Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​Helicobacter Pylori-infektion i familien i Jiangsu

14. august 2023 opdateret af: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Forekomsten af ​​Helicobacter Pylori-infektion i familien i Jiangsu baseret på ikke-invasiv PCR i afføring

For at vurdere Helicobacter Pylori-infektionsrater for familieenheder og antimikrobielle resistensrater i Jiangsu, Kina

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en stikprøveundersøgelse af samfundets befolkning i byerne i Jiangsu, hvor centrene er placeret. Helicobacter pylori-infektionen og lægemiddelresistente genmutationer detekteres ved realtids-PCR udført på forsøgspersoners afføring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Suzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jian Tao
          • Telefonnummer: +86 15995927193
      • Zhenjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • People's hospital of Yangzhong City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bing Shi
          • Telefonnummer: +86 18912118048
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaofeng Ye
        • Underforsker:
          • Lu Shen
        • Kontakt:
      • Huaian, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • JinHu county people's hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Wang
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rong Ou
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The 1st people's hospital of Lianyungang
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shengxiang Lv
        • Underforsker:
          • Zhimei Zhang, Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenyu Zhang
        • Ledende efterforsker:
          • Bangshun He
        • Underforsker:
          • Yunfan Dong
        • Underforsker:
          • Wenjuan Wei
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cuihua Lu
        • Underforsker:
          • Hao Chen
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Rudong County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Xu
          • Telefonnummer: +86 13773799779
          • E-mail: xwbsy@sina.cn
        • Ledende efterforsker:
          • Weibing Xu
        • Underforsker:
          • Jiawen Hong
      • Suqian, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhengyuan Xu
        • Underforsker:
          • Jiabing Wang
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Changshu No.1 People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaodan Xu
        • Kontakt:
          • Xiaodan Xu
          • Telefonnummer: +86 18913631835
          • E-mail: xxd20@163.com
        • Underforsker:
          • Ruifang Wang
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Qiang Zhan
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lixia Ding
        • Underforsker:
          • Mindan Huang
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Guangxia Chen
        • Underforsker:
          • Xinxin Xu
        • Underforsker:
          • Min Liu
        • Kontakt:
      • Yancheng, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dongtai People'S Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianhua Cui
        • Underforsker:
          • Lin Chen
        • Underforsker:
          • Chong Chen
      • Yancheng, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xundong Wu
        • Underforsker:
          • Xiangsu Li
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Ledende efterforsker:
          • Yanbing Ding
        • Underforsker:
          • Zhaotao Duan
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Ledende efterforsker:
          • Min Xu
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lamei Xu
        • Underforsker:
          • Han Jiang
        • Underforsker:
          • Sihui Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen var en stikprøveundersøgelse af samfundets befolkning i hvert centrallåseområde i stedet for hospitalspatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. samfundets befolkning
  2. Fækale prøver kan opnås, og prøvevolumenet opfylder kravene i opsamlingsrørets instruktioner
  3. Der kan kun vælges én person pr. familie
  4. Deltog frivilligt i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Indsamleren samarbejder ikke eller har dårlig overensstemmelse;
  2. Der kunne ikke opnås tilstrækkelige og kvalificerede afføringsprøver;
  3. Afføringsprøver blev indsamlet under diarré eller forstoppelse;
  4. Antibiotika, vismutpræparater, protonpumpehæmmere og andre Hp-følsomme lægemidler er blevet brugt inden for en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​Helicobacter Pylori-infektion i familien i Jiangsu
Tidsramme: 2022.12.1-2023.6.30
Helicobacter Pylori-infektionsraten i Jiangsu-familien
2022.12.1-2023.6.30

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tendenser for antimikrobiel resistens af Helicobacter Pylori i Jiangsu
Tidsramme: 2022.12.1-2023.6.30
resistens over for antimikrobielle midler, der kan anvendes til udryddelse af H. pylori
2022.12.1-2023.6.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KY20221124-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger