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Die Prävalenz der Familieneinheit Helicobacter Pylori-Infektion in Jiangsu

14. August 2023 aktualisiert von: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Die Prävalenz der Helicobacter-pylori-Infektion in Familieneinheiten in Jiangsu basierend auf nicht-invasiver PCR im Stuhl

Bewertung der Infektionsraten mit Helicobacter Pylori in Familieneinheiten und der Resistenzraten gegen antimikrobielle Mittel in Jiangsu, China

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Stichprobenbefragung der Gemeindebevölkerung in den Städten von Jiangsu, in denen sich die Zentren befinden. Die Helicobacter pylori-Infektion und arzneimittelresistente Genmutationen werden durch Echtzeit-PCR nachgewiesen, die an den Stühlen der Probanden durchgeführt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Suzhou, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jian Tao
          • Telefonnummer: +86 15995927193
      • Zhenjiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • People's hospital of Yangzhong City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bing Shi
          • Telefonnummer: +86 18912118048
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Hauptermittler:
          • Xiaofeng Ye
        • Unterermittler:
          • Lu Shen
        • Kontakt:
      • Huaian, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • JinHu county people's hospital
        • Hauptermittler:
          • Jun Wang
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Rong Ou
      • Lianyungang, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The 1st people's hospital of Lianyungang
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shengxiang Lv
        • Unterermittler:
          • Zhimei Zhang, Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhenyu Zhang
        • Hauptermittler:
          • Bangshun He
        • Unterermittler:
          • Yunfan Dong
        • Unterermittler:
          • Wenjuan Wei
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cuihua Lu
        • Unterermittler:
          • Hao Chen
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Rudong County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Xu
          • Telefonnummer: +86 13773799779
          • E-Mail: xwbsy@sina.cn
        • Hauptermittler:
          • Weibing Xu
        • Unterermittler:
          • Jiawen Hong
      • Suqian, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhengyuan Xu
        • Unterermittler:
          • Jiabing Wang
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Changshu No.1 People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xiaodan Xu
        • Kontakt:
          • Xiaodan Xu
          • Telefonnummer: +86 18913631835
          • E-Mail: xxd20@163.com
        • Unterermittler:
          • Ruifang Wang
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Hauptermittler:
          • Qiang Zhan
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lixia Ding
        • Unterermittler:
          • Mindan Huang
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
        • Hauptermittler:
          • Guangxia Chen
        • Unterermittler:
          • Xinxin Xu
        • Unterermittler:
          • Min Liu
        • Kontakt:
      • Yancheng, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dongtai People'S Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianhua Cui
        • Unterermittler:
          • Lin Chen
        • Unterermittler:
          • Chong Chen
      • Yancheng, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xundong Wu
        • Unterermittler:
          • Xiangsu Li
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Hauptermittler:
          • Yanbing Ding
        • Unterermittler:
          • Zhaotao Duan
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Hauptermittler:
          • Min Xu
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lamei Xu
        • Unterermittler:
          • Han Jiang
        • Unterermittler:
          • Sihui Wu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei der Studie handelte es sich um eine Stichprobenbefragung der Gemeindebevölkerung in jedem zentralen Lock-in-Bereich und nicht um Krankenhauspatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gemeinde Bevölkerung
  2. Stuhlproben können entnommen werden und das Probenvolumen entspricht den Anforderungen der Entnahmeröhrchen-Anweisungen
  3. Es kann nur eine Person pro Familie ausgewählt werden
  4. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Der Kollektor kooperiert nicht oder hat eine schlechte Compliance;
  2. Es konnten keine angemessenen und qualifizierten Stuhlproben entnommen werden;
  3. Stuhlproben wurden während Durchfall oder Verstopfung gesammelt;
  4. Innerhalb eines Monats wurden Antibiotika, Wismutpräparate, Protonenpumpenhemmer und andere Hp-empfindliche Medikamente verwendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz der Familieneinheit Helicobacter Pylori-Infektion in Jiangsu
Zeitfenster: 1.12.2022-30.6.2023
die Helicobacter pylori-Infektionsrate in der Familie Jiangsu
1.12.2022-30.6.2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trends der antimikrobiellen Resistenz von Helicobacter Pylori in Jiangsu
Zeitfenster: 1.12.2022-30.6.2023
Resistenz gegen antimikrobielle Mittel zur Eradikation von H. pylori
1.12.2022-30.6.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY20221124-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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