Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence rodinné infekce Helicobacter pylori v Jiangsu

14. srpna 2023 aktualizováno: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Prevalence rodinné infekce Helicobacter pylori v Jiangsu na základě neinvazivní PCR ve stolici

K posouzení míry infekce Helicobacter pylori a míry antimikrobiální rezistence v Ťiang-su v Číně

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je vzorovým průzkumem populace komunity ve městech Ťiang-su, kde se centra nacházejí. Infekce Helicobacter pylori a mutace genů rezistentních vůči lékům jsou detekovány pomocí PCR v reálném čase prováděné na stolici subjektů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Zhenyu Zhang
  • Telefonní číslo: +86 025-87726248
  • E-mail: zzy6565@sina.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Suzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jian Tao
          • Telefonní číslo: +86 15995927193
      • Zhenjiang, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • People's hospital of Yangzhong City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bing Shi
          • Telefonní číslo: +86 18912118048
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaofeng Ye
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lu Shen
        • Kontakt:
      • Huaian, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • JinHu county people's hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Wang
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rong Ou
      • Lianyungang, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The 1st people's hospital of Lianyungang
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shengxiang Lv
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhimei Zhang, Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhenyu Zhang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bangshun He
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yunfan Dong
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wenjuan Wei
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cuihua Lu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hao Chen
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Rudong County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Xu
          • Telefonní číslo: +86 13773799779
          • E-mail: xwbsy@sina.cn
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weibing Xu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jiawen Hong
      • Suqian, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhengyuan Xu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jiabing Wang
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Changshu No.1 People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaodan Xu
        • Kontakt:
          • Xiaodan Xu
          • Telefonní číslo: +86 18913631835
          • E-mail: xxd20@163.com
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ruifang Wang
      • Wuxi, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qiang Zhan
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lixia Ding
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mindan Huang
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guangxia Chen
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xinxin Xu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Min Liu
        • Kontakt:
      • Yancheng, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Dongtai People'S Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianhua Cui
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lin Chen
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chong Chen
      • Yancheng, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xundong Wu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiangsu Li
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanbing Ding
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhaotao Duan
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Xu
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lamei Xu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Han Jiang
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sihui Wu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla vzorovým průzkumem populace komunity v každé oblasti centrálního uzamčení, spíše než pacientů v nemocnicích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. komunitní obyvatelstvo
  2. Lze získat vzorky stolice a objem vzorku splňuje požadavky pokynů pro odběrové zkumavky
  3. Z každé rodiny lze vybrat pouze jednu osobu
  4. Dobrovolně se zúčastnil této studie a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Kolektor nespolupracuje nebo má špatnou poddajnost;
  2. Nebylo možné získat dostatečné a kvalifikované vzorky stolice;
  3. Vzorky stolice byly odebírány během průjmu nebo zácpy;
  4. Antibiotika, přípravky obsahující vizmut, inhibitory protonové pumpy a další léky citlivé na Hp byly použity během jednoho měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence rodinné infekce Helicobacter pylori v Jiangsu
Časové okno: 2022.12.1-2023.6.30
míra infekce Helicobacter Pylori v rodině Jiangsu
2022.12.1-2023.6.30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trendy antimikrobiální rezistence Helicobacter Pylori v Jiangsu
Časové okno: 2022.12.1-2023.6.30
rezistence na antimikrobiální látky použitelné pro eradikaci H. pylori
2022.12.1-2023.6.30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY20221124-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení