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Schrittzählerbasierte Gehintervention bei körperlicher Aktivität bei Hämodialysepatienten

9. Mai 2025 aktualisiert von: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Auswirkungen von spielerischen versus traditionellen schrittzählerbasierten Gehinterventionen auf körperliche Aktivität, Müdigkeit und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten: Eine quasi-experimentelle Studie

Patienten, die sich der Huntington-Krankheit unterziehen, sind meist körperlich inaktiv und haben im Vergleich zu gesunden Personen reduzierte funktionelle Kapazitäten, was zu einer verringerten Lebensqualität beiträgt und folglich das Mortalitätsrisiko erhöht

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität verschiedene positive Wirkungen auf Huntington-Patienten hat. Zu den wichtigen Vorteilen im Zusammenhang mit Bewegung gehören eine Verbesserung der körperlichen Fitness, der aeroben Kapazität, der Dialysefähigkeit (gemessen als Harnstoff Kt/V), der Lebensqualität und der Verringerung depressiver Symptome. Gehen kann als die natürlichste Form der PA angesehen werden sie kann von allen leicht ausgeführt werden, außer von Schwerbehinderten oder sehr Gebrechlichen. Smartphones und ihre eingebetteten Computertechnologien werden zunehmend zur Bewegungsförderung eingesetzt. Gamification stellt sich als vielversprechender Ansatz dar, um Interessensverluste zu überwinden, das Nutzerengagement zu steigern, die Qualität des Gesundheitsverhaltens zu steigern und Nutzer zu motivieren, mHealth-Apps nachhaltig zu nutzen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
94

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • faculty of nursing Mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren 18 bis unter 60 Jahre,
  • dreimal pro Woche konventionelle Hämodialyse,
  • Hämodialysezeitraum von drei Monaten oder mehr,
  • mit Smartphone-Aneroid-Zugang (zweite Gruppe),
  • Verfügbar für telefonische Nachverfolgung,
  • Lese- und Schreibfähigkeit,
  • und ambulant sein,
  • Patienten, die einen Gehstock oder ein anderes Hilfsgerät verwenden, sind teilnahmeberechtigt und die Patienten haben ihre Einwilligung zur Teilnahme erteilt.

Ausschlusskriterien:

Die Studie wird Patienten mit ausschließen

  • instabile Angina,
  • diejenigen mit Amputation der unteren Extremitäten
  • und Rollstuhlfahrer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: traditionelle Schrittzählergruppe
Verhalten: traditionelle schrittzählerbasierte Gehintervention
Den Teilnehmern wurde empfohlen, ihre Schrittzahl mit einem herkömmlichen Schrittzähler zu überwachen und ihre Schritte im Vergleich zur Vorwoche um 10 % zu erhöhen. Die Intervention dauert 12 Wochen
Experimental: Gamifizierte Smartphone-Schrittzählergruppe
Verhalten: gamifizierte schrittzählerbasierte Gehintervention
Den Teilnehmern wurde empfohlen, ihre Schrittzahl mit einem gamifizierten Schrittzähler zu überwachen, Geld zu verdienen, sich mit Freunden zu messen und ihre Schritte im Vergleich zur Vorwoche um 10 % zu steigern. Die Intervention dauert 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wöchentlichen Schrittzahl des Patienten
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Die Schrittzahl wird mit einem Schrittzähler gemessen.
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Veränderung des Ermüdungsgrades
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Der Fragebogen „Brief Fatigue Inventory“ bewertet den Grad der aktuellen Müdigkeit und der üblichen Müdigkeit in den letzten 24 Stunden. Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Müdigkeit und eine Punktzahl von 10 bedeutet den höchsten Grad an Müdigkeit. Die Gesamtpunktzahl für Müdigkeit wurde durch Summieren der Punktzahl der Fragen 2–10 (neun Items) und Teilen durch neun erhalten
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Schlafstörungen werden anhand der arabischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Die Werte wurden addiert, um einen globalen PSQI-Wert im Bereich von 0 bis 21 zu erhalten, wobei ein höherer Wert eine schlechtere Schlafqualität anzeigt.
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Änderung des Funktionszustandes
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wurde entwickelt, um den Funktionsstatus und die körperliche Leistungsfähigkeit zu messen. Jede Aufgabe wird mit bis zu 4 Punkten bewertet, wobei die Ergebnisse aus den drei Tests zu einer Gesamtsumme mit einem Maximum von 12 und einem Minimum von 0 addiert werden. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Funktionsniveau hin, während niedrigere Werte auf ein niedrigeres Funktionsniveau hinweisen
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
eine Checkliste zur Beurteilung der Herzfrequenz
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
eine Checkliste zur Beurteilung der Atemfrequenz
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
eine Checkliste zur Beurteilung des systolischen Blutdrucks
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
eine Checkliste zur Beurteilung des diastolischen Blutdrucks
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • mans

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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