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Schmerzerziehungsprogramm in der Sportpopulation

17. Oktober 2024 aktualisiert von: University of the Balearic Islands

Auswirkungen des Schmerzaufklärungsprogramms in der Sportpopulation

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen eines neurowissenschaftlichen Schmerzausbildungsprogramms auf die Schmerzwahrnehmung, das Wohlbefinden und die Schmerzkatastrophisierung von Jugendsportlern zu bewerten. Dazu wird eine experimentelle Studie mit einer Interventionsgruppe (IG) und einer Kontrollgruppe (KG) konzipiert. Während 12 Wochen der Saison 2022-2023 erhält CG ein Schulungsprogramm zur Selbstpflege mit Informationen zu Gesundheitsgewohnheiten im Sport (Ruhe, Ernährung, Körperpflege und Erholung). In der Zwischenzeit erhält IG auch ein neurowissenschaftliches Schulungsprogramm zu Schmerzen mit Informationen zu biologischen, psychologischen und wahrnehmungsbezogenen Aspekten von Schmerzen im Sportkontext. Die Studie wird von Januar bis Mai im Sport High Performance Center der Balearen entwickelt. Alle Athleten aus diesem Sportzentrum werden durch eine E-Mail-Einladung ihres regionalen Sportverbandes zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Vor Beginn der Studie werden alle Teilnehmer die Einverständniserklärung unterschreiben. Die Ethikkommission der örtlichen Universität genehmigte diese Studie (280CER22). Eine Woche vor dem Interventionszeitraum müssen alle Athleten einen Fragebogen zu soziodemografischen und sportlichen Daten (Alter, Geschlecht und Sporterfahrung) ausfüllen. Körpermasse und Körpergröße werden ebenfalls bewertet. Außerdem müssen alle Athleten drei Fragebögen zu Schmerzniveau, Wohlbefinden und Schmerzkatastrophisierung ausfüllen. Schmerzniveau und Wohlbefinden werden vor Beginn des Eingriffs und wöchentlich bis zum Ende des Eingriffszeitraums bewertet. Das schmerzkatastrophisierende Niveau wird vor und nach dem Interventionszeitraum der Studie bewertet. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Athleten, die das Schulungsprogramm für Schmerz-Neurowissenschaften erhalten, das Wohlbefinden steigern und das Schmerzniveau und die katastrophale Wahrnehmung im Vergleich zu den Athleten, die ein Schulungsprogramm zur Selbstfürsorge erhalten haben, verringern werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07009
        • Sport High Performance Center of Balearic Islands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 14 Jahre alt sein
  • mindestens 2 Jahre Erfahrung im Sport haben

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten 6 Monaten vor Beginn der Studie eine Verletzung erlitten haben
  • sich in den letzten 12 Monaten vor Beginn der Studie einer Operation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Schulungsprogramm zur Selbstfürsorge (einmal pro Monat, während 4 Monaten). Dieses Programm wird Informationen über Gesundheitsgewohnheiten im Sport beinhalten.
Verhalten: Bildungsprogramm zur Selbstfürsorge
  1. Die Bedeutung der Ruhe
  2. Ernährungsgewohnheiten
  3. Erholungstechniken für Sportler
  4. Prinzipien des Dehnungs-, Kräftigungs- und Ausdauertrainings
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält ein schmerzneurowissenschaftliches Schulungsprogramm (einmal pro Monat, während 4 Monaten). Dieses Programm wird Informationen zu biologischen, psychologischen und wahrnehmungsbezogenen Aspekten von Schmerz im Sportkontext beinhalten.
Verhalten: Neurowissenschaftliches Bildungsprogramm für Schmerzen
  1. Schmerzarten (peripherer und zentraler Schmerz)
  2. Schmerz als Information.
  3. Gutartiger und schädlicher Schmerz
  4. Psychische Faktoren und Schmerzen im Sport (Verletzungen, Katastrophen und Schmerzen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wellness-Level
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert und zwischen den Gruppenunterschieden im Wohlbefinden während und nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen
Er besteht aus sieben Fragen zu Wohlbefinden, empfundener Anstrengung, Trainingsvolumen. Das Wohlbefinden wurde anhand von vier Fragen zur subjektiven Wahrnehmung der Schlafqualität, der Stressbelastung, des Ausmaßes der wahrgenommenen Müdigkeit, der Stimmung und der wahrgenommenen Muskelschädigung bewertet. Jede Frage wird individuell von 1 ("Sehr, sehr niedrig oder sehr, sehr gut") bis 5 ("Sehr, sehr hoch oder sehr, sehr schlecht") bewertet, wobei 25 die maximale Interpunktion ist.
Veränderung vom Ausgangswert und zwischen den Gruppenunterschieden im Wohlbefinden während und nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen
Schmerzniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Schmerzen während und nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Schmerzanalogskala (VAS, 0-10) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht. Im Falle des Schmerzvorhandenseins wurden auch anatomischer Ort, Dauer (Tage), Sportausübungsbetroffenheit (ja/nein) erhoben
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Schmerzen während und nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen
Schmerzkatastrophisierende Ebene
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Unterschiede zwischen den Gruppen bei der Schmerzkatastrophisierung nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen
Es wurde entwickelt, um das Katastrophenniveau von Athleten auf der Schmerzkatastrophenskala (PCS) zu bewerten. Der PCS bewertet das katastrophale Niveau im Zusammenhang mit dem Schmerzempfinden durch dreizehn 4-Punkte-Likert-Items (von 0, überhaupt nicht, bis 4, immer). Abgesehen von Global Catastrophism bewertet PCS vier Subskalen in Bezug auf Grübeln, Hilflosigkeit und Vergrößerung. Die maximale Punktzahl beträgt 50 Punkte.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Unterschiede zwischen den Gruppen bei der Schmerzkatastrophisierung nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of the Balearic Islands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 280CER22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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