Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivních relaxačních cvičení na kvalitu spánku

2. prosince 2022 aktualizováno: Tunc ELIS, Ataturk University

Vliv progresivních relaxačních cvičení na kvalitu spánku, hladiny serotoninu a melatoninu u pacientů se srdečními chorobami

Tato studie; Aby bylo možné prozkoumat účinek progresivních relaxačních cvičení na kvalitu spánku, hladiny serotoninu a melatoninu u kardiaků s problémy se spánkem, bude provedena pretest/posttest experimentální studie s kontrolní skupinou.

Údaje této studie budou shromažďovány mezi květnem 2022 a prosincem 2022. Výzkum bude proveden s celkem 60 (experimentální skupina=30, kontrolní skupina=30) pacientů léčených pro srdeční selhání, infarkt myokardu a anginu pectoris na kardiologické klinice fakultní nemocnice.

Data studie budou shromážděna pomocí Richard's Campbell Sleep Scale a komerční soupravy ELISA.

U pacientů zařazených do experimentální skupiny budou po 3 po sobě jdoucí dny aplikována progresivní relaxační cvičení.

Před relaxačním cvičením bude změřeno měření melatoninu v moči, hladiny serotoninu [kyselina 5-hydroxyindoloctová (5-HIAA) a 6-sulfatoxymelatoninu (6-HMS)] a kvalita spánku podle postupu soupravy.

Při analýze dat je význam p

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje této studie budou shromažďovány mezi květnem 2022 a prosincem 2022. Výzkum bude proveden s celkem 60 (experimentální skupina=30, kontrolní skupina=30) pacientů léčených pro srdeční selhání, infarkt myokardu a anginu pectoris na kardiologické klinice fakultní nemocnice.

Studie byla plánována jako randomizovaný kontrolovaný experiment. Pacienti splňující výzkumná kritéria budou náhodně rozděleni do 30 experimentálních-30 kontrolních skupin metodou randomizace.

Informační formulář, Richard's Campbell Sleep Scale a komerční ELISA kit budou použity jako nástroje pro sběr dat ve výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Nábor
        • Ataturk University
        • Kontakt:
          • reva balcı akpınar, prof
          • Telefonní číslo: 05327173155
          • E-mail: reva@atuni.edu.tr
      • Erzurum, Krocan, 25000
        • Nábor
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • kteří hlásili problémy se spánkem
  • dosáhl 25 nebo méně na Richardově Campbellově spánkové škále,
  • byla naplánována hospitalizace po dobu nejméně 4 dnů,
  • neměl žádné bolesti, byl schopen poskytnout vzorky moči,
  • leželi v jednolůžkovém nebo dvoulůžkovém pokoji,
  • měl serotonin obsahující nebo sníženou sekreci serotoninu.
  • neužívejte žádné léky, které poskytují lékařské ošetření,
  • umí PGE,
  • nemají problém se sluchem nebo narušenou komunikační schopností.

Kritéria vyloučení:

  • kteří byli předčasně propuštěni,
  • došlo k neočekávané změně jejich stavu,
  • začal pociťovat bolest,
  • nedokázal se přizpůsobit pracovním principům,
  • se vzdali dobrovolnictví budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
progresivní relaxační cvičení Provede šedesát minut progresivního relaxačního cvičení po dobu tří po sobě jdoucích dnů
Behaviorální: Progresivní relaxační cvičení

V první části tohoto zvukového materiálu, který se skládá ze tří částí; Obsahuje definici hluboké relaxace, její účel a body, které je třeba vzít v úvahu při cvičení.

Druhá část o průměru třiceti minut obsahuje výklad uvolňovacích cvičení se slovními povely za zvuku proudu.

V poslední části je pouze relaxační hudba bez jakýchkoli povelů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita spánku,
Časové okno: 06.00 den před progresivním relaxačním cvičením
Richard's Campbell Sleep Scale (RCS) se skládá ze 6 položek. Na škále jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili 0 až 100 bodů za každou položku. 6. položka, která hodnotí hladinu hluku v prostředí, se do celkového bodového hodnocení nezapočítává. Výsledek se získá vydělením celkového skóre získaného ze škály počtem otázek a „0–25“ bodů značí „velmi špatný spánek“ a „76–100“ bodů značí „velmi dobrý spánek“.
06.00 den před progresivním relaxačním cvičením
melatonin a serotonin v moči
Časové okno: 06.00 den před progresivním relaxačním cvičením
Za účelem stanovení hladin metabolitu serotoninu 5-hydroxyindoloctové kyseliny (5-HIAA) a metabolitu melatoninu 6-sulfatoxymelatoninu pacientům v experimentální a kontrolní skupině budou odebírány vzorky moči mezi 23:00 v noci a 7:00 v nemocnici. ráno na konci prvního a čtvrtého dne. 5. den po přidání poslední ráno odebrané moči bude odebrán vzorek moči do vzorkové nádobky obsahující 10-15 ml 6M HCl a uložen při -80 stupních k analýze v biochemické laboratoři.
06.00 den před progresivním relaxačním cvičením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita spánku,
Časové okno: 06.00 hodin, po 3 po sobě jdoucích dnech progresivního relaxačního cvičení
Richard's Campbell Sleep Scale (RCS) se skládá ze 6 položek. Na škále jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili 0 až 100 bodů za každou položku. 6. položka, která hodnotí hladinu hluku v prostředí, se do celkového bodového hodnocení nezapočítává. Výsledek se získá vydělením celkového skóre získaného ze škály počtem otázek a „0–25“ bodů značí „velmi špatný spánek“ a „76–100“ bodů značí „velmi dobrý spánek“.
06.00 hodin, po 3 po sobě jdoucích dnech progresivního relaxačního cvičení
melatonin a serotonin v moči
Časové okno: 06.00 hodin den po progresivním relaxačním cvičení
Za účelem stanovení hladin metabolitu serotoninu 5-hydroxyindoloctové kyseliny (5-HIAA) a metabolitu melatoninu 6-sulfatoxymelatoninu pacientům v experimentální a kontrolní skupině budou odebírány vzorky moči mezi 23:00 v noci a 7:00 v nemocnici. ráno na konci prvního a čtvrtého dne. 5. den po přidání poslední ráno odebrané moči bude odebrán vzorek moči do vzorkové nádobky obsahující 10-15 ml 6M HCl a uložen při -80 stupních k analýze v biochemické laboratoři.
06.00 hodin den po progresivním relaxačním cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-TELIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit