Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu siły precyzyjnego chwytu na zakrzepicę związaną z cewnikiem PICC u pacjentów z rakiem

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Junyan Zhao
W tym badaniu wykorzystano ultrasonograficzny przyrząd diagnostyczny z kolorowym Dopplerem i elektroniczne urządzenie do chwytania, aby określić najlepszą siłę chwytu pacjentów z cewnikowaniem guza PICC, sformułować dla nich precyzyjne i wystandaryzowane wskazówki dotyczące treningu siły chwytu, zapewnić spersonalizowaną edukację zdrowotną dotyczącą ćwiczeń funkcjonalnych i obserwować wpływ precyzyjnych wskazówek dotyczących treningu siły chwytu w przypadku zakrzepicy związanej z centralnym cewnikiem obwodowym. Zapewnienie odniesienia do klinicznej profilaktyki zakrzepicy związanej z centralnym cewnikiem obwodowym w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
270

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na raka poddawani chemioterapii przez cały okres leczenia w naszym szpitalu
  • Pacjenci z PICC wszczepionym po raz pierwszy i utrzymywanym w naszym szpitalu;
  • Wiek 18-60 lat;
  • Normalna funkcja poznawcza;
  • ruch zaciskania jest wolny od barier;
  • Materiał i działanie cewnika PICC to silikonowy cewnik trójdrożny;
  • Założenie cewnika pod kontrolą przenośnego ultrasonografu do diagnostyki kolorowej Dopplera;
  • Weź udział dobrowolnie i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni radioterapią skojarzoną;
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia;
  • Pacjenci, którzy muszą stosować leki przeciwzakrzepowe z powodu chorób podstawowych;
  • Czasy przebicia więcej niż 1 raz;
  • Prędkość przepływu krwi w naczyniu do cewnikowania w stanie spoczynku była mniejsza niż 4,78 cm/s.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci byli rutynowo wszczepiani PICC i otrzymywali rutynową edukację zdrowotną. Treść edukacji zdrowotnej obejmowała bezpośrednie, językowe wyjaśnienie całego procesu poznawania cewnika, wydanie instrukcji obsługi cewnika, wydanie zwykłej piłeczki chwytnej i instruowanie, jak jej używać, oraz obserwacja.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna dotycząca rutynowego treningu siły chwytu
Pacjenci byli rutynowo wszczepiani PICC i otrzymywali rutynową edukację zdrowotną. Treść edukacji zdrowotnej obejmowała bezpośrednie, językowe wyjaśnienie całego procesu poznawania cewnika, wydanie instrukcji obsługi cewnika, wydanie zwykłej piłeczki chwytnej i instruowanie, jak jej używać, oraz obserwacja.
Eksperymentalny: Eksperyment 1 zestaw
Pacjentom rutynowo wszczepiono PICC, a optymalny czas trwania i relaksacji treningu siły chwytu przyjęto na podstawie edukacji zdrowotnej grupy kontrolnej.
Behawioralne: Korzystaj z treningu chwytu o maksymalnej sile
Pacjentom rutynowo wszczepiano PICC, a na podstawie edukacji zdrowotnej w grupie kontrolnej do treningu siły chwytu wykorzystano najlepszy ciągły czas relaksacji, częstotliwość i maksymalną siłę chwytu pacjentów.
Eksperymentalny: Eksperyment 2 zestaw

Na podstawie grupy kontrolnej

  1. Określenie najlepszej siły chwytu Na podstawie grupy kontrolnej zastosowano ultrasonografię z kolorowym Dopplerem i elektroniczną siłę chwytu, aby zarejestrować optymalną siłę chwytu pacjentów w celu uzyskania efektywnej prędkości przepływu krwi przed i 24 godziny po założeniu PICC.
  2. Opracowanie precyzyjnego programu ćwiczeń siły chwytu Na podstawie grupy kontrolnej poinstruowano pacjentów, aby wykonywali trening siły chwytu zgodnie z wyznaczoną najlepszą siłą chwytu oraz najlepszym czasem trwania zaciskania i rozluźniania.
Behawioralne: Trening chwytu precyzyjnego
W pierwszej kolejności należy określić pacjentów do trzymania piłki ruchem, który powinien osiągnąć efektywną prędkość przepływu krwi i najlepszy czas trwania – relaksacji, oraz WYKORZYSTUJE chwyty elektroniczne i ultradźwiękową aparaturę diagnostyczną Color Doppler, aby poszczególni pacjenci mogli wybrać najlepszy chwyt wysiłku i treningu, aby stworzyć jak najlepszy chwyć plan treningowy i przestrzegaj schematu zapobiegania zakrzepicy związanej z cewnikiem do żyły obwodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakrzepicy związanej z centralnym cewnikiem żylnym obwodowym u pacjentów z rurką PICC
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przed cewnikowaniem, 24 godziny po cewnikowaniu i cotygodniowej konserwacji, do diagnozowania zakrzepicy żylnej (w tym zakrzepicy bezobjawowej) i jej klasyfikacji używano ultrasonografu z kolorowym Dopplerem. Pacjentów obserwowano przez 8 tygodni.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hemodynamiczne pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podczas cotygodniowej konserwacji wykonywano pomiary prędkości przepływu krwi w żyle pachowej ramienia po stronie cewnika za pomocą ultrasonografii z kolorowym Dopplerem i rejestrowano maksymalną prędkość przepływu krwi (Vmax, cm/s).
8 tygodni
Analiza czynników wpływających na powstawanie zakrzepicy związanej z centralnym cewnikiem żylnym obwodowym
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badając dane wyjściowe pacjentów, przeanalizowano i porównano powiązane czynniki wpływające na powstawanie PICC-CRT u pacjentów z guzem w danych wyjściowych tej samej grupy.
8 tygodni
Zadowolenie pacjentów z edukacji zdrowotnej po cewnikowaniu PICC
Ramy czasowe: 8 tygodni
Na zakończenie interwencji ankietę dotyczącą edukacji zdrowotnej w zakresie cewnikowania PICC (własnoręcznie sporządzonej) rozdano badanym osobom, a dzięki kwestionariuszowi poznano zadowolenie badanych z edukacji zdrowotnej po cewnikowaniu PICC.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Junyan Zhao

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
  • Główny śledczy: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YXLL-KY-2022(057)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami