Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nærer samfundet gennem kulinarisk medicin

14. august 2025 opdateret af: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse eksisterende Nourish-programmets pensum til synkron virtuel levering, at implementere tilpasset virtuel kulinarisk medicin (CM)-pensum blandt målgruppen, for at vurdere, om programdeltagelse forbedrer deltagernes diætadfærd, ernæringsviden og madlavningsfærdigheder og adfærd ovenfor. standard for pleje, for at vurdere, om programdeltagelse forbedrer patientniveauer af HbA1c, Body Mass Index, Blodtryk, HDL, LDL og Triglycerider over standarden for pleje og for at bestemme gennemførligheden og reproducerbarheden af ​​virtuelle synkrone CM-klasser hos patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2-diabetes og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) >7,0
  • modtage pleje på Sanitas Medical Centers klinikker i august 2021 - august 2023
  • engelsktalende eller spansktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden den nødvendige teknologiske støtte for at deltage i programmet (f.eks. pålideligt internet og enhed - mobiltelefon, tablet eller bærbar computer);
  • Patienter med terminale eller sene tilstande (f.eks. kronisk nyresygdom i fremskreden stadium);
  • Patienter med ukontrolleret psykisk lidelse, der forstyrrer deltagelse i aktiv programmering;
  • Patienter med fysisk funktionsnedsættelse, der forstyrrer deltagelse i aktiv programmering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtuel kulinarisk medicin
Adfærdsmæssigt: Virtuel kulinarisk medicin
Den virtuelle læseplan vil omfatte fem 90-minutters sessioner (afholdes ugentligt eller hver anden uge). Deltagerne vil lave mad og engagere sig virtuelt (med video og lyd tændt) fra deres hjemmekøkken via den digitale platform. Deltagerne forventes også at handle dagligvarer forud for sessionerne for at deltage i programmet. Der vil blive givet et gavekort til dagligvarer ($20 pr. klasse = $100 i alt). Asynkront virtuelt undervisningsindhold (videoer om madlavningsfærdigheder, animerede ernæringsundervisningsvideoer og yderligere opskrifter) vil blive leveret for at engagere og fastholde deltagerne ud over de indledende sessioner. Opskrifter vil give nok mad til en familie på fire. klinikpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serveringer af sund mad fra undersøgelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Dette består af 3 genstande, der scores fra 1 [Ingen] til 6 [4 portioner eller mere] for en maksimal score på 18, et højere tal indikerer et bedre resultat.
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Ændring i typisk madforbrugsadfærd af undersøgelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Dette består af 7 elementer, der scores fra 1 [Slet ikke] til 5 [Mere end én gang om dagen] for en maksimal score på 35, et højere tal indikerer et bedre resultat.
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Ændring i opfattede barrierer for sund kost af undersøgelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Dette består af 9 punkter, der scores fra 1 [Helt uenig] til 5 [Helt enig] for en maksimal score på 45, et højere tal indikerer mere opfattede barrierer.
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Ændring i indkøbs-, madlavnings- og spiseadfærd ved undersøgelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Dette består af 9 elementer, der scores fra 1 [Aldrig] til 5 [Altid], for en maksimal score på 45, med et højere tal, der indikerer mere ideel indkøbs-, madlavnings- og spiseadfærd, der stemmer overens med programmets mål.
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Ændring i diabetesbehandling ved Nourishing the Community Through Culinary Medicine-undersøgelsen (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Denne består af 18 genstande. De første 16 punkter, der er scoret fra 1 [Gælder ikke for mig] til 4 [Gælder mig meget] og de resterende 2 punkter er dikotome scoret [Ja=1] til [Nej=0], for en maksimal score på 68, med et højere tal indikerer en bedre selvstyring af diabetes.
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Ændring i madlavningseffektivitet ved Nourishing the Community Through Culinary Medicine-undersøgelsen (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
Dette består af 10 elementer, der scores fra 1 [Ikke sikker overhovedet] til 5 [Ekstremt sikker], for maksimalt 50, med et højere tal, der indikerer mere selveffektivitet. Fem punkter spørger om self-efficacy før programmet, og fem spørger om self-efficacy efter programmet.
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
Ændring i High-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
Ændring i lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
Ændring i triglycerid
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-SPH-21-0555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger