Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence při chůzi založené na krokoměru na fyzické aktivitě u hemodialyzovaných pacientů

18. března 2024 aktualizováno: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Účinky gamifikovaných versus tradičních chůzí založených na krokoměru na fyzickou aktivitu, únavu a kvalitu spánku u hemodialyzovaných pacientů: kvaziexperimentální studie

Pacienti podstupující HD jsou většinou fyzicky neaktivní a mají sníženou funkční kapacitu ve srovnání se zdravými jedinci, což přispívá ke snížení kvality života a následně zvyšuje riziko úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že fyzická aktivita má na pacienty s HD různé pozitivní účinky. Některé z důležitých přínosů spojených s cvičením zahrnují zlepšení fyzické kondice, aerobní kapacity, adekvátnosti dialýzy (měřeno jako močovina Kt/V), kvality života a snížení depresivních symptomů. Chůzi lze považovat za nejpřirozenější formu PA. snadno ji provádí každý kromě těžce postižených nebo velmi křehkých. Smartphony a jejich vestavěné počítačové technologie se stále více využívají k podpoře fyzické aktivity. Gamifikace se prezentuje jako slibný přístup k překonání ztráty zájmu, zvýšení zapojení uživatelů, zvýšení kvality zdravotního chování a motivování uživatelů k dlouhodobému používání aplikací mHealth.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Nursing Mansoura University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla 18 až méně než 60 let,
  • absolvování konvenční hemodialýzy třikrát týdně,
  • doba hemodialýzy tři měsíce nebo déle,
  • s aneroidním přístupem smartphonu (druhá skupina),
  • K dispozici pro telefonické sledování,
  • schopnost číst a psát,
  • a být ambulantní,
  • Pacienti používající hůl nebo jiné pomocné zařízení budou způsobilí a pacienti poskytli informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

Studie vyloučí pacienty s

  • nestabilní angina pectoris,
  • ti s amputací dolní končetiny
  • a ti, kteří používají invalidní vozíky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: tradiční skupina krokoměrů
Behaviorální: tradiční chůzi založená na krokoměru
Účastníkům bylo doporučeno sledovat počet kroků pomocí tradičního krokoměru a zvýšit počet kroků o 10 % ve srovnání s předchozím týdnem. intervence bude pokračovat po dobu 12 týdnů
Experimentální: gamified smartphone krokoměr skupina
Behaviorální: gamifikovaný krokoměr založený na zásahu chůze
Účastníkům bylo doporučeno sledovat počet kroků pomocí gamifikovaného krokoměru, vydělávat peníze, soutěžit s přáteli a zvýšit počet kroků o 10 % ve srovnání s předchozím týdnem. intervence bude pokračovat po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna počtu kroků za týden u pacientů
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
Počet kroků bude vyhodnocen pomocí krokoměru.
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna úrovně únavy
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
Dotazník Brief Fatigue Inventory vyhodnotí míru současné únavy a obvyklé únavy za posledních 24 hodin. Skóre 0 znamená žádnou únavu a skóre 10 znamená nejvyšší úroveň únavy. Celkové skóre únavy bylo získáno sečtením skóre otázek 2e10 (devět položek) a vydělením devíti
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality spánku
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
Poruchy spánku budou hodnoceny pomocí arabské verze Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Skóre byla sečtena, aby bylo získáno celkové skóre PSQI v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna funkčního stavu
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) je navržena k měření funkčního stavu a fyzického výkonu. Každý úkol je hodnocen ze 4, přičemž skóre ze tří testů se sečte a dá celkem, maximálně 12 a minimálně 0. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň funkce, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň funkce
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna srdeční frekvence
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
kontrolní seznam pro posouzení srdeční frekvence
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna dechové frekvence
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
kontrolní seznam pro posouzení dechové frekvence
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna systolického krevního tlaku
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
kontrolní seznam pro posouzení systolického krevního tlaku
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]
kontrolní seznam pro stanovení diastolického krevního tlaku
bude měřena na začátku a po intervenci [(po 12 týdnech programu chůze)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mans

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tradiční chůzi založená na krokoměru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit