Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowość na wypadek sytuacji kryzysowych dla opiekunów osób z demencją: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)

18 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sato Ashida

Gotowość na wypadek sytuacji kryzysowych i wsparcie dla opiekunów osób z demencją: Disaster PrepWise

Osoby z demencją i ich rodziny są szczególnie narażone podczas katastrofy, ponieważ ogranicza to zdolność opiekunów do kontynuowania opieki z powodu stresu związanego z katastrofą i ograniczonego dostępu do zasobów i wsparcia. Pandemia COVID-19 ukazała skrajną bezbronność osób z demencją i ich opiekunów, którzy walczyli o dostęp do wsparcia i zasobów z powodu zagrożenia zakażeniem COVID-19; wpływ ten nasilił się na obszarach wiejskich, gdzie opiekunowie są odizolowani geograficznie, a zasoby na zarządzanie klęskami żywiołowymi są ograniczone. Ponieważ liczba katastrof ogłoszonych przez władze federalne dramatycznie wzrosła w ciągu ostatnich 50 lat, potrzebne są aktywne wysiłki w zakresie zdrowia publicznego, aby wspierać opiekunów w opracowywaniu planów opieki w nagłych wypadkach, które można wykorzystać w przypadku katastrof, takich jak pandemie i ekstremalne warunki pogodowe. Długoterminowym celem tego projektu jest zwiększenie gotowości na sytuacje kryzysowe i sieci wsparcia opiekunów osób niepełnosprawnych w celu zwiększenia ich odporności i zminimalizowania stresu poprzez wdrożenie programu interwencyjnego, Disaster PrepWise (DPW). W programie DPW wyszkolony wolontariusz Medical Reserve Corp (MRC) udzieli opiekunom wskazówek krok po kroku, aby wspólnie opracować plany gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych i osobiste sieci wsparcia. Celem tego proponowanego badania jest 1) przetestowanie wpływu DPW na wyniki opiekuna (tj. odporność, stres) i postrzeganie, które może pośredniczyć w związku między DPW a wynikami (poczucie własnej skuteczności opiekuna, gotowość, wsparcie społeczne); oraz 2) ocenić strategie wdrażania w rzeczywistych warunkach, aby zoptymalizować przyszłe rozpowszechnianie. Przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną 200 opiekunów osób z demencją obejmującą dwa ramiona: grupę interwencyjną DPW oraz grupę kontrolną wyłącznie informacyjną (wydrukuj informacje o gotowości na wypadek katastrofy). Oceny zostaną przeprowadzone przed randomizacją (linia bazowa) oraz 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej. To badanie jest nowatorskie pod względem wykorzystania wysoce spersonalizowanego programu gotowości na wypadek klęski żywiołowej z wbudowaną pomocą wspierającą opiekunów; wsparcie będzie udzielane za pośrednictwem istniejącej infrastruktury zdrowia publicznego na poziomie krajowym (MRC), która ma ogromny potencjał, aby dotrzeć do osób starszych i opiekunów na obszarach wiejskich. Wiedza i dane uzyskane w ramach tego badania położą podwaliny pod przyszłe, wielostanowe, pragmatyczne próby na większą skalę, mające na celu ocenę potencjału rozpowszechniania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli anglojęzyczni (18 lat i starsi)
  • Członkowie rodziny (np. krewni biologiczni i niebiolodzy, przyjaciele) osób, u których zdiagnozowano ADRD, niezależnie od tego, czy mieszkają z tą osobą, czy nie. Osoby nie będą wykluczone ze względu na rasę/pochodzenie etniczne, płeć lub orientację seksualną.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny osób, u których zdiagnozowano stan przed otępieniem lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, są wykluczone z badania rodziców ze względu na różne potrzeby w zakresie opieki.
  • DPW odpowiada na potrzeby osób mieszkających w społeczności, w związku z czym opiekunowie osób mieszkających w domach opieki i domach opieki zostaną wykluczeni.
  • Opiekunowie z warunkami fizycznymi lub poznawczymi, które uniemożliwiają im wyrażenie zgody lub udzielenie odpowiedzi na pytania, zostaną wykluczeni po ocenie („Ocena w celu podpisania dokumentu świadomej zgody na badania”, UI IRB).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Opiekunowie, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią podstawową ankietę i zostaną przydzieleni do ramienia kontrolnego, otrzymają czterostronicową ulotkę na temat gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych, opublikowaną przez Stowarzyszenie Alzheimera, która zawiera wskazówki dotyczące przygotowania się na katastrofy oraz tego, co robić w trakcie i po katastrofie. Uczestnicy kontroli wypełnią ankiety uzupełniające po 3 i 6 miesiącach, podobnie jak uczestnicy interwencji.
Eksperymentalny: Disaster PrepWise-Caregiver Interwencja
Opiekunowie, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią podstawową ankietę i zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymają program Disaster PrepWise-Caregiver od przeszkolonego interwencjonisty i otrzymają wypełniony plan zarządzania kryzysowego w gospodarstwie domowym. Uczestnicy kontroli wypełnią ankiety uzupełniające po 3 i 6 miesiącach, podobnie jak uczestnicy interwencji.
Behawioralne: Disaster PrepWise-Caregiver
Interwencja Disaster PrepWise (DPW) składa się z pięciu interaktywnych modułów i dwóch dodatkowych sekcji (specjalne tematy i zasoby dotyczące różnych rodzajów katastrof). Pięć modułów to: (1) Wypełnij ocenę osobistą i gospodarstwa domowego, (2) Stwórz osobistą sieć ratunkową, (3) Opracuj informacje o sytuacji kryzysowej i zbierz ważne dokumenty, (4) Zachowaj zapas leków i środków medycznych na 3-5 dni oraz (5) Zbuduj awaryjny zestaw zaopatrzeniowy. Podczas pierwszej wizyty (IV1) i kolejnej rozmowy telefonicznej 4 tygodnie później (IV2) interwencjonista opracuje spersonalizowany plan zarządzania kryzysowego i przekaże go uczestnikowi do podzielenia się nim z rodziną i przyjaciółmi. Osiem tygodni po pierwszej sesji interwencjonista wykona ostatnią rozmowę telefoniczną (IV3), aby zapewnić dodatkową pomoc, jakiej mogą potrzebować opiekunowie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC: 25 pozycji). Zakres wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
Stres opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
Skala odczuwanego stresu Cohena (PSS: 14 pozycji). Zakres wynosi od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
Poczucie własnej skuteczności opiekuna (SE do zarządzania opieką, 5 pozycji; SE do korzystania z usług, 4 pozycje). Zakres wynosi 0-10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień poczucia własnej skuteczności.
Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
Gotowość opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
Skala gotowości opiekuna (8 pozycji). Zakres wynosi od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje, że opiekun czuje się lepiej przygotowany do sprawowania opieki.
Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
Portale społecznościowe
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
CaREnet: narzędzie do oceny sieci społecznościowych opiekunów. To nie jest wynik skali. Liczba członków sieci angażujących się we wspierające interakcje.
Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sato Ashida

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sato Ashida, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202201195
  • 1R01AG077436 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami