Srovnání jednoho cyklu vyprazdňování a dvou a tří cyklů vyprazdňování v ambulantních urodynamických studiích
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Bulut Varlı, M.D.
- Telefonní číslo: 00903125956405
- E-mail: bulutvarli@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esra Cetinkaya, M.D.
- E-mail: esrascetinkaya@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Žádné podezření na těhotenství
- Přiměřené duševní funkce
- Případy stresové inkontinence moči nepotvrzené testováním kašle
- S nejednotnými výsledky vyšetření
- Významné nutkání, urgentní inkontinence a/nebo hyperaktivní močový měchýř
- Případy se smíšenou inkontinencí moči s převládající stížností na naléhavost
- Ti s anamnézou operace prolapsu pánevního orgánu
- Osoby s anamnézou antiinkontinenční operace
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost aktivní infekce močových cest
- Pacienti, kteří mají být léčeni konzervativně
- Přítomnost retence moči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti, kteří podstoupili ambulantní urodynamické studie kvůli symptomům dolních močových cest
|
Ambulantní urodynamická studie je zahájena po spontánní diuréze pacientů.
Doba ambulantního monitorování je omezena na vlastní cyklus vyprazdňování každého pacienta.
Pacient a jeho rodinný příslušník jsou poučeni o použití tlačítek událostí na modulu pacienta k označení inkontinence, naléhavosti, fyzické aktivity a pití vody.
Při použití katétrů připojených k mikropočítačům připojeným k jejich ramenům se pacienti mohou volně pohybovat a zapojit se do činností, které mohou způsobit močovou inkontinenci.
Po vymočení se nejprve změří zbytkový objem moči a poté se zavedou uretrální a rektální katétry.
Monitorování je ukončeno, když má pacient pocit, že nemůže oddálit pocit močení. K objektivnímu zhodnocení symptomů budou aplikovány dotazníky, které jsou na naší klinice běžně používány.
Před urodynamikou musí být rutinně vyloučena infekce močových cest, ať už symptomatická či nikoli, kompletní analýzou moči a kultivací moči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost a proveditelnost
Časové okno: 2 roky
|
Stanovení účinnosti ambulantní urodynamiky jednoho mikčního cyklu v diagnostice poruch dolních močových cest porovnáním počtu inkontinenčních a urgentních epizod během období urodynamické studie
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AmbulatoryUDS-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .