Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Notfallvorsorge für Betreuer von Menschen mit Demenz: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)

18. Juli 2026 aktualisiert von: Sato Ashida

Notfallvorsorge und Unterstützung für Betreuer von Menschen mit Demenz: Disaster PrepWise

Menschen mit Demenz und ihre Familien sind während einer Katastrophe besonders gefährdet, da sie die Fähigkeit der Pflegekräfte, die Pflege fortzusetzen, aufgrund von katastrophenbedingtem Stress und eingeschränktem Zugang zu Ressourcen und Unterstützung einschränken. Die COVID-19-Pandemie hat die extreme Verletzlichkeit von Menschen mit Demenz (PWD) und ihren Betreuern gezeigt, da sie aufgrund der Bedrohung durch eine COVID-19-Infektion Schwierigkeiten hatten, Zugang zu Unterstützung und Ressourcen zu erhalten; Solche Auswirkungen wurden in ländlichen Gebieten verschärft, in denen Pflegekräfte geografisch isoliert und Ressourcen für das Katastrophenmanagement knapp sind. Da die Zahl der auf Bundesebene gemeldeten Katastrophen in den letzten 50 Jahren dramatisch zugenommen hat, sind aktive Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit erforderlich, um Pflegekräfte bei der Entwicklung von Notfallversorgungsplänen zu unterstützen, die bei Katastrophen wie Pandemien und extremen Wetternotfällen anwendbar sind. Das langfristige Ziel dieses Projekts ist es, die Notfallbereitschaft zu verbessern und Netzwerke von Betreuern von Menschen mit Behinderungen zu unterstützen, um ihre Belastbarkeit zu erhöhen und Belastungen durch die Implementierung eines Interventionsprogramms, Disaster PrepWise (DPW), zu minimieren. Im Rahmen des DPW-Programms wird ein ausgebildeter Freiwilliger der Medical Reserve Corp (MRC) Pflegekräfte Schritt für Schritt anleiten, um gemeinsam Notfallpläne und persönliche Unterstützungsnetzwerke zu entwickeln. Die Ziele dieser vorgeschlagenen Studie sind: 1) Testen der Auswirkungen von DPW auf die Ergebnisse der Pflegekräfte (d. h. Belastbarkeit, Stress) und Wahrnehmungen, die den Zusammenhang zwischen DPW und Ergebnissen vermitteln können (Selbstwirksamkeit der Pflegeperson, Bereitschaft, soziale Unterstützung); und 2) Bewertung von Implementierungsstrategien in einer realen Umgebung, um die zukünftige Verbreitung zu optimieren. Wir werden eine randomisierte Kontrollstudie mit 200 Betreuern von Personen mit Demenz durchführen, die zwei Arme umfasst: eine DPW-Interventionsgruppe und eine reine Informationskontrollgruppe (Informationen zur Katastrophenvorsorge drucken). Die Bewertungen erfolgen vor der Randomisierung (Baseline) sowie 3 und 6 Monate nach der Baseline. Diese Studie ist innovativ in der Verwendung eines hochgradig personalisierten Katastrophenvorsorgeprogramms mit integrierter Unterstützung zur Unterstützung von Pflegekräften; Die Unterstützung erfolgt über eine bestehende öffentliche Gesundheitsinfrastruktur (MRC) auf nationaler Ebene, die ein großes Potenzial hat, ältere Erwachsene und Pflegekräfte in ländlichen Gebieten zu erreichen. Das durch diese Studie gewonnene Wissen und die Daten werden den Grundstein für eine zukünftige groß angelegte pragmatische Studie in mehreren Staaten legen, um Verbreitungspotenziale zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Familienmitglieder (z. B. biologische und nicht-biologische Verwandte, Freunde) von Personen, bei denen ADRD diagnostiziert wurde, unabhängig davon, ob sie mit der Person zusammenleben oder nicht. Personen werden nicht aufgrund von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder sexueller Orientierung ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Familien von Personen, bei denen Prädemenz oder leichte kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde, sind aufgrund unterschiedlicher Pflegebedürfnisse von der Elternstudie ausgeschlossen.
  • DPW richtet sich an die Bedürfnisse von in der Gemeinschaft lebenden Personen, daher werden Pflegekräfte von Personen, die in Pflegeheimen und Einrichtungen für betreutes Wohnen leben, ausgeschlossen.
  • Betreuer mit körperlichen oder kognitiven Problemen, die sie daran hindern, zuzustimmen oder Antworten auf Fragen zu geben, werden nach der Bewertung ausgeschlossen („Bewertung zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung für die Forschung“, UI IRB).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Betreuer, die der Teilnahme zustimmen, eine Basiserhebung absolvieren und dem Kontrollarm zugewiesen werden, erhalten ein vierseitiges Handout zur Notfallvorsorge, das von der Alzheimer's Association veröffentlicht wurde und Tipps zur Vorbereitung auf Katastrophen und zum Verhalten während und nach einer Katastrophe enthält. Kontrollteilnehmer werden Follow-up-Umfragen nach 3 und 6 Monaten ausfüllen, ähnlich wie Interventionsteilnehmer.
Experimental: Disaster PrepWise-Caregiver Intervention
Betreuer, die der Teilnahme zustimmen, eine Basiserhebung absolvieren und dem Interventionsarm zugewiesen werden, erhalten ein Disaster PrepWise-Caregiver-Programm von einem ausgebildeten Interventionisten und erhalten einen ausgefüllten Notfallmanagementplan für den Haushalt. Kontrollteilnehmer werden Follow-up-Umfragen nach 3 und 6 Monaten ausfüllen, ähnlich wie Interventionsteilnehmer.
Verhalten: Disaster PrepWise-Betreuer
Die Intervention Disaster PrepWise (DPW) besteht aus fünf interaktiven Modulen und zwei ergänzenden Abschnitten (spezielle Themen und Ressourcen zu verschiedenen Arten von Katastrophen). Die fünf Module sind: (1) Eine persönliche und Haushaltsbewertung durchführen, (2) ein persönliches Notfallnetzwerk aufbauen, (3) Notfallinformationen entwickeln und wichtige Dokumente sammeln, (4) einen 3-5-Tagesvorrat an Medikamenten und medizinischem Zubehör aufbewahren , und (5) Erstellen Sie ein Notfallversorgungsset. Durch einen ersten Besuch (IV1) und ein anschließendes Telefongespräch 4 Wochen später (IV2) entwickelt der Interventionist einen personalisierten Katastrophenmanagementplan und stellt ihn dem Teilnehmer zur Weitergabe an Familie und Freunde zur Verfügung. Acht Wochen nach der ersten Sitzung wird der Interventionist einen letzten Nachsorgeanruf (IV3) tätigen, um den Pflegekräften zusätzliche Unterstützung zu bieten, die sie möglicherweise benötigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC: 25 Items). Der Bereich liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastbarkeit hin.
Wechsel zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Stress der Pflegekraft
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Cohen Perceived Stress Scale (PSS: 14 Items). Der Bereich liegt zwischen 0 und 40. Höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Wechsel zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit der Pflegekraft (SE zur Verwaltung der Pflege, 5 Items; SE zur Nutzung von Dienstleistungen, 4 Items). Der Bereich ist 0-10. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Wechsel zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Bereitschaft der Pflegekräfte
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Bereitschaftsskala für Pflegekräfte (8 Punkte). Der Bereich liegt zwischen 0 und 40. Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass sich die Pflegekraft besser auf die Pflege vorbereitet fühlt.
Wechsel zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Soziale Netzwerke
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
CaREnet: Bewertungstool für soziale Netzwerke von Pflegekräften. Es ist kein Skalenwert. Anzahl der Netzwerkmitglieder, die sich an unterstützenden Interaktionen beteiligen.
Wechsel zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sato Ashida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sato Ashida, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202201195
  • 1R01AG077436 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten