Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přesného silového tréninku úchopu na trombózu související s PICC katétrem u pacientů s rakovinou

1. prosince 2022 aktualizováno: Junyan Zhao
V této studii byl barevný Dopplerův ultrazvukový diagnostický přístroj a elektronické úchopové zařízení použity k určení nejlepší síly úchopu pacientů s nádorovou PICC katetrizací, formulování přesných a standardizovaných pokynů pro trénink síly úchopu, poskytování personalizovaného funkčního cvičení zdravotní výchovy a sledování dopadu. přesného nácviku síly úchopu u trombózy spojené s periferním centrálním žilním katetrem. Poskytnout reference pro klinickou prevenci trombózy spojené s periferním centrálním žilním katetrem v budoucnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
270

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou podstupující chemoterapii po celou dobu léčby v naší nemocnici
  • Pacienti s PICC implantovaným poprvé a udržovaným v naší nemocnici;
  • Věk 18-60 let;
  • Normální kognitivní funkce;
  • svírací pohyb je bezbariérový;
  • Materiál a výkon katetru PICC jsou silikonové třícestné ventilové katetry;
  • Umístění katetru pod vedením přenosného barevného Dopplerova ultrazvukového diagnostického přístroje;
  • Dobrovolně se zúčastněte a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení kombinovanou radioterapií;
  • Pacienti s koagulační dysfunkcí;
  • Pacienti, kteří potřebují užívat antikoagulační léky kvůli základním onemocněním;
  • Propíchnutí více než jednou;
  • Rychlost průtoku krve katetrizační cévou v klidném stavu byla menší než 4,78 cm/s.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacientům byl rutinně implantován PICC a dostávali rutinní zdravotní edukaci. Obsahem výchovy ke zdraví bylo prezenční jazykové vysvětlení celého procesu poznání katetru, vydání návodu k údržbě katetru, vydání obyčejného úchopového míčku a poučení o jeho použití a následná kontrola.
Behaviorální: Zdravotní výchova k rutinnímu silovému tréninku úchopu
Pacientům byl rutinně implantován PICC a dostávali rutinní zdravotní edukaci. Obsahem výchovy ke zdraví bylo prezenční jazykové vysvětlení celého procesu poznání katetru, vydání návodu k údržbě katetru, vydání obyčejného úchopového míčku a poučení o jeho použití a následná kontrola.
Experimentální: Experiment 1 sada
Pacientům byl rutinně implantován PICC a na základě zdravotní výchovy v kontrolní skupině byla přijata optimální doba trvání-relaxace silového tréninku úchopu.
Behaviorální: Použijte trénink maximální síly úchopu
Pacientům byl rutinně implantován PICC a na základě zdravotní edukace v kontrolní skupině byla pro trénink síly úchopu u pacientů použita nejlepší doba kontinuální relaxace, frekvence a maximální síla úchopu.
Experimentální: Experiment 2 sada

Na základě kontrolní skupiny

  1. Stanovení nejlepší síly úchopu Na základě kontrolní skupiny byly použity barevný dopplerovský ultrazvuk a elektronická síla úchopu k zaznamenání optimální síly úchopu pacientů k dosažení efektivní rychlosti průtoku krve před a 24 hodin po zavedení PICC.
  2. Navrhněte přesný orientační program silového úchopu Na základě kontrolní skupiny byli pacienti instruováni k provádění silového úchopu podle zjištěné nejlepší síly úchopu a nejlepší doby trvání sevření a relaxace.
Behaviorální: Trénink přesného úchopu
Nejprve určí pacienty pro držení míče, pohyb by měl dosáhnout efektivní rychlosti průtoku krve a nejlepšího trvání – relaxace, a POUŽÍVÁ elektronické úchopy a barevný dopplerovský ultrazvukový diagnostický přístroj, aby si jednotliví pacienti zvolili nejlepší úchop, úsilí a trénink, aby vytvořili co nejlepší uchopte tréninkový plán a sledujte schéma prevence trombózy spojené s periferním centrálním žilním katétrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt trombózy spojené s periferním centrálním žilním katetrem u pacientů s PICC trubicí
Časové okno: 8 týdnů
Před katetrizací, 24 hodin po katetrizaci a týdenní údržbou byl k diagnostice žilní trombózy (včetně asymptomatické trombózy) a její klasifikaci použit barevný dopplerovský ultrazvukový diagnostický přístroj. Pacienti byli sledováni po dobu 8 týdnů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické změny pacienta
Časové okno: 8 týdnů
Během týdenní údržby byl barevný dopplerovský ultrazvuk použit k měření rychlosti krve v axilární žíle paže na straně katétru a byla zaznamenána maximální rychlost krve (Vmax, cm/s).
8 týdnů
Analýza faktorů ovlivňujících vznik trombózy spojené s periferním centrálním žilním katetrem
Časové okno: 8 týdnů
Zkoumáním výchozích dat pacientů byly analyzovány a porovnány související faktory ovlivňující tvorbu PICC-CRT u pacientů s nádorovou trubicí ve výchozích datech stejné skupiny.
8 týdnů
Spokojenost pacientů se zdravotní výchovou po katetrizaci PICC
Časové okno: 8 týdnů
Na konci intervence byl hodnoceným subjektům distribuován dotazník o postoji pacientů ke katetrizaci PICC ke zdravotní výchově (vlastně vyrobený) a prostřednictvím dotazníku byla zjišťována spokojenost sledovaných subjektů se zdravotní výchovou po katetrizaci PICC.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Junyan Zhao

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YXLL-KY-2022(057)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení