Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteuddannelsesprogram i idrætsbefolkningen

17. oktober 2024 opdateret af: University of the Balearic Islands

Effekter af smerteuddannelsesprogrammet i idrætsbefolkningen

Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningerne af et smerteneurologisk uddannelsesprogram i smerteopfattelse, velvære og smertekatastrofer hos unge atleter. Til dette designes et eksperimentelt studie med en interventionsgruppe (IG) og en kontrolgruppe (CG). I løbet af 12 uger af sæsonen 2022-2023 vil CG modtage et egenomsorgsuddannelsesprogram med information om sundhedsvaner i sporten (hvile, ernæring, kropspleje og restitution). I mellemtiden vil IG også modtage et smerteneurologisk uddannelsesprogram med information om biologiske, psykologiske og perceptuelle aspekter af smerte i sportssammenhæng. Undersøgelsen vil blive udviklet i Sport High Performance Center på Baleariske Øer, fra januar til maj. Alle atleter fra dette sportscenter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen gennem en e-mail-invitation fra deres regionale sportsforbund. Inden undersøgelsens begyndelse vil alle deltagere underskrive samtykket. Den etiske komité på det lokale universitet godkendte denne undersøgelse (280CER22). En uge før interventionsperioden skal alle atleter udfylde spørgeskema om sociodemografiske og sportslige data (alder, køn og sportserfaring). Kropsmasse og højde vil også blive evalueret. Desuden skal alle atleterne udfylde tre spørgeskemaer om smerteniveau, velvære og smertekatastrofer. Smerteniveau og velvære vil blive evalueret før påbegyndelse af interventionen og ugentligt indtil afslutning af interventionsperioden. Det smertekatastrofiserende niveau vil blive evalueret før og efter undersøgelsens interventionsperiode. Vi antog, at de atleter, der modtager uddannelsesprogrammet for smerteneurovidenskab, vil øge velvære og mindske smerteniveauet og den katastrofale opfattelse sammenlignet med de atleter, der modtog et uddannelsesprogram for egenomsorg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07009
        • Sport High Performance Center of Balearic Islands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være mindst 14 år gammel
  • at have mindst 2 års erfaring i sporten

Ekskluderingskriterier:

  • at have pådraget sig en skade inden for de foregående 6 måneder før studiestart
  • at have gennemgået en operation i løbet af de foregående 12 måneder før undersøgelsens start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage et egenomsorgsuddannelsesprogram (en gang om måneden i 4 måneder). Dette program vil indeholde information om sundhedsvaner i sporten.
Adfærdsmæssigt: Selvpleje uddannelsesprogram
  1. Vigtigheden af ​​at hvile
  2. Ernæringsvaner
  3. Restitutionsteknikker for atleter
  4. Principper for stræk-, styrke- og udholdenhedstræning
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage et smerteneurologisk uddannelsesprogram (en gang om måneden i 4 måneder). Dette program vil omfatte information om biologiske, psykologiske og perceptuelle aspekter af smerte i sportssammenhæng.
Adfærdsmæssigt: Pain neuroscience uddannelsesprogram
  1. Smertetyper (perifere og centrale smerter)
  2. Smerte som information.
  3. Godartet og skadelig smerte
  4. Psykologiske faktorer og smerter i sport (skader, katastrofer og smerte)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wellness niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i wellness under og efter interventionsperioden på 12 uger
Den er sammensat af syv spørgsmål om velvære, oplevet indsats, træningsvolumen. Wellness blev vurderet gennem fire spørgsmål om den subjektive opfattelse af søvnkvaliteten, mængden af ​​stress, niveauet af oplevet træthed, humør og oplevet muskelskade. Hvert spørgsmål scores individuelt fra 1 ("Meget, meget lavt eller meget, meget godt") til 5 ("Meget, meget højt eller meget, meget dårligt"), hvilket er 25 den maksimale tegnsætning.
Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i wellness under og efter interventionsperioden på 12 uger
Smerteniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i smerte under og efter interventionsperioden på 12 uger
Smerteintensiteten vurderes ved at bruge Pain Visual Analog Scale (VAS, 0-10), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte). I tilfælde af smerteeksistens, blev anatomisk placering, varighed (dage), hengivenhed til sportspraksis (ja/nej) også indsamlet
Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i smerte under og efter interventionsperioden på 12 uger
Smerte katastrofal niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i smertekatastrofer efter interventionsperioden på 12 uger
Den er designet til at evaluere det katastrofale niveau for atleter i hele Pain Catastrophism Scale (PCS). PCS vurderer det katastrofale niveau forbundet med smerteoplevelse gennem tretten 4-point Likert-punkter (fra 0, slet ikke, til 4, hele tiden). Udover global katastrofe evaluerer PCS fire underskalaer vedrørende drøvtygning, hjælpeløshed og forstørrelse. Den maksimale score er 50 point.
Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i smertekatastrofer efter interventionsperioden på 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of the Balearic Islands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 280CER22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger