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La prevalenza dell'infezione da Helicobacter Pylori nell'unità familiare nel Jiangsu

14 agosto 2023 aggiornato da: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

La prevalenza dell'infezione da Helicobacter Pylori nell'unità familiare nello Jiangsu basata sulla PCR non invasiva nelle feci

Valutare i tassi di infezione da Helicobacter Pylori nelle unità familiari e i tassi di resistenza antimicrobica nello Jiangsu, in Cina

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è un'indagine campionaria della popolazione della comunità nelle città di Jiangsu dove si trovano i centri. L'infezione da Helicobacter pylori e le mutazioni genetiche resistenti ai farmaci vengono rilevate mediante PCR in tempo reale eseguita sulle feci dei soggetti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Zhenyu Zhang
  • Numero di telefono: +86 025-87726248
  • Email: zzy6565@sina.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Suzhou, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jian Tao
          • Numero di telefono: +86 15995927193
      • Zhenjiang, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • People's hospital of Yangzhong City
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Bing Shi
          • Numero di telefono: +86 18912118048
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Investigatore principale:
          • Xiaofeng Ye
        • Sub-investigatore:
          • Lu Shen
        • Contatto:
      • Huaian, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • JinHu county people's hospital
        • Investigatore principale:
          • Jun Wang
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rong Ou
      • Lianyungang, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The 1st people's hospital of Lianyungang
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shengxiang Lv
        • Sub-investigatore:
          • Zhimei Zhang, Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhenyu Zhang
        • Investigatore principale:
          • Bangshun He
        • Sub-investigatore:
          • Yunfan Dong
        • Sub-investigatore:
          • Wenjuan Wei
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cuihua Lu
        • Sub-investigatore:
          • Hao Chen
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Rudong County People's Hospital
        • Contatto:
          • Weibing Xu
          • Numero di telefono: +86 13773799779
          • Email: xwbsy@sina.cn
        • Investigatore principale:
          • Weibing Xu
        • Sub-investigatore:
          • Jiawen Hong
      • Suqian, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhengyuan Xu
        • Sub-investigatore:
          • Jiabing Wang
      • Suzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Changshu No.1 People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Xiaodan Xu
        • Contatto:
          • Xiaodan Xu
          • Numero di telefono: +86 18913631835
          • Email: xxd20@163.com
        • Sub-investigatore:
          • Ruifang Wang
      • Wuxi, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Investigatore principale:
          • Qiang Zhan
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lixia Ding
        • Sub-investigatore:
          • Mindan Huang
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
        • Investigatore principale:
          • Guangxia Chen
        • Sub-investigatore:
          • Xinxin Xu
        • Sub-investigatore:
          • Min Liu
        • Contatto:
      • Yancheng, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Dongtai People'S Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jianhua Cui
        • Sub-investigatore:
          • Lin Chen
        • Sub-investigatore:
          • Chong Chen
      • Yancheng, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xundong Wu
        • Sub-investigatore:
          • Xiangsu Li
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Investigatore principale:
          • Yanbing Ding
        • Sub-investigatore:
          • Zhaotao Duan
        • Contatto:
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Investigatore principale:
          • Min Xu
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lamei Xu
        • Sub-investigatore:
          • Han Jiang
        • Sub-investigatore:
          • Sihui Wu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio era un'indagine campionaria della popolazione della comunità in ciascuna area di blocco centrale, piuttosto che dei pazienti ospedalieri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. popolazione comunitaria
  2. È possibile ottenere campioni fecali e il volume del campione soddisfa i requisiti delle istruzioni della provetta di raccolta
  3. Può essere selezionata una sola persona per famiglia
  4. Ha partecipato volontariamente a questo studio e ha firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Il collezionista non collabora o ha scarsa compliance;
  2. Non è stato possibile ottenere campioni fecali adeguati e qualificati;
  3. I campioni di feci sono stati raccolti durante la diarrea o la stitichezza;
  4. Nell'arco di un mese sono stati utilizzati antibiotici, preparati di bismuto, inibitori della pompa protonica e altri farmaci sensibili all'Hp.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza dell'infezione da Helicobacter Pylori nell'unità familiare nel Jiangsu
Lasso di tempo: 2022.12.1-2023.6.30
il tasso di infezione da Helicobacter Pylori nella famiglia Jiangsu
2022.12.1-2023.6.30

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tendenze della resistenza antimicrobica di Helicobacter Pylori nel Jiangsu
Lasso di tempo: 2022.12.1-2023.6.30
resistenza agli agenti antimicrobici applicabili per l'eradicazione di H. pylori
2022.12.1-2023.6.30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KY20221124-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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