Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nouzová připravenost pro pečovatele o osoby s demencí: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)

18. července 2026 aktualizováno: Sato Ashida

Nouzová připravenost a podpora pro pečovatele o osoby s demencí: Disaster PrepWise

Jedinci s demencí a jejich rodiny jsou během katastrofy obzvláště zranitelní, protože to omezuje schopnost pečovatelů pokračovat v péči kvůli stresu souvisejícímu s katastrofou a omezenému přístupu ke zdrojům a podpoře. Pandemie COVID-19 ukázala extrémní zranitelnost osob s demencí (PWD) a jejich pečovatelů, když se kvůli hrozbě infekce COVID-19 snažili získat podporu a zdroje; takový dopad se ještě zhoršil ve venkovských oblastech, kde jsou pečovatelé geograficky izolovaní a zdroje na zvládání katastrof jsou vzácné. Vzhledem k tomu, že počet federálně vyhlášených katastrof za posledních 50 let dramaticky narůstá, je zapotřebí aktivního úsilí v oblasti veřejného zdraví na podporu pečovatelů při vypracovávání plánů nouzové péče použitelných při katastrofách, jako jsou pandemie a mimořádné počasí. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je posílení havarijní připravenosti a podpora sítí pečovatelů o OZP ke zvýšení jejich odolnosti a minimalizaci distresu implementací intervenčního programu Disaster PrepWise (DPW). V programu DPW bude vyškolený dobrovolník Medical Reserve Corp (MRC) poskytovat pečovatelům podrobné pokyny, aby společně vytvořili plány připravenosti na mimořádné události a sítě osobní podpory. Cíle této navrhované studie jsou 1) otestovat dopad DPW na výsledky pečovatele (tj. odolnost, stres) a vnímání, které může zprostředkovat souvislost mezi DPW a výsledky (sebeúčinnost pečovatele, připravenost, sociální podpora); a 2) vyhodnotit implementační strategie v reálném světě s cílem optimalizovat budoucí šíření. Provedeme randomizovanou kontrolní studii 200 pečovatelů o osoby s demencí zahrnující dvě paže: intervenční skupinu DPW a pouze informační kontrolní skupinu (tisknout informace o připravenosti na katastrofy). Hodnocení bude probíhat před randomizací (základní hodnota) a 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě. Tato studie je inovativní v používání vysoce personalizovaného programu připravenosti na katastrofy se zabudovanou pomocí na podporu pečovatelů; podpora bude poskytována prostřednictvím stávající infrastruktury veřejného zdraví na národní úrovni (MRC), která má velký potenciál oslovit starší dospělé a pečovatele ve venkovských oblastech. Znalosti a údaje získané prostřednictvím této studie položí základ pro budoucí rozsáhlejší vícestátní pragmatický pokus k posouzení potenciálu šíření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící dospělí (18 let a starší)
  • Rodinní příslušníci (např. biologičtí a nebiologickí příbuzní, přátelé) jedinců s diagnózou ADRD bez ohledu na to, zda s daným jedincem žijí nebo ne. Jednotlivci nebudou vyloučeni na základě rasy/etnické příslušnosti, pohlaví nebo sexuální orientace.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny osob s diagnózou premence nebo mírné kognitivní poruchy jsou z rodičovské studie vyloučeny kvůli odlišným potřebám péče.
  • DPW se zaměřuje na potřeby jednotlivců žijících v komunitě, takže pečovatelé osob žijících v pečovatelských domech a zařízeních asistovaného bydlení budou vyloučeni.
  • Pečovatelé s fyzickými nebo kognitivními stavy, které jim brání udělit souhlas nebo poskytnout odpovědi na otázky, budou po vyhodnocení vyloučeni ("Vyhodnocení k podpisu dokumentu s informovaným souhlasem pro výzkum," UI IRB).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Pečovatelé, kteří souhlasí s účastí, vyplní základní průzkum a jsou přiděleni do kontrolní části, obdrží čtyřstránkový leták o připravenosti na mimořádné události publikovaný Alzheimerovou asociací, který poskytuje tipy na přípravu na katastrofy a na to, co dělat během katastrofy a po ní. Účastníci kontroly dokončí následné průzkumy po 3 a 6 měsících, podobně jako účastníci intervence.
Experimentální: Disaster PrepWise-Caregiver Intervention
Pečovatelé, kteří souhlasí s účastí, vyplní základní průzkum a jsou přiděleni do intervenční větve, obdrží program Disaster PrepWise-Caregiver od vyškoleného interventa a obdrží dokončený plán zvládání mimořádných situací v domácnosti. Účastníci kontroly dokončí následné průzkumy po 3 a 6 měsících, podobně jako účastníci intervence.
Behaviorální: Disaster PrepWise-Caregiver
Zásah Disaster PrepWise (DPW) se skládá z pěti interaktivních modulů a dvou doplňkových sekcí (speciální témata a zdroje týkající se různých typů katastrof). Těchto pět modulů je: (1) Vyplňte osobní a domácí hodnocení, (2) Vypracujte osobní pohotovostní síť, (3) Vypracujte nouzové informace a shromážděte důležité dokumenty, (4) Udržujte 3-5denní zásobu léků a zdravotnického materiálu a (5) Sestavte sadu nouzového napájení. Prostřednictvím úvodní návštěvy (IV1) a následného telefonického rozhovoru o 4 týdny později (IV2) intervenční pracovník vypracuje personalizovaný plán zvládání katastrof a poskytne jej účastníkovi ke sdílení s rodinou a přáteli. Osm týdnů po úvodním sezení intervenční lékař provede poslední následný hovor (IV3), aby poskytl další pomoc, kterou mohou pečovatelé potřebovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC: 25 položek). Rozsah je 0 až 100. Vyšší skóre značí vyšší odolnost.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Stres pečovatele
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Cohenova škála vnímání stresu (PSS: 14 položek). Rozsah je 0 až 40. Vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Efficacy
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Self-Efficacy pečovatele (SE pro řízení péče, 5 položek; SE pro využívání služeb, 4 položky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre znamená vyšší míru vlastní účinnosti.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Připravenost pečovatele
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Stupnice připravenosti pečovatele (8 položek). Rozsah je 0 až 40. Vyšší skóre znamená, že pečovatel se cítí lépe připraven na péči.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Sociální sítě
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
CaREnet: Nástroj pro hodnocení sociální sítě Caregiver. Není to skóre na stupnici. Počet členů sítě zapojených do podpůrných interakcí.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sato Ashida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sato Ashida, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202201195
  • 1R01AG077436 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení