Rola błędu interpretacji rodziców w przekazywaniu lęku dzieciom
Błąd interpretacji rodziców jako kluczowy mechanizm międzypokoleniowej transmisji lęku
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney Beard, PhD
- Numer telefonu: 617-855-3557
- E-mail: cbeard@mclean.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Rekrutacyjny
- Mclean Hospital
-
Kontakt:
- IreLee Ferguson, BA
- Numer telefonu: 617-844-4495
- E-mail: iferguson1@mgb.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników-rodziców to:
- Musi mieć umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego na tyle, aby ukończyć oceny
- Co najmniej minimalne nasilenie lęku (wynik GAD-7 > 5)
- Przynajmniej minimalny poziom błędu interpretacji (ogólna dokładność WSAP poniżej 70%)
- Brak aktualnych objawów psychiatrycznych, które mogłyby zakłócać zdolność osoby do wyrażenia zgody lub ukończenia procedur badawczych
- W przypadku leczenia, stabilne przyjmowanie leków lub psychoterapii przez 8 tygodni
- Brak ciężkich myśli samobójczych (PHQ-9 poz. 9 > 1)
- Własny smartfon z systemem iOS lub Android
- Wspólna lub pełna opieka nad dzieckiem (do oceny EMA zachowań rodzicielskich)
Kryteria włączenia dla dzieci uczestniczących to:
- Wiek od 7 do 12 lat
- Musi mieć umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego na tyle, aby ukończyć oceny
- Brak diagnozy niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń ze spektrum autyzmu (zgodnie z raportem rodzica lub lekarza)
- Brak aktualnych objawów psychiatrycznych, które uniemożliwiałyby świadomą zgodę lub zrozumienie procedur badawczych
- IQ w pełnej skali Wechslera Skrócona Skala Inteligencji (WASI) równe lub większe niż 80, aby zapewnić zrozumienie procedur badawczych
- W przypadku leczenia, stabilne przyjmowanie leków lub psychoterapii przez 8 tygodni
- Brak ciężkich myśli samobójczych (PHQ-9 poz. 9 > 1)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja stronniczością interpretacji
Podstawowym elementem manipulacji uprzedzeniami interpretacyjnymi jest Word Sentence Association Paradigm (WSAP) dostarczany przez aplikację HabitWorks na smartfony.
Użytkownicy wykonują 50 prób w każdym ćwiczeniu (około 5 minut) i są proszeni o wykonanie 3 ćwiczeń tygodniowo (łącznie 12 w ciągu 4 tygodni).
WSAP obejmuje powtarzalną i szybką praktykę, zwiększając świadomość jednostek na temat ich błędów poznawczych i przesuwając ich automatyczne reakcje.
|
Interwencja stronniczości interpretacji dostarczanej przez aplikację na smartfona
Samoocena zachowań rodzicielskich i objawów lękowych
|
|
Komparator placebo: Samoocena
Rodzice będą wypełniać te same powtarzane oceny, w tym EMA zachowania rodziców i cotygodniowe ankiety dotyczące objawów, ale nie wypełnią WSAP.
|
Samoocena zachowań rodzicielskich i objawów lękowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie rodziców
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kodowanie zachowań rodziców podczas zadań interakcji rodzic-dziecko
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stronniczość interpretacji dziecka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
3 pozycje oceniające oczekiwania przed i postrzegane wyniki po zadaniu interakcji rodzic-dziecko
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022p003245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .