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Die Gemeinschaft durch kulinarische Medizin ernähren

14. August 2025 aktualisiert von: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den bestehenden Lehrplan des Nourish-Programms für die synchrone virtuelle Bereitstellung anzupassen, einen angepassten Lehrplan für virtuelle kulinarische Medizin (CM) in der Zielbevölkerung zu implementieren und zu beurteilen, ob die Programmteilnahme das Ernährungsverhalten, das Ernährungswissen sowie die oben genannten Kochfähigkeiten und -verhalten der Teilnehmer verbessert Behandlungsstandard, um zu beurteilen, ob die Programmteilnahme die HbA1c-, Body-Mass-Index-, Blutdruck-, HDL-, LDL- und Triglyzeridwerte der Patienten über den Behandlungsstandard hinaus verbessert, und um die Durchführbarkeit und Reproduzierbarkeit virtueller synchroner CM-Klassen bei Patienten mit Diabetes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes und glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) >7,0
  • von August 2021 bis August 2023 in den Kliniken des Sanitas Medical Center betreut
  • Englisch sprechend oder spanisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne die für die Teilnahme am Programm erforderliche technologische Unterstützung (z. B. zuverlässiges Internet und Gerät – Mobiltelefon, Tablet oder Laptop);
  • Patienten mit Erkrankungen im End- oder Spätstadium (z. B. chronische Nierenerkrankung im fortgeschrittenen Stadium);
  • Patienten mit unkontrollierter psychischer Störung, die die Teilnahme an aktiver Programmierung beeinträchtigt;
  • Patienten mit körperlicher Beeinträchtigung, die die Teilnahme an aktiver Programmierung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtuelle kulinarische Medizin
Verhalten: Virtuelle kulinarische Medizin
Der virtuelle Lehrplan umfasst fünf 90-minütige Sitzungen (die wöchentlich oder zweiwöchentlich stattfinden). Die Teilnehmer kochen und interagieren virtuell (mit Video und Ton) von ihrer heimischen Küche aus über die digitale Plattform. Von den Teilnehmern wird auch erwartet, dass sie vor den Sitzungen Lebensmittel einkaufen, um an dem Programm teilzunehmen. Für Lebensmittel wird eine Geschenkkarte bereitgestellt (20 USD pro Klasse = 100 USD insgesamt). Asynchrone virtuelle Bildungsinhalte (Kochvideos, animierte Videos zur Ernährungserziehung und zusätzliche Rezepte) werden bereitgestellt, um die Teilnehmer über die ersten Sitzungen hinaus zu motivieren und zu halten. Die Rezepte bieten genug Nahrung für eine vierköpfige Familie. Klinikpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Portionen gesunder Lebensmittel durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Diese besteht aus 3 Elementen, die von 1 [Keine] bis 6 [4 Portionen oder mehr] für eine maximale Punktzahl von 18 bewertet werden, wobei eine höhere Zahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Änderung des typischen Lebensmittelkonsumverhaltens durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Diese besteht aus 7 Items, die von 1 [überhaupt nicht] bis 5 [mehr als einmal täglich] für eine maximale Punktzahl von 35 bewertet werden, wobei eine höhere Zahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Änderung der wahrgenommenen Hindernisse für gesunde Ernährung durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Diese besteht aus 9 Items, die von 1 [stimme überhaupt nicht zu] bis 5 [stimme völlig zu] für eine maximale Punktzahl von 45 bewertet werden, wobei eine höhere Zahl auf stärker wahrgenommene Barrieren hinweist.
Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Änderung des Einkaufs-, Koch- und Essverhaltens durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Diese besteht aus 9 Items, die von 1 [nie] bis 5 [immer] bewertet werden, für eine maximale Punktzahl von 45, wobei eine höhere Zahl ein idealeres Einkaufs-, Koch- und Essverhalten anzeigt, das mit den Programmzielen übereinstimmt.
Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Veränderung im Diabetes-Management durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Diese besteht aus 18 Artikeln. Die ersten 16 Items, die von 1 [trifft nicht auf mich zu] bis 4 [trifft sehr zu] bewertet werden, und die verbleibenden 2 Items werden dichotom bewertet [Ja=1] bis [Nein=0], für eine maximale Punktzahl von 68, wobei eine höhere Zahl ein besseres Diabetes-Selbstmanagement anzeigt.
Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Kochen durch die Umfrage Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
Dieser besteht aus 10 Items, die von 1 [überhaupt nicht sicher] bis 5 [sehr sicher] bewertet werden, für maximal 50, wobei eine höhere Zahl eine größere Selbstwirksamkeit anzeigt. Fünf Items fragen nach der Selbstwirksamkeit vor dem Programm und fünf fragen nach der Selbstwirksamkeit nach dem Programm.
Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Veränderung des Lipoproteins hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Veränderung des Low-Density-Lipoproteins (LDL)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-SPH-21-0555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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