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Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria

14 agosto 2025 aggiornato da: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è adattare il curriculum esistente del programma Nourish per la consegna virtuale sincrona, implementare un curriculum di medicina culinaria virtuale (CM) adattato tra la popolazione target, valutare se la partecipazione al programma migliora i comportamenti alimentari dei partecipanti, le conoscenze nutrizionali e le abilità e i comportamenti culinari di cui sopra standard di cura, per valutare se la partecipazione al programma migliora i livelli dei pazienti di HbA1c, indice di massa corporea, pressione sanguigna, HDL, LDL e trigliceridi al di sopra dello standard di cura e per determinare la fattibilità e la riproducibilità delle classi CM sincrone virtuali nei pazienti con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
104

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2 ed emoglobina glicosilata (HbA1c) >7,0
  • ricevere cure presso le cliniche del Sanitas Medical Center nell'agosto 2021 - agosto 2023
  • Parla inglese o parla spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza il supporto tecnologico necessario per partecipare al programma (ad es. Internet affidabile e dispositivo - telefono cellulare, tablet o laptop);
  • Pazienti con condizioni terminali o in stadio avanzato (ad esempio, malattia renale cronica in stadio avanzato);
  • Pazienti con disturbo mentale incontrollato che interferisce con la partecipazione alla programmazione attiva;
  • Pazienti con menomazione fisica che interferisce con la partecipazione alla programmazione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Medicina culinaria virtuale
Comportamentale: Medicina culinaria virtuale
Il curriculum virtuale includerà cinque sessioni di 90 minuti (che si terranno settimanalmente o bisettimanalmente). I partecipanti cucineranno e interagiranno virtualmente (con video e audio attivi) dalle loro cucine domestiche tramite la piattaforma digitale. I partecipanti dovranno anche fare la spesa prima delle sessioni per partecipare al programma. Verrà fornita una carta regalo per generi alimentari ($ 20 per classe = $ 100 in totale). Verranno forniti contenuti educativi virtuali asincroni (video sulle abilità culinarie, video animati sull'educazione alimentare e ricette aggiuntive) per coinvolgere e trattenere i partecipanti oltre le sessioni iniziali. Le ricette forniranno cibo sufficiente per una famiglia di quattro persone. pazienti della clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle porzioni di cibi sani secondo il sondaggio Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Consiste in 3 elementi con un punteggio da 1 [Nessuno] a 6 [4 porzioni o più] per un punteggio massimo di 18, un numero più alto indica un risultato migliore.
Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Cambiamento nei comportamenti tipici di consumo alimentare da parte del sondaggio Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Consiste in 7 item con punteggio da 1 [Per niente] a 5 [Più di una volta al giorno] per un punteggio massimo di 35, un numero più alto indica un risultato migliore.
Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Cambiamento nelle barriere percepite per un'alimentazione sana dal sondaggio Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Consiste in 9 item con un punteggio da 1 [Fortemente in disaccordo] a 5 [Piena d'accordo] per un punteggio massimo di 45, un numero più alto che indica più ostacoli percepiti.
Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Cambiamento nei comportamenti di acquisto, cucina e alimentazione secondo il sondaggio Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Consiste in 9 elementi con un punteggio da 1 [Mai] a 5 [Sempre], per un punteggio massimo di 45, con un numero più alto che indica comportamenti di acquisto, cucina e alimentazione più ideali che si allineano con gli obiettivi del programma.
Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Cambiamento nella gestione del diabete da parte del sondaggio Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Questo è composto da 18 articoli. I primi 16 item con punteggio da 1 [Non si applica a me] a 4 [Mi si applica molto] e i restanti 2 item hanno un punteggio dicotomico da [Sì=1] a [No=0], per un punteggio massimo di 68, con un numero più alto indica una migliore autogestione del diabete.
Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Cambiamento nell'autoefficacia in cucina da parte del sondaggio Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
Consiste in 10 item con un punteggio da 1 [Non sono affatto sicuro] a 5 [Estremamente sicuro], per un massimo di 50, con un numero più alto che indica maggiore autoefficacia. Cinque domande riguardano l'autoefficacia prima del programma e cinque domande sull'autoefficacia dopo il programma.
Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
Variazione delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
Variazione delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-21-0555

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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