Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af forældrefortolkning bias i overførsel af angst til børn

24. september 2025 opdateret af: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Forældrefortolkningsbias som en nøglemekanisme til intergenerationel overførsel af angst

Cirka 30% af børn vil opleve en angstlidelse, hvilket gør angst til det mest almindelige mentale sundhedsproblem blandt børn i USA. Det er dog de færreste børn, der får behandling, og selv vores mest effektive angstbehandlinger efterlader op mod halvdelen af ​​børnene med behov for yderligere intervention. På trods af forældreangstens veletablerede rolle i at overføre og vedligeholde børneangst, er manglen på data om specifikke forældremekanismer, der ligger til grund for den intergenerationelle overførsel af angst, en kritisk barriere for at informere nye mål for personaliserede behandlinger. I overensstemmelse med NIMH's strategiske plan, mål 2.2 om at forstå risikofaktorer og adfærdsindikatorer for psykisk sygdom på tværs af levetiden og identificere nye interventionsmål baseret på viden om psykologiske mekanismer, fokuserer den aktuelle undersøgelse på fortolkningsbias, tendensen til at opfatte trussel i tvetydige situationer . Det overordnede formål med dette projekt er at empirisk teste en teoretisk model for den intergenerationelle overførsel af angst med fokus på forældrefortolkningsbias som en grundlæggende årsag. Vores specifikke mål er at teste teoretiserede virkninger af forældrefortolkningsbias på (1) forældreadfærd og (2) børns fortolkningsbias og (3) evaluere potentielle moderatorer for at forfine teorier om intergenerationel overførsel af angst og informere fremtidige personaliserede interventioner. Vores centrale hypotese er, at forældrefortolkningsbias påvirker børns fortolkningsbias gennem dens virkninger på maladaptiv, angstfremmende forældreadfærd, såsom akkommodation og modellering af undgående mestring. For at teste denne hypotese vil vi randomisere 300 forældre til børn i alderen 7-12 til at gennemføre fire uger med en smartphone leveret fortolkningsbias manipulation vs. en selvevaluerende smartphone app-tilstand. Interventionen med fortolkningsbias lærer forældre at fortolke tvetydige situationer på en ikke-truende måde via hurtig, gentagen praksis og korrigerende feedback. Før og efter at have fuldført deres tilfældigt tildelte tilstand, vil forældre-barn-dyader fuldføre selvrapportering og adfærdsmæssige opgaver designet til at fremkalde angstfremmende adfærd fra forældre afhængigt af deres fortolkning af den tvetydige situation (tale- og puslespilsopgaver). Forældre vil også gennemføre Ecological Momentary Assessment (EMA) af forældreadfærd for at fange tidsforløbet af effekter. Til sidst vil vi undersøge nedstrøms effekter af tolkningsmanipulation på børns tolkningsbias ved før- og efterbesøg. Vi vil teste moderatorer (f.eks. forældreangst og køn) for at forfine teorier om intergenerationel overførsel af angst og informere fremtidige personaliserede interventioner. Det langsigtede mål med dette arbejde er at informere personaliserede, mekanisme-fokuserede interventioner for at forbedre mentale sundhedsresultater for angste børn og deres forældre. Fremtidige undersøgelser vil omsætte viden opnået fra dette projekt til en skalerbar behandling, der kan implementeres helt eksternt via smartphone og derved øge adgangen til pleje

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Rekruttering
        • Mclean Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældredeltagere er:

  1. Skal have en evne til at tale og forstå engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre vurderinger
  2. Mindst minimal angstsværhedsgrad (GAD-7 score > 5)
  3. Mindst et minimalt niveau af fortolkningsbias (WSAP samlet nøjagtighed mindre end 70 %)
  4. Ingen aktuelle psykiatriske symptomer, der ville forstyrre individets evne til at give samtykke eller fuldføre forskningsprocedurerne
  5. Hvis du modtager behandling, stabil på medicin eller psykoterapi i 8 uger
  6. Ingen alvorlige selvmordstanker (PHQ-9 punkt 9 > 1)
  7. Egen iOS eller Android smartphone
  8. Delt eller fuld forældremyndighed over barnet (til EMA-vurdering af forældreadfærd)

Inklusionskriterier for børnedeltagere er:

  1. Alder 7 til 12
  2. Skal have en evne til at tale og forstå engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre vurderinger
  3. Ingen diagnose af intellektuelt handicap eller autismespektrumforstyrrelse (pr. forælder eller klinikerrapport)
  4. Ingen aktuelle psykiatriske symptomer, der ville forhindre informeret samtykke eller forståelse af forskningsprocedurer
  5. Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) fuldskala IQ lig med eller større end 80 for at sikre forståelse af undersøgelsesprocedurer
  6. Hvis du modtager behandling, stabil på medicin eller psykoterapi i 8 uger
  7. Ingen alvorlige selvmordstanker (PHQ-9 punkt 9 > 1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fortolkningsbias manipulation
Den primære komponent i fortolkningsbias-manipulationen er Word Sentence Association Paradigm (WSAP) leveret af HabitWorks smartphone-app. Brugere gennemfører 50 forsøg i hver øvelse (ca. 5 minutter) og bliver bedt om at gennemføre 3 øvelser om ugen (12 i alt over 4 uger). WSAP inkorporerer gentagen og hurtig praksis, hvilket øger individers bevidsthed om deres kognitive skævheder og skifter deres automatiske reaktioner.
Adfærdsmæssigt: HabitWorks
Smartphone app-leveret fortolkningsbiasintervention
Adfærdsmæssigt: Selvvurdering
Selvevaluering af forældreadfærd og angstsymptomer
Placebo komparator: Selvvurdering
Forældre vil gennemføre de samme gentagne vurderinger, herunder EMA af forældreadfærd og ugentlige symptomundersøgelser, men de vil ikke gennemføre WSAP.
Adfærdsmæssigt: Selvvurdering
Selvevaluering af forældreadfærd og angstsymptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres adfærd
Tidsramme: 6 uger
Kodning af forældreadfærd under forældre-barn interaktionsopgaver
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnefortolkningsbias
Tidsramme: 6 uger
3 punkter, der vurderer forventninger før og oplevet præstation efter forældre-barn interaktionsopgaven
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mclean Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022p003245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de-identificerede data vil blive offentliggjort ved udgangen af ​​projektperioden eller efterhånden som papirer offentliggøres, i arkiver såsom Open Science Framework. Datasæt vil blive administreret og distribueret i overensstemmelse med FAIR Guiding Principles (bedste praksis for Findbarhed, Tilgængelighed, Interoperabilitet og Genbrugbarhed) for at maksimere potentialet for genbrug af dataene af andre efterforskere. Vi vil sikre undersøgelsesgennemsigtighed, beskrive rekruttering, tilmelding og randomisering i et Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) diagram og give detaljerede beskrivelser af eksperimentelle arme. PI vil forberede og indsende data til clinicaltrials.gov og dele data via NDCT.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger