Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa komunity prostřednictvím kulinářské medicíny

14. srpna 2025 aktualizováno: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je přizpůsobit stávající kurikulum programu Nourish pro synchronní virtuální doručování, implementovat přizpůsobené kurikulum virtuální kulinářské medicíny (CM) mezi cílovou populací, aby bylo možné posoudit, zda účast v programu zlepšuje dietní chování účastníků, znalosti o výživě a kuchařské dovednosti a chování výše. standardní péče, k posouzení, zda účast v programu zlepšuje hladiny HbA1c, indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku, HDL, LDL a triglyceridů pacientů nad standardní péči, a ke stanovení proveditelnosti a reprodukovatelnosti virtuálních synchronních tříd CM u pacientů s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
104

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 2. typu a glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) >7,0
  • dostává péči na klinikách Sanitas Medical Center v srpnu 2021 - srpnu 2023
  • Anglicky mluvící nebo španělsky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez technologické podpory potřebné k účasti v programu (např. spolehlivý internet a zařízení – mobilní telefon, tablet nebo notebook);
  • Pacienti s terminálními nebo pozdními stavy (např. pokročilé stadium chronického onemocnění ledvin);
  • Pacienti s nekontrolovanou duševní poruchou, která narušuje účast na aktivním programování;
  • Pacienti s tělesným postižením, které narušuje účast na aktivním programování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Virtuální kulinářská medicína
Behaviorální: Virtuální kulinářská medicína
Virtuální učební plán bude zahrnovat pět 90minutových relací (které se budou konat jednou týdně nebo jednou za dva týdny). Účastníci budou vařit a zapojovat se virtuálně (se zapnutým videem a zvukem) ze své domácí kuchyně prostřednictvím digitální platformy. Od účastníků se také očekává, že si před zasedáním nakoupí potraviny, aby se mohli zúčastnit programu. Na potraviny bude poskytnuta dárková karta (20 USD za třídu = 100 USD celkem). Bude poskytnut asynchronní virtuální vzdělávací obsah (videa kuchařských dovedností, animovaná výuková videa o výživě a další recepty), aby se účastníci zapojili a udrželi i po počátečních sezeních. Recepty zajistí dostatek jídla pro čtyřčlennou rodinu. pacienti kliniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v porcích zdravého jídla průzkumem Nourishing the Community through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Skládá se ze 3 položek, které jsou ohodnoceny od 1 [Žádné] do 6 [4 porce nebo více] s maximálním skóre 18, přičemž vyšší číslo znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Změna v typickém chování při konzumaci potravin podle průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Skládá se ze 7 položek, které jsou hodnoceny od 1 [Vůbec ne] do 5 [Více než jednou denně] s maximálním skóre 35, což je vyšší číslo, což znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Změna ve vnímání překážek zdravého stravování ze strany průzkumu Výživa komunity prostřednictvím kulinářské medicíny (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Skládá se z 9 položek, které jsou hodnoceny od 1 [Rozhodně nesouhlasím] do 5 [Zcela souhlasím] pro maximální skóre 45, vyšší číslo označuje více vnímaných překážek.
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Změna chování při nakupování, vaření a stravování podle průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Skládá se z 9 položek, které jsou hodnoceny od 1 [Nikdy] do 5 [Vždy] s maximálním skóre 45, přičemž vyšší číslo označuje ideálnější chování při nakupování, vaření a stravování, které je v souladu s cíli programu.
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Změna v léčbě diabetu průzkumem Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Skládá se z 18 položek. Prvních 16 položek je hodnoceno od 1 [Neplatí pro mě] do 4 [Platí pro mě velmi] a zbývající 2 položky mají dichotomické hodnocení [Ano=1] až [Ne=0], pro maximální skóre 68, s vyšším číslem znamená lepší self-management diabetu.
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Změna ve vlastní účinnosti vaření podle průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
Skládá se z 10 položek, které jsou hodnoceny od 1 [Nejsem si vůbec jistý] do 5 [Velmi jistý], maximálně 50, přičemž vyšší číslo znamená větší sebeúčinnost. Pět položek se ptá na vlastní účinnost před programem a pět se ptá na vlastní účinnost po programu.
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
Změna v lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
Změna triglyceridů
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-21-0555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení