Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivních relaxačních cvičení na kvalitu spánku

2. prosince 2022 aktualizováno: Tunc ELIS, Ataturk University

Vliv progresivních relaxačních cvičení na kvalitu spánku, hladiny serotoninu a melatoninu u pacientů se srdečními chorobami

Tato studie; Aby bylo možné prozkoumat účinek progresivních relaxačních cvičení na kvalitu spánku, hladiny serotoninu a melatoninu u kardiaků s problémy se spánkem, bude provedena pretest/posttest experimentální studie s kontrolní skupinou.

Údaje této studie budou shromažďovány mezi květnem 2022 a prosincem 2022. Výzkum bude proveden s celkem 60 (experimentální skupina=30, kontrolní skupina=30) pacientů léčených pro srdeční selhání, infarkt myokardu a anginu pectoris na kardiologické klinice fakultní nemocnice.

Data studie budou shromážděna pomocí Richard's Campbell Sleep Scale a komerční soupravy ELISA.

U pacientů zařazených do experimentální skupiny budou po 3 po sobě jdoucí dny aplikována progresivní relaxační cvičení.

Před relaxačním cvičením bude změřeno měření melatoninu v moči, hladiny serotoninu [kyselina 5-hydroxyindoloctová (5-HIAA) a 6-sulfatoxymelatoninu (6-HMS)] a kvalita spánku podle postupu soupravy.

Při analýze dat je význam p

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Údaje této studie budou shromažďovány mezi květnem 2022 a prosincem 2022. Výzkum bude proveden s celkem 60 (experimentální skupina=30, kontrolní skupina=30) pacientů léčených pro srdeční selhání, infarkt myokardu a anginu pectoris na kardiologické klinice fakultní nemocnice.

Studie byla plánována jako randomizovaný kontrolovaný experiment. Pacienti splňující výzkumná kritéria budou náhodně rozděleni do 30 experimentálních-30 kontrolních skupin metodou randomizace.

Informační formulář, Richard's Campbell Sleep Scale a komerční ELISA kit budou použity jako nástroje pro sběr dat ve výzkumu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Nábor
        • Ataturk University
        • Kontakt:
          • reva balcı akpınar, prof
          • Telefonní číslo: 05327173155
          • E-mail: reva@atuni.edu.tr
      • Erzurum, Krocan, 25000
        • Nábor
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • kteří hlásili problémy se spánkem
  • dosáhl 25 nebo méně na Richardově Campbellově spánkové škále,
  • byla naplánována hospitalizace po dobu nejméně 4 dnů,
  • neměl žádné bolesti, byl schopen poskytnout vzorky moči,
  • leželi v jednolůžkovém nebo dvoulůžkovém pokoji,
  • měl serotonin obsahující nebo sníženou sekreci serotoninu.
  • neužívejte žádné léky, které poskytují lékařské ošetření,
  • umí PGE,
  • nemají problém se sluchem nebo narušenou komunikační schopností.

Kritéria vyloučení:

  • kteří byli předčasně propuštěni,
  • došlo k neočekávané změně jejich stavu,
  • začal pociťovat bolest,
  • nedokázal se přizpůsobit pracovním principům,
  • se vzdali dobrovolnictví budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: intervenční skupina
progresivní relaxační cvičení Provede šedesát minut progresivního relaxačního cvičení po dobu tří po sobě jdoucích dnů
Behaviorální: Progresivní relaxační cvičení

V první části tohoto zvukového materiálu, který se skládá ze tří částí; Obsahuje definici hluboké relaxace, její účel a body, které je třeba vzít v úvahu při cvičení.

Druhá část o průměru třiceti minut obsahuje výklad uvolňovacích cvičení se slovními povely za zvuku proudu.

V poslední části je pouze relaxační hudba bez jakýchkoli povelů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita spánku,
Časové okno: 06.00 den před progresivním relaxačním cvičením
Richard's Campbell Sleep Scale (RCS) se skládá ze 6 položek. Na škále jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili 0 až 100 bodů za každou položku. 6. položka, která hodnotí hladinu hluku v prostředí, se do celkového bodového hodnocení nezapočítává. Výsledek se získá vydělením celkového skóre získaného ze škály počtem otázek a „0–25“ bodů značí „velmi špatný spánek“ a „76–100“ bodů značí „velmi dobrý spánek“.
06.00 den před progresivním relaxačním cvičením
melatonin a serotonin v moči
Časové okno: 06.00 den před progresivním relaxačním cvičením
Za účelem stanovení hladin metabolitu serotoninu 5-hydroxyindoloctové kyseliny (5-HIAA) a metabolitu melatoninu 6-sulfatoxymelatoninu pacientům v experimentální a kontrolní skupině budou odebírány vzorky moči mezi 23:00 v noci a 7:00 v nemocnici. ráno na konci prvního a čtvrtého dne. 5. den po přidání poslední ráno odebrané moči bude odebrán vzorek moči do vzorkové nádobky obsahující 10-15 ml 6M HCl a uložen při -80 stupních k analýze v biochemické laboratoři.
06.00 den před progresivním relaxačním cvičením

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita spánku,
Časové okno: 06.00 hodin, po 3 po sobě jdoucích dnech progresivního relaxačního cvičení
Richard's Campbell Sleep Scale (RCS) se skládá ze 6 položek. Na škále jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili 0 až 100 bodů za každou položku. 6. položka, která hodnotí hladinu hluku v prostředí, se do celkového bodového hodnocení nezapočítává. Výsledek se získá vydělením celkového skóre získaného ze škály počtem otázek a „0–25“ bodů značí „velmi špatný spánek“ a „76–100“ bodů značí „velmi dobrý spánek“.
06.00 hodin, po 3 po sobě jdoucích dnech progresivního relaxačního cvičení
melatonin a serotonin v moči
Časové okno: 06.00 hodin den po progresivním relaxačním cvičení
Za účelem stanovení hladin metabolitu serotoninu 5-hydroxyindoloctové kyseliny (5-HIAA) a metabolitu melatoninu 6-sulfatoxymelatoninu pacientům v experimentální a kontrolní skupině budou odebírány vzorky moči mezi 23:00 v noci a 7:00 v nemocnici. ráno na konci prvního a čtvrtého dne. 5. den po přidání poslední ráno odebrané moči bude odebrán vzorek moči do vzorkové nádobky obsahující 10-15 ml 6M HCl a uložen při -80 stupních k analýze v biochemické laboratoři.
06.00 hodin den po progresivním relaxačním cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ataturk University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AU-TELIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení