Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program vzdělávání o bolesti u sportovní populace

17. října 2024 aktualizováno: University of the Balearic Islands

Efekty edukačního programu bolesti u sportovní populace

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky vzdělávacího programu neurovědy o bolesti na vnímání bolesti, wellness a katastrofální bolesti mladých sportovců. K tomu je navržena experimentální studie s intervenční skupinou (IG) a kontrolní skupinou (CG). Během 12 týdnů sezóny 2022-2023 obdrží CG vzdělávací program sebeobsluhy s informacemi o zdravotních návycích ve sportu (odpočinek, výživa, péče o tělo a regenerace). Mezitím IG také obdrží vzdělávací program bolesti neurovědy s informacemi o biologických, psychologických a percepčních aspektech bolesti ve sportovním kontextu. Studie bude vypracována ve Sport High Performance Center na Baleárských ostrovech od ledna do května. Všichni sportovci z tohoto sportovního centra budou pozváni k účasti na studii prostřednictvím e-mailové pozvánky od jejich sportovní regionální federace. Před zahájením studie všichni účastníci podepíší informativní souhlas. Etická komise místní univerzity schválila tuto studii (280CER22). Týden před obdobím intervence budou všichni sportovci požádáni o vyplnění dotazníku o sociodemografických a sportovních údajích (věk, pohlaví a sportovní zkušenosti). Hodnotit se bude i tělesná hmotnost a výška. Všichni sportovci budou také muset vyplnit tři dotazníky o úrovni bolesti, zdraví a katastrofální bolesti. Úroveň bolesti a zdravotní stav budou hodnoceny před zahájením intervence a každý týden až do ukončení období intervence. Úroveň katastrofální bolesti bude hodnocena před a po období intervence studie. Předpokládali jsme, že ti sportovci, kteří absolvují vzdělávací program neurovědy o bolesti, zvýší pohodu a sníží úroveň bolesti a katastrofické vnímání ve srovnání s těmi sportovci, kteří absolvovali vzdělávací program sebepéče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07009
        • Sport High Performance Center of Balearic Islands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít alespoň 14 let
  • mít alespoň 2 roky praxe ve sportu

Kritéria vyloučení:

  • utrpěl zranění během předchozích 6 měsíců před zahájením studie
  • podstoupit operaci během předchozích 12 měsíců před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane vzdělávací program sebeobsluhy (jednou měsíčně, po dobu 4 měsíců). Tento program bude obsahovat informace o zdravotních návycích ve sportu.
Behaviorální: Vzdělávací program sebeobsluhy
  1. Důležitost odpočinku
  2. Výživové návyky
  3. Regenerační techniky pro sportovce
  4. Zásady strečinku, posilování a vytrvalostního tréninku
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina absolvuje vzdělávací program bolesti neurovědy (jednou měsíčně, po dobu 4 měsíců). Tento program bude zahrnovat informace o biologických, psychologických a percepčních aspektech bolesti ve sportovním kontextu.
Behaviorální: Vzdělávací program neurologie bolesti
  1. Typy bolesti (periferní a centrální bolest)
  2. Bolest jako informace.
  3. Benigní a škodlivá bolest
  4. Psychologické faktory a bolest ve sportu (zranění, katastrofy a bolest)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wellness úroveň
Časové okno: Rozdíly ve zdraví od výchozího stavu a mezi skupinami během 12týdenní intervence a po ní
Skládá se ze sedmi otázek týkajících se zdraví, vnímané námahy, objemu tréninku. Wellness bylo hodnoceno ve čtyřech otázkách o subjektivním vnímání kvality spánku, míře stresu, míře vnímané únavy, náladě a vnímaném poškození svalů. Každá otázka je individuálně hodnocena od 1 ("Velmi, velmi nízké nebo velmi, velmi dobré") do 5 ("Velmi, velmi vysoké nebo velmi, velmi špatné"), což je maximální interpunkce 25.
Rozdíly ve zdraví od výchozího stavu a mezi skupinami během 12týdenní intervence a po ní
Úroveň bolesti
Časové okno: Rozdíly od výchozí hodnoty a rozdíly mezi skupinami v bolesti během a po období intervence 12 týdnů
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS, 0-10), v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). V případě existence bolesti byly také shromážděny anatomické lokalizace, trvání (dny), sportovní náklonnost (ano/ne)
Rozdíly od výchozí hodnoty a rozdíly mezi skupinami v bolesti během a po období intervence 12 týdnů
Katastrofizující úroveň bolesti
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a rozdíly mezi skupinami v katastrofické bolesti po období intervence 12 týdnů
Je navržen tak, aby vyhodnotil katastrofickou úroveň sportovců v celé škále bolestivých katastrof (PCS). PCS hodnotí katastrofickou úroveň spojenou s prožíváním bolesti prostřednictvím třinácti 4bodových Likertových položek (od 0, vůbec ne, do 4, stále). Kromě globálního katastrofismu PCS vyhodnocuje čtyři subškály týkající se ruminace, bezmoci a zvětšení. Maximální skóre je 50 bodů.
Změna oproti výchozí hodnotě a rozdíly mezi skupinami v katastrofické bolesti po období intervence 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of the Balearic Islands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 280CER22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení