Ruolo del bias di interpretazione dei genitori nella trasmissione dell'ansia ai bambini
Bias di interpretazione dei genitori come meccanismo chiave della trasmissione intergenerazionale dell'ansia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Courtney Beard, PhD
- Numero di telefono: 617-855-3557
- Email: cbeard@mclean.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Reclutamento
- Mclean Hospital
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Contatto:
- IreLee Ferguson, BA
- Numero di telefono: 617-844-4495
- Email: iferguson1@mgb.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione per i genitori partecipanti sono:
- Deve avere la capacità di parlare e comprendere l'inglese sufficientemente per completare le valutazioni
- Gravità minima dell'ansia (punteggio GAD-7 > 5)
- Almeno un livello minimo di bias di interpretazione (precisione complessiva WSAP inferiore al 70%)
- Nessun sintomo psichiatrico attuale che possa interferire con la capacità dell'individuo di fornire il consenso o completare le procedure di ricerca
- In caso di trattamento, stabile con farmaci o psicoterapia per 8 settimane
- Nessuna grave ideazione suicidaria (PHQ-9 item 9 > 1)
- Possedere uno smartphone iOS o Android
- Affidamento condiviso o totale del figlio (per la valutazione EMA dei comportamenti genitoriali)
I criteri di inclusione per i bambini partecipanti sono:
- Dai 7 ai 12 anni
- Deve avere la capacità di parlare e comprendere l'inglese sufficientemente per completare le valutazioni
- Nessuna diagnosi di disabilità intellettiva o disturbo dello spettro autistico (per relazione del genitore o del medico)
- Nessun sintomo psichiatrico attuale che impedirebbe il consenso informato o la comprensione delle procedure di ricerca
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) QI su vasta scala uguale o superiore a 80 per garantire la comprensione delle procedure di studio
- In caso di trattamento, stabile con farmaci o psicoterapia per 8 settimane
- Nessuna grave ideazione suicidaria (PHQ-9 item 9 > 1)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manipolazione del bias di interpretazione
Il componente principale della manipolazione del bias di interpretazione è il Paradigma dell'associazione delle frasi di parole (WSAP) fornito dall'app per smartphone HabitWorks.
Gli utenti completano 50 prove in ogni esercizio (circa 5 minuti) e vengono invitati a completare 3 esercizi a settimana (12 in totale in 4 settimane).
Il WSAP incorpora una pratica ripetitiva e veloce, aumentando la consapevolezza degli individui dei loro pregiudizi cognitivi e spostando le loro risposte automatiche.
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Intervento di bias di interpretazione fornito da app per smartphone
Autovalutazione dei comportamenti genitoriali e sintomi di ansia
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Comparatore placebo: Autovalutazione
I genitori completeranno le stesse valutazioni ripetute, tra cui l'EMA sul comportamento dei genitori e i sondaggi settimanali sui sintomi, ma non completeranno il WSAP.
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Autovalutazione dei comportamenti genitoriali e sintomi di ansia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento dei genitori
Lasso di tempo: 6 settimane
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Codifica dei comportamenti dei genitori durante le attività di interazione genitore-figlio
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bias da interpretazione infantile
Lasso di tempo: 6 settimane
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3 item che valutano le aspettative prima e le prestazioni percepite dopo il compito di interazione genitore-figlio
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022p003245
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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