Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skridttæller-baseret gangintervention på fysisk aktivitet blandt hæmodialysepatienter

9. maj 2025 opdateret af: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Effekter af gamified versus traditionel skridttæller-baseret gangintervention på fysisk aktivitet, træthed og søvnkvalitet blandt hæmodialysepatienter: en kvasi-eksperimentel undersøgelse

Patienter, der gennemgår HS, er for det meste fysisk inaktive og har nedsat funktionsevne sammenlignet med raske personer, hvilket bidrager til en nedsat livskvalitet og dermed øger risikoen for dødelighed

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet har vist sig at have forskellige positive effekter på HS-patienter. Nogle af de vigtige fordele forbundet med træning omfatter en forbedring af fysisk kondition, aerob kapacitet, dialysetilstrækkelighed (målt som urea Kt/V), livskvalitet og reducerede depressive symptomer. Gåture kan betragtes som den mest naturlige form for PA som det udføres let af alle undtagen for alvorligt handicappede eller meget svage. Smartphones og deres indlejrede computerteknologier bliver i stigende grad brugt til at fremme fysisk aktivitet. Gamification præsenterer sig selv som en lovende tilgang til at overvinde et tab af interesse, øge brugerengagementet, højne kvaliteten af ​​sundhedsadfærd og motivere brugerne til at bruge mHealth apps i en længere periode

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • faculty of nursing Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var 18 til under 60 år,
  • gennemgår konventionel hæmodialyse tre gange om ugen,
  • hæmodialyseperiode på tre måneder eller mere,
  • har smartphone aneroid adgang (anden gruppe),
  • Tilgængelig for telefonisk opfølgning,
  • evne til at læse og skrive,
  • og være ambulerende,
  • Patienter, der bruger en stok eller andet hjælpemiddel, vil være berettiget, og patienterne har givet informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

Undersøgelsen vil udelukke patienter med

  • ustabil angina,
  • dem med amputation af underekstremiteterne
  • og dem, der bruger kørestol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: traditionel skridttællergruppe
Adfærdsmæssigt: traditionel skridttællerbaseret gangintervention
Deltagerne blev anbefalet at overvåge deres skridttæller ved hjælp af en traditionel skridttæller og at øge deres skridt med 10 % sammenlignet med den foregående uge. interventionen fortsætter i 12 uger
Eksperimentel: gamified smartphone skridttæller gruppe
Adfærdsmæssigt: gamified skridttæller baseret gangintervention
Deltagerne blev anbefalet at overvåge deres skridttæller ved hjælp af gamified skridttæller, tjene penge, konkurrere venner og øge deres skridt med 10% sammenlignet med den foregående uge. interventionen fortsætter i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i patientens ugentlige skridttæller
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
Skridttælling vil blive vurderet ved hjælp af en skridttæller.
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i træthedsniveau
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
Kort Fatigue Inventory spørgeskema vil evaluere niveauet af nuværende træthed og sædvanlig træthed i de sidste 24 timer. En score på 0 betyder ingen træthed og en score på 10 betyder det højeste niveau af træthed. Den samlede score for træthed blev opnået ved at summere scoren for spørgsmål 2e10 (ni elementer) og dividere med ni
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af den arabiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Scoringerne blev tilføjet for at give en global PSQI-score i området 0-21, med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i funktionsstatus
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
Short Physical Performance Battery (SPPB) er designet til at måle funktionel status og fysisk ydeevne. Hver opgave scores ud af 4, hvor resultaterne fra de tre tests summeres til at give en total, med et maksimum på 12 og et minimum på 0. En højere score indikerer et højere funktionsniveau, mens lavere score indikerer et lavere funktionsniveau
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i puls
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
en tjekliste til at vurdere puls
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
en tjekliste til at vurdere respirationsfrekvensen
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
en tjekliste til at vurdere systolisk blodtryk
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
en tjekliste til at vurdere diastolisk blodtryk
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • mans

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger