom zalecono monitorowanie liczby kroków za pomocą krokomierza, zarabianie pieniędzy, rywalizację z przyjaciółmi i zwiększanie liczby kroków o 10% w porównaniu z poprzednim tygodniem. interwencja będzie trwała przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana tygodniowej liczby kroków pacjentów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
Liczba kroków zostanie oceniona za pomocą krokomierza.
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
zmiana poziomu zmęczenia
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
Kwestionariusz Short Fatigue Inventory pozwoli ocenić poziom zmęczenia aktualnego i zwykłego w ciągu ostatnich 24 godzin. Wynik 0 oznacza brak zmęczenia, a wynik 10 oznacza najwyższy poziom zmęczenia. Całkowity wynik zmęczenia uzyskano poprzez zsumowanie punktów z pytań 2e10 (dziewięć pozycji) i podzielenie przez dziewięć
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości snu
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
Zaburzenia snu zostaną ocenione przy użyciu arabskiej wersji Pittsburgh Sleep Quality index (PSQI). Wyniki zostały dodane, aby uzyskać globalny wynik PSQI w zakresie 0-21, z wyższym wynikiem wskazującym na gorszą jakość snu.
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
zmiana stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) jest przeznaczona do pomiaru stanu funkcjonalnego i sprawności fizycznej. Każde zadanie jest oceniane w skali do 4, a wyniki z trzech testów są sumowane, dając w sumie maksymalnie 12 i minimalnie 0. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom funkcji, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom funkcji
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
listę kontrolną do oceny tętna
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
listę kontrolną do oceny częstości oddechów
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
listę kontrolną do oceny skurczowego ciśnienia krwi
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
listę kontrolną do oceny rozkurczowego ciśnienia krwi
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • mans

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami