Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role rodičovské interpretační zaujatosti při přenosu úzkosti na děti

24. září 2025 aktualizováno: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Rodičovská interpretační zaujatost jako klíčový mechanismus mezigeneračního přenosu úzkosti

Přibližně 30 % dětí zažije úzkostnou poruchu, takže úzkost je nejčastějším duševním zdravotním problémem dětí ve Spojených státech. Jen málo dětí však dostává léčbu a dokonce i naše nejúčinnější léčba úzkosti zanechává až polovinu dětí potřebu dalšího zásahu. Navzdory dobře zavedené roli rodičovské úzkosti při přenosu a udržování dětské úzkosti je nedostatek údajů o specifických rodičovských mechanismech, které jsou základem mezigeneračního přenosu úzkosti, kritickou překážkou pro informování nových cílů personalizované léčby. V souladu se Strategickým plánem NIMH, Cíl 2.2 porozumět rizikovým faktorům a indikátorům chování duševních onemocnění v průběhu celého života a identifikovat nové cíle intervence na základě znalosti psychologických mechanismů, se současná studie zaměřuje na interpretační zkreslení, tendenci vnímat hrozbu v nejednoznačných situacích. . Celkovým cílem tohoto projektu je empiricky otestovat teoretický model mezigeneračního přenosu úzkosti zaměřený na rodičovskou interpretační zaujatost jako hlavní příčinu. Naším konkrétním cílem je otestovat teoretické účinky rodičovské interpretační zaujatosti na (1) chování rodičů a (2) interpretační zaujatost dětí a (3) vyhodnotit potenciální moderátory, abychom zdokonalili teorie mezigeneračního přenosu úzkosti a informovali o budoucích personalizovaných intervencích. Naší ústřední hypotézou je, že zkreslení interpretace rodičů ovlivňuje zkreslení interpretace dětí prostřednictvím svých účinků na maladaptivní, úzkost podporující rodičovské chování, jako je akomodace a modelování vyhýbavého zvládání. Abychom tuto hypotézu ověřili, náhodně vybereme 300 rodičů dětí ve věku 7–12 let, aby dokončili čtyři týdny manipulace s interpretačním zkreslením prostřednictvím chytrého telefonu vs. stav aplikace pro chytré telefony s vlastním hodnocením. Intervence zkreslení interpretace učí rodiče interpretovat nejednoznačné situace neohrožujícím způsobem prostřednictvím rychlého, opakovaného procvičování a korektivní zpětné vazby. Před a po dokončení svého náhodně přiděleného stavu dyády rodiče a dítěte dokončí sebereportážní a behaviorální úkoly navržené tak, aby vyvolaly u rodičů chování podporující úzkost v závislosti na jejich interpretaci nejednoznačné situace (úlohy řeči a hádanky). Rodiče také vyplní Ecological Momentary Assessment (EMA) rodičovského chování, aby zachytili časový průběh účinků. Nakonec prozkoumáme následné účinky manipulace s interpretací na zkreslení interpretace dětí před a po návštěvách. Budeme testovat moderátory (např. rodičovskou úzkost a pohlaví), abychom zdokonalili teorie mezigeneračního přenosu úzkosti a informovali o budoucích personalizovaných intervencích. Dlouhodobým cílem této práce je informovat o personalizovaných intervencích zaměřených na mechanismy ke zlepšení výsledků duševního zdraví u úzkostných dětí a jejich rodičů. Budoucí studie převedou znalosti získané z tohoto projektu do škálovatelné léčby, kterou lze implementovat zcela na dálku prostřednictvím chytrého telefonu, čímž se zvýší přístup k péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Nábor
        • Mclean Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení rodičů účastníků jsou:

  1. K dokončení hodnocení musí mít schopnost mluvit a rozumět anglicky dostatečně
  2. Alespoň minimální závažnost úzkosti (skóre GAD-7 > 5)
  3. Alespoň minimální úroveň zkreslení interpretace (celková přesnost WSAP menší než 70 %)
  4. Žádné současné psychiatrické příznaky, které by narušovaly schopnost jednotlivce poskytnout souhlas nebo dokončit výzkumné postupy
  5. Pokud dostáváte léčbu, stabilní na lécích nebo psychoterapii po dobu 8 týdnů
  6. Žádné závažné sebevražedné myšlenky (PHQ-9 položka 9 > 1)
  7. Vlastní smartphone se systémem iOS nebo Android
  8. Sdílená nebo úplná péče o dítě (pro posouzení rodičovského chování EMA)

Kritéria pro zařazení dětských účastníků jsou:

  1. Věk 7 až 12 let
  2. K dokončení hodnocení musí mít schopnost mluvit a rozumět anglicky dostatečně
  3. Žádná diagnóza mentálního postižení nebo poruchy autistického spektra (podle zprávy rodiče nebo lékaře)
  4. Žádné současné psychiatrické symptomy, které by bránily informovanému souhlasu nebo porozumění výzkumným postupům
  5. Wechslerova zkrácená škála inteligence (WASI) plné IQ rovné nebo větší než 80, aby bylo zajištěno porozumění studijním postupům
  6. Pokud dostáváte léčbu, stabilní na lécích nebo psychoterapii po dobu 8 týdnů
  7. Žádné závažné sebevražedné myšlenky (PHQ-9 položka 9 > 1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manipulace zkreslení interpretace
Primární složkou manipulace se zkreslením interpretace je Word Sentence Association Paradigm (WSAP) dodávaný aplikací HabitWorks pro chytré telefony. Uživatelé dokončí 50 zkoušek v každém cvičení (přibližně 5 minut) a jsou vyzváni, aby dokončili 3 cvičení týdně (celkem 12 během 4 týdnů). WSAP zahrnuje opakující se a rychlé cvičení, zvyšuje povědomí jednotlivců o jejich kognitivních předsudcích a posouvá jejich automatické reakce.
Behaviorální: HabitWorks
Intervence zkreslení interpretace prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
Behaviorální: Sebehodnocení
Sebehodnocení rodičovského chování a symptomů úzkosti
Komparátor placeba: Sebehodnocení
Rodiče provedou stejná opakovaná hodnocení, včetně EMA chování rodičů a týdenních průzkumů symptomů, ale nedokončí WSAP.
Behaviorální: Sebehodnocení
Sebehodnocení rodičovského chování a symptomů úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování rodičů
Časové okno: 6 týdnů
Kódování chování rodičů během úkolů interakce rodiče s dítětem
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská interpretační zaujatost
Časové okno: 6 týdnů
3 položky hodnotící očekávání před a vnímaný výkon po úkolu interakce rodič-dítě
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mclean Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022p003245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna neidentifikovaná data budou zveřejněna do konce projektového období nebo při publikování článků v úložištích, jako je Open Science Framework. Datové sady budou spravovány a distribuovány v souladu s FAIR Guiding Principles (nejlepší postupy pro dohledatelnost, dostupnost, interoperabilitu a opětovnou použitelnost), aby se maximalizoval potenciál pro opětovné použití dat ostatními vyšetřovateli. Zajistíme transparentnost studie, popíšeme nábor, zápis a randomizaci v diagramu Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) a poskytneme podrobné popisy experimentálních ramen. PI připraví a odešle data na Clinictrials.gov a sdílet data prostřednictvím NDCT.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení