Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødberedskab for pårørende til personer med demens: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)

18. juli 2026 opdateret af: Sato Ashida

Nødberedskab og støtte til pårørende til personer med demens: Disaster PrepWise

Personer med demens og deres familier er særligt sårbare under en katastrofe, da det begrænser pårørendes mulighed for at fortsætte med pleje på grund af katastroferelateret stress og nedsat adgang til ressourcer og støtte. COVID-19-pandemien viste den ekstreme sårbarhed hos personer med demens (PWD) og deres pårørende, da de kæmpede for at få adgang til støtte og ressourcer på grund af truslen om COVID-19-infektion; en sådan påvirkning blev forværret i landdistrikter, hvor plejepersonale er geografisk isolerede, og katastrofehåndteringsressourcer er knappe. Da antallet af føderalt erklærede katastrofer er steget dramatisk i løbet af de sidste 50 år, er der behov for en aktiv folkesundhedsindsats for at støtte plejepersonale i at udvikle nødhjælpsplaner, der kan bruges i katastrofer som pandemier og ekstreme vejrnødsituationer. Det langsigtede mål med dette projekt er at forbedre nødberedskabet og støtte netværk af plejere af PWD for at øge deres modstandsdygtighed og minimere nød ved at implementere et interventionsprogram, Disaster PrepWise (DPW). I DPW-programmet vil en uddannet Medical Reserve Corp (MRC) frivillig give trin-for-trin vejledning til pårørende til i fællesskab at udvikle nødberedskabsplaner og personlige støttenetværk. Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at 1) teste virkningen af ​​DPW på omsorgspersoners resultater (dvs. modstandskraft, stress) og opfattelser, der kan mediere sammenhængen mellem DPW og resultater (plejers selveffektivitet, beredskab, social støtte); og 2) evaluere implementeringsstrategier i en virkelig verden for at optimere fremtidig formidling. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg med 200 plejere af personer med demens, der involverer to arme: DPW-interventionsgruppe og en informationskontrolgruppe (udskriv information om katastrofeberedskab). Vurderinger vil ske før randomisering (baseline), og 3 og 6 måneder efter baseline. Denne undersøgelse er nyskabende i sin brug af et meget personligt katastrofeberedskabsprogram med indbygget assistance til at støtte omsorgspersoner; støtten vil blive ydet gennem en eksisterende folkesundhedsinfrastruktur på nationalt niveau (MRC), der har et stort potentiale til at nå ud til ældre voksne og omsorgspersoner i landdistrikter. Den viden og de data, der er opnået gennem denne undersøgelse, vil lægge grundlaget for et fremtidigt større multi-state pragmatisk forsøg for at vurdere formidlingspotentialer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende voksne (18 år og ældre)
  • Familiemedlemmer (f.eks. biologiske og ikke-biologiske slægtninge, venner) til personer diagnosticeret med ADRD, uanset om de bor sammen med individet eller ej. Enkeltpersoner vil ikke blive udelukket på grund af race/etnicitet, køn eller seksuel orientering.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier til dem, der er diagnosticeret som prædemens eller mild kognitiv svækkelse, er udelukket fra forældreundersøgelsen på grund af forskellige plejebehov.
  • DPW imødekommer behovene hos personer, der bor i lokalsamfundet, og plejere til dem, der bor på plejehjem og plejehjem, vil derfor blive udelukket.
  • Pårørende med fysiske eller kognitive tilstande, der forhindrer dem i at give samtykke eller give svar på spørgsmål, vil blive udelukket efter evaluering ("Evaluation to Sign an Informed Consent Document for Research," UI IRB).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Omsorgspersoner, der giver samtykke til at deltage, gennemfører en baseline-undersøgelse og er tilknyttet kontrolarmen, vil modtage en fire-siders håndout om nødberedskab udgivet af Alzheimers Association, der giver tips om at forberede sig til katastrofer, og hvad man skal gøre under og efter en katastrofe. Kontroldeltagere vil gennemføre opfølgende undersøgelser efter 3 og 6 måneder, svarende til interventionsdeltagere.
Eksperimentel: Disaster PrepWise-Caregiver Intervention
Omsorgspersoner, der giver samtykke til at deltage, gennemfører en baseline-undersøgelse og er tilknyttet interventionsarmen, vil modtage et Disaster PrepWise-Caregiver-program fra en uddannet interventionist og modtage en udfyldt plan for nødhåndtering i husstanden. Kontroldeltagere vil gennemføre opfølgende undersøgelser efter 3 og 6 måneder, svarende til interventionsdeltagere.
Adfærdsmæssigt: Disaster PrepWise-Caregiver
Disaster PrepWise (DPW) interventionen består af fem interaktive moduler og to supplerende sektioner (særlige emner og ressourcer om forskellige typer katastrofer). De fem moduler er: (1) Gennemfør en personlig og husstandsvurdering, (2) Udvikl et personligt nødnetværk, (3) Udvikl nødinformation og indsaml vigtige dokumenter, (4) Hold en 3-5 dages forsyning af medicin og medicinske forsyninger , og (5) Byg et nødforsyningssæt. Gennem et første besøg (IV1) og en opfølgende telefonsamtale 4 uger senere (IV2), vil interventionisten udvikle en personlig katastrofehåndteringsplan og give den til deltageren til deling med familie og venner. Otte uger efter den indledende session vil interventionisten foretage en sidste opfølgningssamtale (IV3) for at yde yderligere hjælp, som plejepersonalet måtte have brug for.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC: 25 genstande). Området er 0 til 100. Højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Pårørende stress
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Cohen Perceived Stress Scale (PSS: 14 poster). Området er 0 til 40. Højere score indikerer højere oplevet stress.
Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Caregiver Self-Efficacy (SE til at administrere pleje, 5 genstande; SE til at bruge tjenester, 4 genstande). Området er 0-10. En højere score indikerer en højere grad af selveffektivitet.
Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Plejerberedskab
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Caregiver Preparedness-skala (8 punkter). Området er 0 til 40. En højere score indikerer, at omsorgspersonen føler sig mere forberedt på omsorgen.
Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Sociale netværk
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
CaREnet: Værktøj til vurdering af omsorgsgivers sociale netværk. Det er ikke en skala-score. Antallet af netværksmedlemmer, der engagerer sig i støttende interaktioner.
Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sato Ashida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sato Ashida, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202201195
  • 1R01AG077436 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger