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Wirkung von präzisem Griffkrafttraining auf PICC-Katheter-assoziierte Thrombosen bei Krebspatienten

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Junyan Zhao
In dieser Studie wurden ein Farb-Doppler-Ultraschall-Diagnosegerät und ein elektronisches Griffgerät verwendet, um die beste Griffstärke von Patienten mit Tumor-PICC-Katheterisierung zu bestimmen, präzise und standardisierte Griffstärke-Trainingsanleitungen für sie zu formulieren, personalisierte Gesundheitserziehung über funktionelle Übungen bereitzustellen und die Auswirkungen zu beobachten Anleitung zum präzisen Griffkrafttraining bei peripherer zentraler Venenkatheter-assoziierter Thrombose. Bereitstellung einer Referenz für die zukünftige klinische Prävention von Thrombosen im Zusammenhang mit peripheren zentralen Venenkathetern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
270

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die sich während ihrer gesamten Behandlung in unserem Krankenhaus einer Chemotherapie unterziehen
  • Patienten mit PICC, die zum ersten Mal in unserem Krankenhaus implantiert und dort behandelt wurden;
  • Alter 18-60 Jahre;
  • Normale kognitive Funktion;
  • die Pressbewegung ist barrierefrei;
  • Das Material und die Leistung des PICC-Katheters sind Silikon-Dreiwegeventilkatheter;
  • Katheterplatzierung unter Anleitung eines tragbaren Farbdoppler-Ultraschalldiagnosegeräts;
  • Nehmen Sie freiwillig teil und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit kombinierter Strahlentherapie behandelt wurden;
  • Patienten mit Gerinnungsstörung;
  • Patienten, die aufgrund von Grunderkrankungen gerinnungshemmende Medikamente einnehmen müssen;
  • Punktionszeiten mehr als 1 Mal;
  • Die Blutflussgeschwindigkeit des Katheterisierungsgefäßes im ruhigen Zustand betrug weniger als 4,78 cm/s.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert und sie erhielten eine routinemäßige Gesundheitserziehung. Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste die persönliche Erklärung des gesamten Prozesses des Katheterwissens, die Ausgabe eines Handbuchs zur Wartung des Katheters, die Ausgabe eines gewöhnlichen Griffballs und die Anleitung zur Verwendung sowie die Nachbereitung.
Verhalten: Gesundheitserziehung zum routinemäßigen Griffkrafttraining
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert und sie erhielten eine routinemäßige Gesundheitserziehung. Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste die persönliche Erklärung des gesamten Prozesses des Katheterwissens, die Ausgabe eines Handbuchs zur Wartung des Katheters, die Ausgabe eines gewöhnlichen Griffballs und die Anleitung zur Verwendung sowie die Nachbereitung.
Experimental: Versuch 1 Satz
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert, und die optimale Dauer-Entspannungszeit des Griffkrafttrainings wurde auf der Grundlage der Gesundheitserziehung in der Kontrollgruppe festgelegt.
Verhalten: Verwenden Sie ein Grifftraining mit maximaler Kraft
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert, und auf der Grundlage der Gesundheitserziehung in der Kontrollgruppe wurden die beste kontinuierliche Entspannungszeit, Frequenz und maximale Griffstärke der Patienten für das Griffkrafttraining verwendet.
Experimental: Experiment 2-Satz

Auf der Grundlage der Kontrollgruppe

  1. Bestimmung der besten Griffstärke Anhand der Kontrollgruppe wurden Farbdoppler-Ultraschall und elektronische Griffkraft verwendet, um die optimale Griffstärke der Patienten zu erfassen, um eine effektive Blutflussgeschwindigkeit vor und 24 Stunden nach der PICC-Einlage zu erreichen.
  2. Gestalten Sie ein präzises Griffkrafttraining-Anleitungsprogramm Auf der Grundlage der Kontrollgruppe wurden die Patienten angewiesen, ein Griffkrafttraining gemäß der ermittelten besten Griffstärke und der besten Dauer von Zusammenpressen und Entspannungszeit durchzuführen.
Verhalten: Präzisionsgrifftraining
Bestimmen Sie zuerst, dass Patienten für das Halten der Ballbewegung die effektive Blutflussgeschwindigkeit und die beste Dauer erreichen sollten - Entspannung, und verwenden Sie die elektronischen Griffe und das Farbdoppler-Ultraschalldiagnosegerät, damit einzelne Patienten den besten Griff, die Bemühungen und das Training auswählen können, um das Beste zu bilden Nehmen Sie den Trainingsplan zur Hand und beachten Sie das Schema für den peripheren zentralen Venenkatheter-assoziierten Thrombosepräventionseffekt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von peripherer zentralvenöser Katheter-assoziierter Thrombose bei Patienten mit PICC-Sonde
Zeitfenster: 8 Wochen
Vor der Katheterisierung, 24 Stunden nach der Katheterisierung und wöchentlicher Wartung wurde ein diagnostisches Instrument mit Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um eine venöse Thrombose (einschließlich einer asymptomatischen Thrombose) und ihre Klassifizierung zu diagnostizieren. Die Patienten wurden 8 Wochen lang beobachtet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Veränderungen des Patienten
Zeitfenster: 8 Wochen
Während der wöchentlichen Wartung wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um die Blutgeschwindigkeit der Achselvene des Arms auf der Seite des Katheters zu messen, und die maximale Blutgeschwindigkeit (Vmax, cm/s) wurde aufgezeichnet.
8 Wochen
Analyse der Einflussfaktoren der peripheren zentralvenösen Katheter-assoziierten Thrombosebildung
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Untersuchung der Basisdaten von Patienten wurden die verwandten Faktoren, die die Bildung von PICC-CRT bei Patienten mit Tumorröhre beeinflussen, in den Basisdaten derselben Gruppe analysiert und verglichen.
8 Wochen
Zufriedenheit der Patienten mit der Gesundheitserziehung nach PICC-Katheterisierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Am Ende der Intervention wurde der (selbst erstellte) Fragebogen zur Einstellung der Patienten zur Gesundheitserziehung zur PICC-Katheterisierung an die Studienteilnehmer verteilt und die Zufriedenheit der Studienteilnehmer mit der Gesundheitserziehung nach der PICC-Katheterisierung wurde anhand des Fragebogens ermittelt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Junyan Zhao

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
  • Hauptermittler: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YXLL-KY-2022(057)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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