Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præcis grebsstyrketræning på PICC kateterrelateret trombose hos kræftpatienter

1. december 2022 opdateret af: Junyan Zhao
I denne undersøgelse blev farvedoppler-ultralydsdiagnostisk instrument og elektronisk gribeanordning brugt til at bestemme den bedste grebsstyrke for patienter med tumor PICC-kateterisering, formulere præcis og standardiseret vejledning til grebsstyrketræning for dem, give personlig undervisning om funktionel træning og observere virkningen. af præcis grebsstyrketræningsvejledning om perifer central venekateter-associeret trombose. At give en reference til klinisk forebyggelse af perifer central venekateter-associeret trombose i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
270

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter i kemoterapi under hele deres behandling på vores hospital
  • Patienter med PICC implanteret for første gang og vedligeholdt på vores hospital;
  • Alder 18-60 år;
  • Normal kognitiv funktion;
  • den sammenspændende bevægelse er barrierefri;
  • Materialet og ydeevnen af ​​PICC kateter er silikone tre-vejs ventil kateter;
  • Kateterplacering under vejledning af bærbart farvedoppler-ultralydsdiagnostisk instrument;
  • Deltag frivilligt og underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med kombineret strålebehandling;
  • Patienter med koagulationsdysfunktion;
  • Patienter, der skal bruge antikoagulerende lægemidler på grund af underliggende sygdomme;
  • Punktering gange mere end 1 gang;
  • Blodstrømningshastigheden af ​​kateteriseringskarret i rolig tilstand var mindre end 4,78 cm/s.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
Patienterne blev rutinemæssigt implanteret med PICC og modtog rutinemæssig sundhedsuddannelse. Indholdet af sundhedsundervisningen omfattede ansigt-til-ansigt sprogforklaring af hele processen med kateterkendskab, udstedelse af katetervedligeholdelsesmanual, udstedelse af almindelig grebbold og fortælling om, hvordan den skal bruges, og opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsundervisning om rutinemæssig grebsstyrketræning
Patienterne blev rutinemæssigt implanteret med PICC og modtog rutinemæssig sundhedsuddannelse. Indholdet af sundhedsundervisningen omfattede ansigt-til-ansigt sprogforklaring af hele processen med kateterkendskab, udstedelse af katetervedligeholdelsesmanual, udstedelse af almindelig grebbold og fortælling om, hvordan den skal bruges, og opfølgning.
Eksperimentel: Eksperiment 1 sæt
Patienterne blev rutinemæssigt implanteret med PICC, og den optimale varighed-afspændingstid for grebsstyrketræning blev vedtaget på baggrund af sundhedsundervisning i kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Brug maksimal styrketræning
Patienterne blev rutinemæssigt implanteret med PICC, og på baggrund af sundhedsundervisning i kontrolgruppen blev patienternes bedste kontinuerlige afslapningstid, hyppighed og maksimale grebsstyrke brugt til grebsstyrketræning.
Eksperimentel: Eksperiment 2 sæt

På baggrund af kontrolgruppe

  1. Bestem den bedste gribestyrke På basis af kontrolgruppen blev farvedoppler-ultralyd og elektronisk grebskraft brugt til at registrere den optimale grebsstyrke for patienter for at opnå effektiv blodgennemstrømningshastighed før og 24 timer efter PICC-indsættelse.
  2. Design præcist grebsstyrketræning vejledningsprogram På baggrund af kontrolgruppen blev patienterne instrueret i at udføre grebsstyrketræning efter den fastlagte bedste grebsstyrke og den bedste varighed af spænde- og afspændingstid.
Adfærdsmæssigt: Præcisions greb træning
Først bestemme patienter for at holde bolden bevægelse skal nå den effektive blodgennemstrømningshastighed og bedste varighed - afslapning, og BRUGER de elektroniske greb og farvedoppler ultralydsdiagnostiske apparat, for individuelle patienter at vælge det bedste greb indsats og træning, for at danne det bedste tag fat i træningsplanen, og observer skemaet for Perifer centralt venekateter-associeret tromboseforebyggende effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af perifer central venekateter-associeret trombose hos patienter med PICC-rør
Tidsramme: 8 uger
Før kateterisering, 24 timer efter kateterisering og ugentlig vedligeholdelse blev farvet Doppler ultralydsdiagnostisk instrument brugt til at diagnosticere venøs trombose (inklusive asymptomatisk trombose) og dens klassificering. Patienterne blev observeret i 8 uger.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske ændringer hos patienten
Tidsramme: 8 uger
Under ugentlig vedligeholdelse blev der anvendt farve-Doppler-ultralyd til at måle blodhastigheden i armaksillærvenen på siden af ​​kateteret, og den maksimale blodhastighed (Vmax, cm/s) blev registreret.
8 uger
Analyse af de faktorer, der påvirker perifer central venekateter-associeret trombosedannelse
Tidsramme: 8 uger
Ved at undersøge basislinjedata for patienter blev de relaterede faktorer, der påvirker dannelsen af ​​PICC-CRT hos patienter med tumorrør i baselinedata fra samme gruppe, analyseret og sammenlignet.
8 uger
Patienternes tilfredshed med sundhedsuddannelse efter PICC-kateterisering
Tidsramme: 8 uger
Ved afslutningen af ​​interventionen blev patienternes holdning til PICC kateterisering sundhedsuddannelsesspørgeskema (selvfremstillet) uddelt til forsøgspersonerne, og undersøgelsespersonernes tilfredshed med sundhedsuddannelsen efter PICC kateterisering blev lært gennem spørgeskemaet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Junyan Zhao

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
  • Ledende efterforsker: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2022

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YXLL-KY-2022(057)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger