Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zakażenia Helicobacter Pylori w rodzinie w Jiangsu

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Rozpowszechnienie zakażenia Helicobacter pylori z grupy rodzinnej w Jiangsu na podstawie nieinwazyjnej reakcji PCR w kale

Aby ocenić wskaźniki infekcji Helicobacter Pylori w jednostce rodzinnej i wskaźniki oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w Jiangsu w Chinach

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie jest badaniem reprezentacyjnym populacji społeczności w miastach Jiangsu, w których znajdują się ośrodki. Zakażenie Helicobacter pylori i mutacje genów lekooporności są wykrywane za pomocą PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzanej na stolcu badanych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Suzhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jian Tao
          • Numer telefonu: +86 15995927193
      • Zhenjiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's hospital of Yangzhong City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bing Shi
          • Numer telefonu: +86 18912118048
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Główny śledczy:
          • Xiaofeng Ye
        • Pod-śledczy:
          • Lu Shen
        • Kontakt:
      • Huaian, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • JinHu county people's hospital
        • Główny śledczy:
          • Jun Wang
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rong Ou
      • Lianyungang, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The 1st people's hospital of Lianyungang
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shengxiang Lv
        • Pod-śledczy:
          • Zhimei Zhang, Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhenyu Zhang
        • Główny śledczy:
          • Bangshun He
        • Pod-śledczy:
          • Yunfan Dong
        • Pod-śledczy:
          • Wenjuan Wei
      • Nantong, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cuihua Lu
        • Pod-śledczy:
          • Hao Chen
      • Nantong, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Rudong County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Xu
          • Numer telefonu: +86 13773799779
          • E-mail: xwbsy@sina.cn
        • Główny śledczy:
          • Weibing Xu
        • Pod-śledczy:
          • Jiawen Hong
      • Suqian, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhengyuan Xu
        • Pod-śledczy:
          • Jiabing Wang
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Changshu No.1 People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Xiaodan Xu
        • Kontakt:
          • Xiaodan Xu
          • Numer telefonu: +86 18913631835
          • E-mail: xxd20@163.com
        • Pod-śledczy:
          • Ruifang Wang
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Główny śledczy:
          • Qiang Zhan
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lixia Ding
        • Pod-śledczy:
          • Mindan Huang
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
        • Główny śledczy:
          • Guangxia Chen
        • Pod-śledczy:
          • Xinxin Xu
        • Pod-śledczy:
          • Min Liu
        • Kontakt:
      • Yancheng, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dongtai People'S Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jianhua Cui
        • Pod-śledczy:
          • Lin Chen
        • Pod-śledczy:
          • Chong Chen
      • Yancheng, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xundong Wu
        • Pod-śledczy:
          • Xiangsu Li
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Główny śledczy:
          • Yanbing Ding
        • Pod-śledczy:
          • Zhaotao Duan
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Główny śledczy:
          • Min Xu
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lamei Xu
        • Pod-śledczy:
          • Han Jiang
        • Pod-śledczy:
          • Sihui Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie było badaniem reprezentacyjnym populacji społeczności w każdym centralnym obszarze zamkniętym, a nie pacjentów szpitalnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. populacja społeczności
  2. Można pobrać próbki kału, a objętość próbki spełnia wymagania instrukcji dotyczących probówek
  3. Można wybrać tylko jedną osobę z rodziny
  4. Dobrowolnie wzięły udział w tym badaniu i podpisały formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Inkasent nie współpracuje lub ma słabą zgodność;
  2. Nie można było uzyskać odpowiednich i kwalifikowanych próbek kału;
  3. Próbki kału pobierano podczas biegunki lub zaparcia;
  4. Antybiotyki, preparaty bizmutu, inhibitory pompy protonowej i inne leki wrażliwe na Hp były stosowane w ciągu miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia Helicobacter Pylori w rodzinie w Jiangsu
Ramy czasowe: 2022.12.1-2023.6.30
Wskaźnik infekcji Helicobacter Pylori w rodzinie Jiangsu
2022.12.1-2023.6.30

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trendy oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe Helicobacter Pylori w Jiangsu
Ramy czasowe: 2022.12.1-2023.6.30
oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe mające zastosowanie do eradykacji H. pylori
2022.12.1-2023.6.30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY20221124-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami